質量管理的基本準則范文

導語：如何才能寫好一篇質量管理的基本準則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

《藥物非臨床研究質量管理規范》適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究?！端幬锱R床試驗質量管理規范》藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等?！夺t療機構制劑配制質量管理規范》是醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程。《藥品經營質量管理規范》作為藥品經營質量管理的基本準則，適用于我國境內經營藥品的專營或兼營企業?！吨兴幉纳a質量管理規范（試行）》是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

2.藥品質量管理理念的現狀

在藥品GMP實施20年的今天，部分藥企理念仍處在“檢驗論”階段；更多的企業能夠自覺實施藥品GMP，仍處在“生產論”；很少“設計論”；提升到“風險論”的企業更是少的可憐。如果企業提高風險意識，“博雅”，“完達山”事件或許就不會發生；齊二藥，華聯，佰易事件就可能避免。介于每種理念都存在局限性，藥品質量管理理念在繼承原有理念的基礎上進行了發展?！霸O計論”雖然不僅局限于藥品研發，但是側重點還是在于藥品研發設計；而“風險論”就是藥品質量風險管理，貫穿了藥品生命周期的每一個階段，目標是在形成藥品質量管理的整個過程都要實現風險管理，因而，其更接近藥品質量控制的核心，更能保證藥品質量。我國的藥品質量管理理念與發達國家相比，形勢不容樂觀，還需要做出更多努力，任務艱巨。

3.藥品質量管理體系還有待健全

比如新版《中國藥典》的頒布實施，企業是按照注冊標準執行還是按照藥典執行，要求不清楚，要靠企業自己去判斷決定，不好把握。再者，從《藥品管理法》可以看出，只有國務院藥品監督管理部門的藥典委員會以及省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門有權利制定藥品質量標準，可是新藥的質量標準還有一些補充說明申請的標準，通常是由申報單位自編自制，然后交付藥品評審中心、國家局進行審查和批準。藥品質量管理標準只有國家藥品標準和炮制規范，但是在具體執行過程中卻并非如此。進一步健全藥品質量管理體系還是需要相關管理部門發揮作用，使藥品生產企業積極提升質量管理的理念并建立更有保障的質量管理體系。

3.1藥品質量管理相關法律法規需要進一步完善

藥品管理的相關法律法規需在現有的基礎上進一步完善。美國歐盟等國家和地區對藥品生產企業在風險管理方面的法律法規的要求已經比較完善，我國在2010年版GMP第二章第四節中，雖單獨提出了質量風險管理的理念，《藥品召回管理辦法》中也有融入這個理念，但是之前的法律法規還沒有將此方面考慮在內。建議在修訂其他相關法規的同時考慮更先進的理念。國家管理部門需要使用法律的手段加強藥品生產企業提升藥品質量管理的積極主動性。

3.2藥品質量管理人員的能力要更上一層樓

2010年版GMP提出：“與藥品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓，培訓的內容應當與崗位的要求相適應。除進行本規范理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、相應崗位的職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實際效果。”由此可見，加強藥品質量管理的隊伍建設，對改善藥品質量管理的現狀也起到了作用。作為藥品監管的執行者，不能缺少專業知識，不能只憑感覺解決問題，要依靠扎實的專業理論知識和實踐經驗。藥品質量管理人員在加強專業知識的同時還要樹立法律意識。

3.3有待建立更加嚴格的藥品分類標準

進一步規范藥品的分類，也是加強藥品質量管理的途徑之一。藥品分類的混亂給藥品質量關管理工作平添出很多的困擾。國家藥事管理部門規定，藥品名稱應該遵循“一藥一名一方”的基本原則，但實際情況卻并非如此。某些藥品在省級甚至國家級標準中都存在同名異方，同方異名的問題。比如板藍根沖劑，1995年版的《中國藥典》已經收載，但一些省份仍然用“某某省方”。這就使不同處方的板藍根同時在藥品市場上流通。為了使減少藥品管理過程中的問題，制定有效嚴格的藥品分類體系，也顯得尤其重要。

4．結束語

篇2

【關鍵詞】ISO90000系列標準，藥品GMP，關系

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）04-0134-01

1簡介

1.1ISO9000簡介

ISO9000系列標準是由TC176/SC2于1987年正式的質量管理和質量保證系列標準。這一系列標準的，使世界主要工業發達國家的質量管理和質量保證的原則、方法和程序統一在國際標準的基礎上，它標志著質量管理和質量保證上升到規范化，程序化的新高度。自以來，ISO9000系列標準在全世界產生了巨大影響。隨著全球經濟一體化的進程，ISO9000系列標準已經成為企業加強科學管理，增強自身競爭力的主要戰略性措施。它既是企業評估產品質量和合格質量管理體系的重要基礎，也是許多國家的第三方質量體系認證注冊計劃的根本性措施。ISO9000系列標準已由原來的5個標準逐漸增加補充發展到數十個標準。2000年經過修訂、完善形成2000年版ISO9000族標準。

1.2GMP簡介

GMP是 《 藥品生產質量管理規范 》（Good Manufacture Practice，GMP）的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、生產設備的適用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性要求。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。GMP作為藥品生產企業藥品生產和質量管理的法規在國外已經有30多年的歷史。30多年來的實踐證明，GMP確實是一套行之有效的先進的科學管理制度，特別是對消滅藥品生產過程中的污染、混淆和差錯，保證藥品質量起到重要的作用。GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。

2兩者的關系

2.1相同點

（1）產生的必然性

ISO9000族標準與GMP的出現絕不是偶然的，它們是現代科學技術和生產力發展的必然結果，是國際貿易發展到一定時期的必然要求，也是質量管理發展到一定階段的產物，都是既有理論又有實踐背景的標準。

（2）指導思想的一致性

藥品GMP與ISO9000族標準都強調了預防為主和全面質量改進。企業建立質量管理體系的目的之一，在于使與質量有關的各項活動處于受控狀態，預防和避免質量問題的產生，而不是完全依靠事后檢查。因此，工作的重點是：應立足于以過程的控制為主，實行預防和把關相結合，采取各種方法查明實際的或潛在的質量問題，并采取預防和補救措施，把質量問題消滅在形成過程中。

（3）兩者都重全面質量管理

藥品GMP與ISO9000族標準不僅要求產品的質量是合格的，還要求形成質量的全過程是合格的，即實行全面，全過程的質量管理。

2.2不同點

（1）適用范圍的不同

ISO9000族標準與GMP的一個顯著區別在于ISO9000并不試圖在標準所規定的領域內實施標準化，執行一個模式，而是對該領域實施原則指導，它是從質量管理的基本原則、基本原理和基本目標出發，闡述質量管理體系的構成原則，為企業建立健全質量管理體系提供指導。總而言之，ISO9000族標準是通用標準，它僅描述了質量管理體系應該包括什么因素或過程的原理；而藥品GMP是制藥行業的專用標準，它描述了一個特定商品生產企業組織如何實施這些要素或識別一些藥品生產中與質量有關的過程。

（2）性質的不同

藥品GMP具有法規條例性，具有法律強制性的特點。藥品GMP認證屬于安全認證，藥品必須符合有關強制性標準，即從管理與技術兩方面都是強制性。而ISO9000族標準則是推薦性的質量管理體系標準，它提供了組織建立健全質量管理體系的最低要求，并給出了業績改進指南，但ISO9000認證申請是自愿的，除非有特殊的需要。

（3）認證管理實施的程序不同

中國質量認證機構國家認可委員會注冊的30多家ISO9000認證機構都是獨立的第三方，申請認證的企業可以自行選擇；藥品GMP則有國家食藥監局統一承辦，受理全國藥品生產企業的藥品GMP認證申請。

3ISO9000系列標準對藥品GMP的借鑒意義

GMP是藥品生產企業的專業生產質量管理規范，而ISO9000標準是組織通用的質量管理體系要求。在藥品生產企業，二者是專業法規和通用標準的關系，GMP是ISO9000的基礎，ISO9000是GMP在質量管理體系方面的完善、延伸和擴展。GMP對影響藥品生產、質量的各種因素及其要求，均給予明確、細致的規定，具有相當的可操作性。而ISO9001標準適合各種組織的質量管理體系建立和實施的要求，適用性方面具有相當的普遍性和原則性。對照ISO9000系列標準，GMP還有一些不完善之處，如在質量體系的環境中，GMP未明確提出質量體系的環境。實際上，一個企業的質量體系不是孤立的，它與企業素質、市場和社會有密切關系。有如在質量體系表征內容上，GMP還不十分具體、完善等。藥品生產企業應該在通過GMP認證的基礎上，全面認識ISO9000族標準對企業健全質量管理的理論作用，在于藥品生產企業的具體實踐結合中，創新企業的管理優勢，在以質量管理為核心的企業文化熏陶下，強化GMP生產方式，生產出安全、有效、穩定、可控的藥品，服務于社會。

參考文獻

篇3

《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實現了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP吸收國際先進經驗，結合我國國情，按照“軟件硬件并重”的原則，貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，更加注重科學性，強調指導性和可操作性，達到了與世界衛生組織藥品GMP的一致性。

藥品GMP的修訂是藥監部門貫徹落實科學發展觀和醫療衛生體制改革要求，進一步關注民生、全力保障公眾用藥安全的又一重大舉措，它的實施將進一步有利于從源頭上把好藥品質量安全關。1998年修訂的藥品GMP的實施，在提升我國藥品質量、確保公眾用藥安全方面發揮了重要的作用，取得了良好的社會效益和經濟效益。隨著經濟的發展和社會的進步，世界衛生組織及歐美等國家和地區藥品GMP的技術標準得到很大的提升，新的理念和要求不斷更新和涌現，我國現行藥品GMP需要與時俱進，以適應國際藥品GMP發展趨勢，也是藥品安全自身的要求。

我國現有藥品生產企業在整體上呈現多、小、散、低的格局，生產集中度較低，自主創新能力不足。實施新版藥品GMP，是順應國家戰略性新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求，有利于促進醫藥行業資源向優勢企業集中，淘汰落后生產力；有利于調整醫藥經濟結構，以促進產業升級；有利于培育具有國際競爭力的企業，加快醫藥產品進入國際市場。

新版藥品GMP修訂的主要特點：一是加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理，以促進企業質量管理水平的提高。二是全面強化了從業人員的素質要求。增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容，進一步明確職責。如新版藥品GMP明確藥品生產企業的關鍵人員包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等必須具有的資質和應履行的職責。三是細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性。四是進一步完善了藥品安全保障措施。引入了質量風險管理的概念，在原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的監控等方面，增加了供應商審計、變更控制、糾正和預防措施、產品質量回顧分析等新制度和措施，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，主動防范質量事故的發生。提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求，提高無菌藥品的質量保證水平。

新版藥品GMP于2011年3月1日起施行，自該日起，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版藥品GMP的要求?，F有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡期，并依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。

國家食品藥品監督管理局要求藥品生產企業結合自身實際，制定實施計劃并組織實施。同時，要求各級藥品監督管理部門加強對企業的督促檢查和指導。

篇4

[關鍵詞] 新版GMP；問題；難點

《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。其主要內容是對企業生產過程的合理性、生產設備的適用性和生產操作的精確性、規范性提出強制性要求。GMP適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序[1]。藥品GMP的推行，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。

1. GMP的發展歷程

1988年中國于頒布了第一版GMP，并于1992年和1998年[2]先后進行了二次修訂。中國GMP的推行，使我國GMP的水平提高了一大截，但盡管如此，我國GMP水平仍然處于起步階段，GMP的執行仍存在著不足和缺陷，并且明顯與國際標準不接軌，已不適應制藥行業走向國際市場的發展要求。因此，國家食品藥品監督管理局從2007年開始，開展了我國GMP的第三次修訂工作，2011年1月17日，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱“新版GMP“）正式，并且于2011年3月1日起正式實施[3]。

2. 新版GMP簡述

新版GMP加強了藥品生產質量管理體系建設，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理；全面強化了從業人員的素質要求，細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性；引入了質量風險管理的概念，主動防范質量事故的發生，并且提高了無菌制劑生產環境標準，增加了生產環境在線監測要求，提高無菌藥品的質量保證水平。

新版GMP很好地解決了98版GMP存在的強調硬件而較少要求軟件管理、對違規處罰力度較輕、標準較低、影響中國與世界接軌等問題[4]，對于提高藥品質量、保證公眾用藥安全，乃至提高制藥行業的發展水平，都產生了重大影響。但是，對制藥企業來說，這是機遇更是挑戰，在實施新版GMP的過程中，企業無可避免的遇到許多問題和難點。

3. 新版GMP實施過程中企業重點關注的問題和難點

3.1配套行業無法滿足新版GMP實施改造的需要

3.1.1醫藥設計行業的規范性政策無法滿足新版GMP要求

設計是GMP的靈魂，設計水平的高低在某種程度上決定著新版GMP落實成果的成敗，良好的設計是風險控制的關鍵要素之一[5]。目前，在我國醫藥設計行業中，尚未出臺滿足醫藥設計需要的且與新版GMP向銜接的指導原則或規范，許多設計人員使用的仍是舊的規范，對新版GMP的了解還停留在初級階段，設計還不能滿足新版GMP對風險管理的要求。

3.1.2制藥設備市場準入制度不能跟進新版GMP的腳步

新版GMP參照了歐美GMP認證標準，提高了制藥行業的門檻，尤其對制藥設備方面做出了更加詳細的規定，對制藥設備的安裝、使用和維修等方面進行了全面規范，由此可見，制藥設備的設計、制造質量以及所具有的功能是否能滿足新版GMP 的要求，是新版GMP 改造的關鍵因素之一。因此,制藥設備的選擇無疑是制藥企業重要的決策之一[6]。

對于制藥行業來說，制藥設備應走在GMP的最前列，在進行新版GMP改造過程中，使用進口設備還是國產設備，決定了資金投入的多與少。但是，目前我國缺乏與新版GMP配套的制藥設備市場準入制度，導致設備的設計能力相對落后，往往無法達到新版GMP的要求，這就促使制藥企業不得不選擇使用進口設備，導致資金投入增加。

3.1.3藥用輔料、藥包材的行業管理相對滯后

新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，隨之也對藥用輔料、藥包材的潔凈級別提出了新的要求[7]，國內現有的藥用輔料、藥包材的潔凈級別已經不能滿足新版GMP的新要求。

現階段我國的藥用輔料、藥包材生產企業技術及管理水平相對不高，風險意識不夠強，在新版GMP要求對供應商采用現場質量審計方式，增加對藥用輔料、藥包材企業的風險評估后，藥用輔料、藥包材的產品質量往往無法與新版GMP的要求和理念相對接。

3.2企業改造資金投入較大，國家沒有相關支持政策

新版GMP實施后，大部分制藥企業與新版GMP的要求都差距較大，因此，企業需要的投入也很大，主要需增加的投入包括硬件和軟件兩方面，據不完全統計，實施新版GMP投入資金在300～500億元[4]，而制藥企業資金壓力本已很大，如果進行GMP改造，很可能導致企業資金鏈的斷裂，給制藥企業帶來無法估計嚴重后果。而某些廠房陳舊的制藥企業，改造的投資金額將更加巨大，而因改造停產所影響的銷售收入則更多。

3.3 GMP認證檢查人員的水平不一

目前，由于資質、培訓、考核、現場檢查經驗等以及檢查員的管理等多方面因素的影響，導致我國GMP認證檢查員的專業水平和檢查能力不盡相同，檢查員對新版GMP條款的解讀和理解也存在一定的差異，甚至不能結合制藥企業的實際情況進行條款的解讀，嚴重影響新版GMP認證檢查的結果。

4. 對新版GMP實施過程中問題和難點的建議

4.1 加快配套行業政策的出臺

4.1.1建議盡快出臺醫藥設計領域的規范或指導原則，加快國內設計人員領會新版GMP 精神，促使設計人員與GMP 認證人員對新版GMP的理解和認識進一步統一，從而將質量風險管理的思想在設計的全過程中得以體現。

4.1.2建議制藥設備的監管機構或行業協會能盡快的建立與新版GMP匹配的合格制藥設備的市場準入制度[8]，加快國內制藥設備企業產品升級改造的步伐，使制藥企業在新版GMP改造的設計中能夠選用符合新版GMP要求的設備。

4.1.3建議相關部門應盡快出臺與新版GMP相銜接的原輔料、藥包材行業準入政策，促進輔料、藥包材行業與制藥行業協調發展。

4.2建議調整國家藥品招標采購和藥品定價政策。比如，對通過新版GMP的藥品在基本藥物招標采購時給予加分，在非基本藥物招標采購中給予單列質量層次。加大對率先通過新版GMP的藥品生產企業的支持力度。比如，給予新版GMP技術改造引導資金的支持；貼息（低息）貸款、上市公司優先融資等財政政策。

4.3建議應建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制[9]，聘任的GMP認證檢查員最好能具有十年以上的藥品生產企業的生產和質量管理經驗。

參考文獻：

[1] 陳一丹.試論我國GMP的發展現狀.科技信息.2009年33期.

[2] 藥品生產質量管理規范[S]．國家藥品監督管理局令第9號，1998．

[3] 藥品生產質量管理規范（2010年修訂）［s］．衛生部令第79號，2010．

[4] 張繼輝，邵蓉.新版GMP實施過程中亟需關注的問題與對策[A]. 中國藥事2012年第26卷第1期.

[5] 繆德驊.工程設計：實施GMP的源頭. 潔凈與空調技術. 2009年04期.

[6] 王雙樂.從藥品生產質量控制看選擇制藥設備的重要性.上海醫藥. 2011年12期.

[7] 李雨茵.藥包材產業升級風緊. 醫藥經濟報.2011年11月7日.

篇5

關鍵詞：新會計準則 盈余管理 價值相關性 信息披露 信息質量

一、引言

會計準則的制定及有效地實施對規范市場經濟有著很重要的意義。2006年2月15日我國財政部了新會計準則，此次新會計準則體系的建立以提高會計信息質量為前提，以滿足投資者、債權人、政府和企業管理層等有關方面對會計信息的要求，進一步規范了會計行為和會計工作秩序，維護社會公眾利益為目的。新會計準則主要在計量基礎、存貨成本計算方法、資產減值準則計提方法、債務重組方法、所得稅處理方法、合并報表會計處理方法等方面發生了重要的變化，而這些處理方法的變化將會對信息質量產生一定的影響。本文通過盈余管理、價值相關性和信息披露等指標來衡量企業的會計信息質量情況。新準則實施后對這三個方面產生的影響是本文的主要研究目標。通過研究以期為提高會計信息質量提供參考。

二、會計準則與會計信息質量文獻回顧

（ 一 ）會計準則研究 Authur.Levitt（萊維特）（1997）根據美國的資本市場狀況和經驗，提出我們需要高質量的會計準則。美國投資管理研究協會（AIMR）認為，新準則應該能夠改善對投資決策者有用的信息；新準則產生的信息應該與投資評價相關；信息反映必須真實；如果不考慮計量的可靠性， 現行成本信息通常比歷史成本信息更有用；廣泛披露應該成為新準則的一個完整的組成部分；平滑化和正?；秦攧辗治龆皇秦攧請蟾娴穆氊煛Ｎ覈膶W者也對此做過許多相關的研究。王娜、胡劍（2009）提出，新準則在會計要素確認與計量實行了雙重標準，既要滿足會計要素定義又要滿足會計要素確認條件，這樣有利于防止資產不實與虛增收益，在一定程度上保證了會計信息的質量。同時新準則對規范會計信息質量的標準進行了變革，借鑒了國際財務報告中會計信息質量的衡量標準，形成現在的質量要求指標，表現出的特征充分體現國際趨同性。中國在會計準則制定方面是一個后起的國家，這使我們有可能參照市場經濟發達國家和國際會計準則委員會已經形成的會計準則體系制定本國的會計準則體系，使中國的會計準則體系目標一開始就定位于“國際水平”。從中國已頒布的幾項具體會計準則的內容看，均具有與國際會計慣例較高的協調性。

（ 二 ）會計信息質量研究 美國對會計信息質量特征的研究較早，美國會計學會（AAA）（1966）發表的基本會計理論說明書中提出四項評價會計信息的標準：相關性、可驗證性、超然性和可定量性，這是第一次明確提出了會計信息質量標準。之后，美國會計原則委員會（APB）和美國注冊會計師協會（AICPA）也分別提出了對會計信息質量特征的要求。林芍君等（2004）認為，所謂的會計信息質量，是指會計信息應當具備的內在品質，它由企業會計目標所決定，是對會計信息“能夠滿足特定投資決策需要”這一總體要求的深刻化、具體化和明朗化。會計信息質量是評價和衡量會計信息的重要標準，而對會計信息質量的評價又取決于投資決策者的價值取向與行業目標。在綜合考慮各方面對投資決策的影響，會計信息質量的基本特征可歸結為可靠性。葛軍（2006）通過對中國當前的會計信息質量狀況的分析，認為會計信息失真的原因主要有五個方面：對違反會計法規、提供虛假會計信息的處罰力度不夠大；注冊會計師沒能完全起到應有的監督作用；產權制度存在缺陷、公司治理結構不合理；公司內部控制制度不健全；會計人員業務素質不高、職業道德觀不強。曹慶華（2007）通過對中國上市公司的信息質量研究分析，認為上市公司會計信息質量存在的主要問題有：信息披露不真實、不充分、不及時。在此基礎上分析了這些問題形成的主要原因有：企業委托人和人之間的物質利益不一致、激勵與約束機制不健全、法律制度不完善、注冊會計師缺乏審計獨立性、會計準則本身的問題。

（ 三 ）會計準則與信息質量的關系研究 美國和IASB認為會計準則是由權威機構頒布的有關具體會計實務的確認、計量與報告的規范，所以會計信息質量應是會計準則的內在指導思想，制約著會計準則的制定。Hung和Subramanyam（2007）發現德國會計準則在向國際會計準則轉換的過程中，很少有諸如秘密儲備類似的與盈余管理相關的調整項目，而這些項目在德國原來的會計準則中比較普遍。Lang，Raedy，Yetman（2003）研究了在美國股票交易所跨國上市的公司的會計質量，其結論與Hung和Subramanyam（2007）類似。Eccher和Healy（2003）把基于國際會計準則的我國B股會計信息的價值相關性不比A股強的原因，歸咎于發展中國家缺少實施國家會計準則的基礎環境。沈烈等（2007）從狹義的盈余管理為出發點，結合新會計準則體系，全面分析了會計準則與盈余管理的關系，認為新準則至少在四個方面大大壓縮了盈余管理可借用的空間：適當堵塞了利用資產減值準備調節盈余的通道；縮小了死角；對公允價值的運用進行了適當限制；完善了會計披露要求，增強了企業經常性和非經常性損益信息的透明度。蔣玉珍（2008）通過對新企業會計準則的研究分析，得出新企業會計準則的實施對會計信息質量有較大的影響，對會計人員提出了新的挑戰。文章認為新企業會計準則提高了會計信息披露透明度、會計信息可靠性、會計信息相關性以及會計信息可比性。李青原（2009）通過對中國上市公司的經驗數據進行實證分析，認為在其他條件一定的情況下，會計信息質量分別與公司投資不足和投資過度負相關，同時會計信息質量與投資過度的負相關性在具有較高審計質量的公司中更明顯。

三、會計信息質量定義與特征

（ 一 ）會計信息質量的定義 要清楚會計信息質量的定義，首先要了解質量的基本涵義。國際標準化組織1994年頒布的ISO8402-94《質量管理和質量保證—術語》中這樣認為，產品、過程或服務滿足規定或內在需求的特征和特性的總和。美國質量管理協會和歐洲質量管理組織所認可的定義為，質量是指產品或服務內在特性和外部特征的總和，以此構成其滿足給定需求的能力。英國標準BS4778《質量保證名詞術語編匯》對質量下的定義則是，產品或服務的全部特征和特性，能滿足給定要求能力的總和。這些定義較為寬泛，包括了會計信息實用性和符合性的全部內涵，那么，會計信息質量可以根據會計信息所具備的質量特征能否滿足人們的需要及其滿足的程度來衡量。我國的學者對于會計信息質量定義的探討也有很多。張國建（2001）認為，會計信息的真實性作為構成會計信息質量的重要因素，必然要求在任何情況下企業必須提供真實的會計信息。因此會計信息質量的內涵應是指會計信息真實、客觀地反映各項經濟活動，準確地揭示各項經濟活動所包含經濟內容的程度及真實性、中立性、可驗證性、可比性與及時性的高低。綜合前文對于質量以及會計信息質量定義的總結，對于衡量會計信息質量高低的標準主要包括以下方面的內容：盈余管理、信息價值相關性、會計信息的披露。

（ 二 ）會計信息質量特征 對會計信息的質量要求，是通過會計信息質量特征來表現的。所謂會計信息質量特征是指信息的使用者對會計信息按照決策有用性的基本目的而提出的質量要求。會計信息質量對信息使用者極為重要，直接關系到經濟決策的成敗。2006年，我國頒布的《企業會計準則——基本準則》第二章明確了“可理解性、有用性、及時性、如實反映、可比性、重要性、實質重于形式、謹慎性、完整性、一致性”等會計信息的質量要求。對于相關性和可靠性并不十分明確，從而形成我國會計信息質量特征的分級體系。筆者結合了美國、IASB與中國的比較，如表（1）所示。FASB以及IASB提出的會計信息質量特征體系框架圖，如下圖（1）、（2）。

四、新會計準則實施后對會計信息質量影響

（ 一 ）盈余管理 本文從總資產凈利潤率波動幅度、經營現金流量凈額波動幅度與盈余增量波動幅度來衡量。樣本數據選取于至2006年至2010年浙江省上市公司的數據，剔除了報表信息不完整和2007年以后上市后的共110家。筆者將其進行統計整理后得到表（2）。其中的總資產凈利潤率=凈利潤/總資產，應計盈余=凈利潤-經營活動現金流量凈額，總資產凈利潤率波動幅度、經營現金流量凈額波動幅度和盈余增量波動幅度都是以2006年的數據為基期進行計算得到的。這三個指標與2006年相比，如果波動的幅度越大，則說明信息質量就越高。從中很容易能看出，這三個指標的變化幅度都比較大，其中盈余增量波動幅度的變化最為明顯。這說明在2007年新準則實施的同時也伴隨著信息質量的提高。

五、總結

本文在回顧會計準則與會計信息質量研究文獻的基礎上，以2006年至2010年浙江省上市公司為樣本對我國新準則實施后會計信息質量做了分析。數據分析表明，新會計準則實施后我國上市公司的信息質量在盈余管理、價值相關性和信息披露方面有了明顯的提高。雖然受2008年世界金融危機的影響，但我國上市公司信息質量仍然呈提高的趨勢。本文的分析過程以及結論具有較強的現實意義。對于投資者，研究結論揭示出新會計準會計則提供的會計信息更加相關，特別是資產負債表、現金流量表和利潤表信息的更具相關性。這些提示投資者在進行投資決策時應更加關注這三個報表間的相關價值信息。值得注意的是，雖然在統計分析的過程中指標的選取盡量避免了非準則因素對信息質量的影響，但仍然不能排除其他一些無法控制的因素影響。以后的研究如能深入探討繁榮、蕭條等不同市場周期下的信息質量動態相關性問題將會有更加深遠的意義。

參考文獻：

[1]葛家澍：《美國關于高質量會計準則的討論及其對我們的啟示》，《會計研究》1999年第5期。

[2]王娜、胡劍：《改革開放30年中國會計準則變遷的思考》，《經濟師》2009年第5期。

[3]林芍君、邰曉紅、張麗君：《會計信息的可靠性對投資決策的影響》，《內蒙古科技與經濟》2004年第11期。

[4]葛軍：《淺析會計信息質量》，《經濟師》2006年第1期。

[5]曹慶華：《淺析上市公司會計信息質量》，《財會研究》2007年第2期。

[6]譚洪濤、蔡春：《新準則實施會計質量實證研究——來自A股上市公司的經驗數據》，《中國會計評論》2009年第6期。

[7]沈烈、張西萍：《新會計準則與盈余管理》，《會計研究》2007年第2期。

[8]蔣玉珍：《新會計準則下會計信息質量問題探討》，《財會研究》2008年第3期。

[9]李青原：《會計信息質量、審計監督與公司投資效率——來自中國上市公司的經驗數據》，《審計研究》2009年第4期。

[10]中華人民共和國財政部：《企業會計準則（2003）》，經濟科學出版社2003年版。

[11]中華人民共和國財政部：《企業會計準則（2006）》，經濟科學出版社2006年版。

[12]張國?。骸蛾P于提高會計信息質量的幾點思考》，《現代財經》2001年第3期。

[13]葛家澍：《創新與趨同相結合的一項準則—評我國新頒布的》，《會計研究》2006年第3期。

[14]胡耀昆：《會計信息價值相關性實證研究綜述》，《中國集體經濟》2009年第3期。

篇6

【關鍵詞】環境監測；質量；管理現狀；發展方向；解決方法

隨著環境的不斷惡化，人們開始關注環境問題。在新發展背景下，對環境監測質量管理提出了更高的要求。近些年來，不斷對環境監測質量管理應用先進的科學技術，使環境監測質量管理不斷的發展和完善。但隨著我國工業和科技的發展，環境監測技術仍存在一些問題，這就需要我們對其進行改善和研究。

1 環境監測的含義

環境監測是指利用先進的技術和方法，對環境的變化進行隨時監測和數值變化的一個過程，通過對數據的分析，來評價環境質量的好壞。環境監測主要包括空氣監測、水環境監測、土壤監測、生物監測和物理污染監測[1]。

環境質量檢測使監測的重點內容，它主要是對環境中污染的狀況和變化進行監測，并對其進行改進，判斷改善的進展，對數據進行保存，以確定在一定的空間、時間范圍內環境質量的變化和趨勢。

2 我國環境監測質量管理現狀

2.1 環境監測質量管理整體發展較慢

我國對環境監測管理制度已經實施了幾十年，雖然取得了一些成果，但從大方向上來看，并沒有發生很大的改變。隨著我國經濟和工業的發展，原有的管理制度已經無法適應新的發展需求，這就為管理帶來了很大的麻煩。在環境監測管理制度存在的這些年，相關部門并沒有對其進行調整和改善，導致我國環境監測質量管理制度發展的比較緩慢[2]。例如，目前我國監測設備仍缺少一些技術規范和更新，這就會嚴重阻礙環境監測質量管理整體的發展。

2.2 環境監測質量管理體系缺乏有效性

我國環境監測質量管理工作開展的比較晚，發展模式和體系都比較簡單，缺乏專門的監管機構[3]。因此，想要完善環境監測質量管理制度，就必須改變現在的單一的環境監測質量管理的模式，引進先進的管理方式，不斷提高環境監測質量管理的有效性。

2.3 環境監測質量管理的保障措施不足

環境監測質量管理的資金和物質保障不足?，F今，我國環境管理的相關部門不斷增加對環境監測質量管理的力度，對環境檢測的資金投入也是不斷增強，但由于受我國環境監管模式單一的限制，相對于其他方面的投入來講，對環境監測側質量管理的資金和物質保障仍顯不足，這導致環境監測質量管理制度無法正常有效的實施。

環境監測質量管理的技術保障不足。技術不足主要表現在新的監測技術還沒有設立相關的質量控制方法；技術檢測并沒有應用在新的自然領域中，沒有相關的技術和設備的支持；我國目前的環境監測質量管理的模式、系統都出現一些問題；先進的科學技術并沒有在監測設備中得到應用[4]。

2.4 環境監測質量管理中缺乏專業人才

環境監測質量管理是一個非常具有專業性的工作，但是目前我國缺乏專業性的人才。不少學生在選擇專業的時候都會選擇熱門的專業，不利于我國環境監測管理工作的發展，人才缺乏了，技術相對發展的比較慢。

3 環境監測質量管理發展的對策

3.1 增強質量管理意識

增強環境監測質量的管理意識，應從以下幾個方面著手：首先，要加強管理人員的管理意識，這是在整個環境監測過程中最基礎的一點，這同時也為更好地實行環境監測質量管理打下了堅實的基礎；其次，要提高管理人員的主人翁意識，只有讓管理人員參與到管理工作中才能培養他們的主人翁意識，并確立制度化的管理觀念，共同為環境監測質量管理做出貢獻；最后，需要對質量管理團隊進行強化培訓，不斷提高隊伍的綜合素質，應用現代化的技術和管理體系，對管理隊伍進行培訓，重視人才的發展。

3.2 完善我國環境監測質量管理制度

制度作為行業中的基本準則，對于行業的發展是非常重要的。因此，在環境監測質量管理中應建立一套健全、完善的管理制度，管理人員按照制度辦事，不僅提高了工作效率，也使環境監測質量管理中有依據可循。完善的質量管理制度是做好環境監測的重要前提[5]。在制定制度時，必須根據我國環境的發展趨勢和特點，明確質量檢測的內容和本質，并定期對制度進行檢查和更新，不斷完善質量管理制度。

3.3 加強對環境監測質量管理的監督力度

想要加強對環境監測質量的監督，就必須建立專屬的監督部門，并強化對他們的管理培訓，用這樣一個監督部門來有效糾正環境監測質量管理中出現的錯誤。

管理人員的選擇標準必須是有專業技能并從事過相關工作的人員。該部門可以對管理人員的工作項目、工作要求、完成情況進行監督，并且將問題記錄在固定的位置上，保證記錄的詳細性。

3.4 設定專項資金

由于大多數資金都沒有用在環境監測質量管理方面，導致環境監測質量管理不能很好的實施。因此，政府必須對環境監測質量管理設立專用資金，保障監測活動的發展和壯大。這項資金在沒有特殊情況下不可以被挪用，并且，監督部門需對資金進行全方位的監控，并向社會公開。

3.5 提高管理人員的綜合素質

由于報考環境監測質量管理方面的學生人數不多，并且環境監測質量管理是一項非常具有專業性的工作，這就出現了人才短缺的問題。想要改善這一問題，就必須對管理人員進行全方位的培訓和考核，保證員工可以適應時展的需要。另外，應與各個大學聯合辦學，注重培養專業型人才，并加大環境監測質量管理重要性的宣傳，改變大學生對相關專業的想法，投身到環境監測質量管理中，為該行業儲備人才。

另外，環境監測質量管理部門應制定完善的考核績效制度，講求賞罰分明，不斷提高工作人員的積極性。

4 結束語

我國環境監測質量管理工作開展了二十多年，在發展中取得了不算少的成就，但隨著我國經濟的發展，各個行業的進步，導致環境問題日益顯著，傳統的環境監測質量管理已經無法滿足時展的需求。因此，我們要對環境監測質量管理制度進行不斷的改進和完善，加強對人才的培養，加強監督管理力度，使其適應環境發展的需要。從而全面提高我姑環境監測質量管理水平，為創造美好的環境而努力。

【參考文獻】

[1]彭剛化，梁福生.夏新環境監測質量管理現狀及發展對策初探[J].中國環境監測，2006，1：12-13.

[2]希海明，李霞.環境監測質量管理的現狀分析及其措施[J].環境科學與技術，2010，7：45-49.

[3]王向明，黃文.上海市環境監測質量管理規劃探討[J].環境監測管理與技術，2009，3：11-13.

篇7

關鍵詞：藥品管理；零售商；質量監控

我國的藥品的零售商出現的問題主要有規模較小，數量繁多，成分復雜，缺乏管理等。這就造成我國藥品零售業出售的藥品參差不齊。更有一些零售商非法經營，出售沒有生產廠家，組成成分、以及保質日期等信息的藥物，這樣的藥物物質成分不確定，可能會藥物配方錯誤，藥品質量差、甚至有毒有害物質超標等現象。所以要加強對藥品零售業的監管工作。

1 我國藥品零售商常見的問題

我國的藥品零售商需要在當地的衛生監管部門、以及工商部門的共同管理下才能得到開業的許可。藥品的零售商都是在當地的衛生監管部門備案的，同時對藥品進項的信息等都是受到監管的。但是我國的零售商過多，就讓監管工作出現一定的問題，無法一一驗證藥品的進貨渠道是否符合相應的技術規格。所以只能他采用抽查的來解決問題，抽查是一個就有可能造成遺漏，讓違法現象暫時逃避了制裁。我國因為藥品零售商的數量眾多，所以為了盈利很多零售商惡意競爭，采用價格的方法打壓對手，有些時候甚至出現用假冒偽劣產品充當正規藥品，這就使零售藥店的名聲和信譽不斷下降，最終導致百姓不敢到零售商出購買藥品。另一方面，我國法律要求在零售商出售處方藥是要需要處方審核人士，也就是駐店藥師在場，對處方進行審核，但是我國很多零售商店內根本沒有駐店藥師，所以其實并沒有出售處方藥的資格，但是處方藥，尤其是抗生素藥品隨意出售。另一方面，在藥品的儲存中，在零售商里根本不能提供藥品的必要儲存條件，有些藥品要求通風，有的藥品要求低溫，但是在一般的零售商都采用室溫藥品保存方式，在不合理的條件下，藥品的有效成分會逐漸的分解，變性，從而藥效減少。

2 藥品經營質量管理

藥品經營質量管理（簡稱GSP）是國際通行的規范藥品經營管理和質量控制的基本準則，在《中華人民共和國藥品管理法》第16條中確立了其法律地位。藥品零售的質量管理與批發相比較，既有相同之處，又有其自身的特點?，F行版本的GSP共分為4章187條，其中關于藥品零售的條款為8節58條，約占GSP條款總數的三分之一。

為了加強企業藥品經營質量管理的水平，國家食品藥品監督管理總局《關于貫徹實施新修訂的通知》（食藥監藥化監〔2013〕32號）明確規定：自2013年7月1日起，新開辦藥品經營企業，以及藥品經營企業申請新建（改、擴建）營業場所和倉庫應當符合新修訂藥品GSP的要求，符合條件的發放《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。2015年12月31日前，所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期，必須達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續從事藥品經營活動。所以，企業應按照監管部門的要求，做到“早規劃、早準備、早通過”。

3 加強質量監管模式下醫藥零售業的發展趨勢

新型的藥品零售業會向一個合理的方式發展，會出現一批以連鎖為主體的藥店，這也是國家比較推薦的方式，同一個零售品牌相對好管理。另外將藥店放入社區醫院也是一個重要的發展方向，這樣的方式已經在外國的一些發展國家得到大力的發展。我國的發展的模式也要借鑒這個模式。第三類就是對于一些特殊藥品進行專項的藥品零售管理，第四類就是加強藥店加診所的配合，在加強監管的同時也加強補助的力度。提高診所的治療水平，以及相應的制度工作。

3.1 平價藥品連鎖以及正規的藥品超市專柜

平價的藥品連鎖在我國發展迅速，也大大改善了藥品零售管理混亂的現狀，平價藥品連鎖藥品渠道正規，價格較為合理，同時有利于有關部門的監管。同時大型的藥品連鎖企業都加入我國合作醫療的項目中，所以可以使用醫療卡進行買藥。同時在企業盈利方面，一方面依靠藥的盈利，另一方面依靠國家的財政的支持，所以能將更實惠的價格給與消費者。而超市的藥品專柜，就是在超市中設立藥品的專柜，而因為是專柜所以必須要把每一批次的藥品信息記錄，同時在藥品流通的環節上，每個環節的手續齊全，藥品的質量得到一定的保證。但是問題是可能帶來的后果就是藥品的價格上升。

3.2 社區便利藥店

“大病去醫院、小病進藥店”，這是近年來醫療體制改革新形勢下出現的醫藥消費大趨勢。隨著人們消費觀念的改變，消費者考慮的首要因素是購藥的便利性，因此社區便利型藥店開始出現，主要銷售藥品、日用品等，由于其便利性受到消費者的歡迎。

在國外，社區藥店已經十分普及。以美國為例，美國的居民社區醫療體系十分完善，大量的社區藥店不僅發揮著藥店應有的作用，還扮演了社區醫療健康保障的角色。小區居民一般常見的小病都可以在社區藥店里通過向藥師咨詢而買到合適的藥品，社區藥店已經逐步發展成為社區內重要的社交場所和社區健康中心。

3.3 專業或?？扑幍?/p>

該類藥店主要銷售處方藥或某一類藥品。目前，我國一些連鎖藥店或單體藥店推出腫瘤藥房、糖尿病藥房、皮膚病藥房、參茸店、傳統名優中藥飲片專賣等專業或專科藥店。該類藥店的優勢在于方便患者，并且店內配備有經過專門培訓、熟悉疾病的“醫療咨詢型”營業員，可指導顧客購藥。

3.4 藥店加診所

近幾年，我國逐漸出現了藥店加診所的經營模式，其主要特點是藥店和診所雙證經營，以解決藥店處方藥處方不足問題，方便消費者就診和購買藥品，該經營模式在美國已經得到推行，并證明其存在的市場價值。開設在美國零售藥店內的診所，以其價格低廉、就診時間短的診療保健服務而深受顧客歡迎。診所配有執業護士和醫師助理，可提供接種疫苗、治療感冒等簡單的診療服務，治療費用只有醫院的25%左右。

4 總結

我國的醫療資源還不充足，同時看病難、看病貴的問題困擾著百姓的生活。所以對于一般的常見性流行性感冒、發熱等比較推薦自我治療。所以自我治療的就需要藥品的幫助，如果買不到質量優秀的藥就會造成疾病的治愈時間延長。甚至造成疾病的加重，所以想要提高全民的醫療水平，不僅要從大病上入手，對于一些小病的管理上，需要有關部門加大管理力度，完善對于藥品零售商的管理，提高基本醫療水平，保護居民健康。

參考文獻

[1]尹雅姝，徐峰，黃金鳳.關于藥品冷鏈系統驗證的探討[J].中國藥房，2014（9）.

[2]孫飛.中國藥品流通渠道效率研究――基于SCP范式分析視角[J].現代財經（天津財經大學學報），2013（12）.

篇8

關鍵詞：建筑工程；施工技術管理；優化；探討

中圖分類號：TU198文獻標識碼： A

隨著國家加大了對基礎設施建設的投入，建筑行業迎來了發展的黃金期，建筑業的蓬勃發展，推進了國民經濟的進步。伴隨著建筑業的發展，時代也對建筑業提出了更高的要求，不僅要按時完成工程，同時要保質保量，通過引入新技術的前提下，用最少的生產成本獲得最大的收獲和效益。不斷的提高建筑也得核心創造力，使得企業能夠獲得更好地資源和效益。

一、施工技術管理對于建筑業的意義

施工技術管理對于建筑業的發展和進步有著非常重要的作用和意義。采用科學的方法進行合理的施工技術管理可以有效的提升建筑工程的工作效率，保證施工工作的有效性和秩序性，同時能夠更好地將建筑企業帶入一個嶄新的平臺，推進企業的現代化建設和發展。提升相關技術工人的施工管理技術，可以很好的讓技術人員能夠在工作中及時的發現施工問題，并且通過科學有效的管理方法進行分析研究，找出有效的解決辦法，避免在建筑施工過程中再次出現安全和技術隱患，使工程能夠有效的保質保量的完成。在不改變施工質量的情況下，以最優化的方法取得最高的效益，提升整個施工單位的核心競爭力。施工技術管理的基本準則就是要在最基本的情況下，保障利潤和效益的最大化，同時必須要嚴格依據科學合理的管理準則進行實施。要保證對施工現場進行科學合理的管理，就必須要采用先進的管理手段來進行管理，避免不必要的浪費，通過科學的施工方法，進行規范的操作和施工，合理匹配資源，保障設備的有效運行，協調各個部門之間的合作，保證施工技術管理能夠有效的得以實施[1]。

二、建筑工程施工過程中常見的問題

2.1 施工質量不能得到有效保障

目前由于建筑行業的飛速發展，各地的基礎設施建設也迎來了發展的春天，這就造成了部分施工技術較低單位參與到了施工過程中來。由于這些施工單位的技術水平不過關、管制制度不合理以及缺乏相應的技術管理人員，對于工程的規范、質量標準把控不嚴，導致施工過程中的偷工減料時有發生，造成了建筑工程嚴重不合格，不能投入到實際的使用中來，同時也影響了其他工程的施工掛進程。

2.2 技術問題得不到有效解決

對于建筑的施工過程來說，由于其復雜的施工過程，在參與人員眾多和技術難度大的情況下，很多的施工技術問題都得不到有效的解決。由于建筑行業是個勞動密集型產業，對于員工管理如果得不到有效制約，導致施工人員對于工程的違規操作嚴重的危害著工程質量，同時由于監管不夠及時，不能有效的監管整個施工過程，以及技術人員水平有限，這些問題都積累起來，很容易造成安全質量事故的發生。

2.3 不能有效按照施工要求進行施工

在施工進程中，由于不能很好的理解設計單位的設計理念，對于施工的圖紙沒有很好的進行社和，導致盲目的施工，最終發生和施工設計相悖的結果。同時施工過程中，對于混凝土的施工技術管理要求較高，混凝土施工過程中得不到有效控制，導致混凝土出現裂縫，進而影響施工的安全質量。施工過程中的防水、鋼筋連接等問題也是制約著施工安全保障的重要問題，這些問題的出現和發生都與施工技術管理不合理脫不開關系[2]。

三、如果有效的提升和發展建筑工程中的施工技術管理工作

3.1 構建合理的管理體系，嚴格規范技術管理工作

對施工技術管理工作必須要制定有效合理的管理制度，對于具體的施工工作有相應的指導工作方針，必須要搭建合理的管理體系制度，使其能夠很好的工作運轉起來，同時要明確相關的責任制度，合理分配和管理相應的工作崗位職責，要嚴格規范的進行技術管理工作。一旦發現技術問題，能夠有效的找到責任人解決問題，同時要追究相關責任人的具體責任。同時相應的管理職責需要有相關的技術人員的管理和組織協調，不能脫離實際的工作經驗，也不能空有理論技術，脫離了實際工作經驗的支持。要定期對管理人員進行技術培訓，規范其技術管理職責，并做好平時的管理檢查工作，將安全隱患都消除在初始階段[3]。

3.2 嚴把工程質量管理，確保工程順利完成

在施工管理過程中，對于施工技術管理工作中，必須嚴格把控施工進度和工程質量標準。由于施工的管理工作中，施工項目通常會為若干項目，必須要依據分工項目進行嚴格的技術交底工作，確保工程質量保質保量。施工過程中，施工人員必須對于施工意圖以及圖紙有深刻的認識和理解，將操作流程進行規范。同時在質量管理中，必須對施工的原材料以及設備進行必要的監測和維護，確保質量關。

3.3 科學發展施工技術管理工作

由于建筑工程中涉及到施工管理技術牽涉方面很復雜，相對來說不容易管理，為了很好的完成施工技術管理工作，需要科學化的管理工作。施工技術管理工作相互合作，相對的銜接工作是很重要的。所以需要調動全體施工人員的工作積極性。技術管理人員必須做好相關環節的管理工作，確保按照相關工作標準進行執行。通過科學化的管理工作，統籌安排施工進度，確保施工技術管理工作能夠順利展開。

四、結論

在目前的建筑行業中，施工技術管理工作的好壞直接影響工程質量的高低，對于施工技術的管理工作必須要有足夠的重視，對于施工技術管理進行科學的、合理的安排和監督，將技術管理工作作為建筑過程中的核心問題來對待。只有結合建筑企業管理進行有效的改革和創新發展，才能使建筑業迎來更加廣闊的發展空間。

參考文獻：

[1]劉躍輝.建筑工程施工技術管理工作淺析[Z].2014:198.

篇9

關鍵詞：ISO 9000　企業　管理　應用

一、ISO 9000質量管理體系概述

ISO 9000是國際標準化組織和國際勞工組織為需要在相應領域不斷提高內部管理水平而制定的管理標準。以其廣泛的適用性和實效性被世界各國的企業所認可、推崇并嚴格執行，成為企業內部管理、提高經濟效益、樹立企業良好形象、提高企業競爭力的法寶。近年來，ISO認證已成為國內企業尋求發展、提升自我的重要手段。在經濟發展和國家行業規范管理的需求下，我公司于2011年順利通過北京中安質環認證公司ISO 9001:2008質量管理體系認證，表明我公司在各項管理系統整合上已達到了國際標準，企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。因此，ISO質量認證對提高企業的質量管理水平、樹立企業良好的外部形象和獲取并拓寬產品市場均有良好的推動作用。

二、企業實施ISO 9000質量管理體系的意義和作用

1.強化品質管理，增強客戶信心

ISO 9000質量管理體系是一種達到一個或一組目標的工具。其主要目標是產品質量全面改進，這是企業積極追求的。對于企業內部來說，按照經過嚴格審核的ISO 9000國際標準化質量管理體系進行品質管理，真正達到規范化、制度化的要求，利于加強企業自身的質量管理。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，獲得了ISO 9000質量體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，增強客戶信心。

2.規范企業各項活動，提高企業管理水平

ISO 9000質量管理體系突出：職責分明、各負其責；依法（文件、程序）管理，預防為主、過程監視、持續改進；程序化管理。ISO 9000質量管理體系通過吸收國際先進管理經驗，并按過程方法對企業進行管理，有利于規范管理、協調工作、突出重點，可以獲得事半功倍的效果，并全面提高企業管理水平。

3.實施ISO 9000質量管理體系，使企業獲得國際貿易綠卡，消除國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，所以，獲得國際認證是消除貿易壁壘的主要途徑。加入WTO以后，國內貿易和國際貿易的嚴格界限已經消失，所有貿易都有可能遭遇種種壁壘，通過實施ISO 9000質量管理體系，及早防范。

4.有利于企業在國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，才能進行合作與交流。實施ISO 9000質量管理體系，有利于雙方迅速達成協議，進行經濟合作和技術交流。

三、企業ISO 9000質量管理體系的構成

1.質量方針和質量目標[3]

企業質量方針是企業最高管理者正式的總的質量宗旨和質量方向，是實施和改進質量管理體系的推動力。質量目標是根據質量方針制定的，與質量方針保持一致性，是組織各個職能和層次上所努力追求的主要工作任務，也是評價質量管理體系有效性不可缺少的判定指標。

2.組織結構

企業組織結構指企業縱向的管理層次、橫向的部門和崗位及其它們的權限和分工。組織結構的設置應確定合理的管理層次和管理幅度、合理的部門和崗位，規定必要的職責和權限，并在企業的各職能和層次間進行職責和權限的溝通。

3.質量手冊

質量手冊是公司質量體系運行的基本準則，是公司的法規性、綱領性文件，是開展質量管理活動，提高產品質量，滿足顧客和相關方需求并實現持續改進的基本依據。也是對于未形成程序文件和作業文件的產品生產過程的順序和相互作用加以描述的文件。

4.程序文件

程序文件指為進行某項活動或過程所規定的途徑而形成的文件。公司應根據ISO 9000質量體系的要求、過程、方法，編制程序文件及實施步驟。

5.作業文件

作業文件也叫作業指導書，是闡述具體作業活動和作業要求的文件，包括各種制度、規定、規范、操作規程等。公司應根據生產活動的復雜程度、所涉及人員的技能狀況的需要等來決定作業指導書的數量。

四、實施的方法和步驟

1.領導決策

產品質量是企業的生命。是否采用ISO 9000質量管理體系，需要企業領導的作出戰略性決策。企業領導應增強顧客意識和質量意識，堅定推行ISO 9000質量管理體系的信心。應對建立、實施和持續改進質量管理體系提供保障[2]。

2.建立領導機構和推行小組

應建立由最高管理者、管理者代表、各部門和車間的負責人組成的質量管理領導小組，負責企業質量管理體系的策劃、改進、協調等工作。還應建立由質量管理主管部門牽頭，各部門和車間內審員組成的ISO 9000質量管理體系小組，負責本單位質量體系的運行。

3.明確領導分工和各部門、車間的職責

企業人力資源部應進行組織機構的設計，明確各部門和車間的崗位職責，編制崗位說明書，做到職責不重復、不遺漏，并明確考核及獎懲辦法。只有做到職責分明，才能保證企業的正常運行。

4.結合企業實際，建立文件化的質量管理體系

質量體系文件包括很多類型，如：質量手冊、質量計劃、規范、指南、形成文件的程序、作業指導書、表格、記錄以及描述質量方針和質量目標的文件等。文件的產生和使用是一個過程，形成文件本身并不是目的，它是一項增值的活動，組織要用它來溝通、提供客觀證據等[3]。

5.質量管理體系的監測和完善

企業在質量體系運行時通過有關部門的例行工作檢查，顧客等相關方滿意程度的監視和測量、內部和外部審核、自我評定、管理評審等方法進行監測和檢查。在監視和檢查過程中發現問題，解決問題，不斷完善質量管理體系。

篇10

關鍵詞:水電站工程；監理；工作程序；構建

水電站工程施工質量對我國水電項目的發展有著重要的影響，對我國可持續發展戰略的實施有著重要的影響。加強水電站工程施工質量管理、加強施工過程監理工作管理是促進我國可持續發展戰略中電力能源供應的重要工作。現代水電站工程監理工作的開展，需要監理企業以科學的監理工作架構、工作流程為基礎，針對影響水電站工程施工質量的各質量控制點進行施工的監理工作。以科學的、嚴禁的施工監理保障水電站工程施工質量，為我國可持續發展戰略中電力供應奠定基礎。

一、水電站工程監理工作現狀與重要性分析

近年來水利工程項目的大規模建設，為水電工程施工企業的發展帶來了廣闊的發展空間，同時也對水電站工程監理企業提出了更高的要求?，F代水電站工程建設企業施工技術力量與管理水平參差不齊，造成水電站工程建設施工過程存在諸多問題。加強許多施工企業在中標后將工程項目分包給小型施工企業，更是造成了施工質量管理的困難。這樣的條件下，水電站工程建設監理工作就顯得尤為重要，監理工程師必須以自身的管理權限嚴格進行施工過程的監理工作，補足中標企業管理存在的不足，保障水電工程施工質量。針對這樣的情況，水電站工程監理企業必須根據工程實際情況與施工企業管理水平，構建科學的監理工作流程，保障工程施工質量。

二、水電站工程監理工作程序的科學構建

由于水電站工程施工管理存在的不足使得工程監理必須承擔更多的質量責任，通過嚴格的施工監理保障水電站工程施工質量。監理工作流程的構建對監理工作質量有著重要的影響，其是水電工程監理工作科學、有效開展的基礎，是工程項目監理工作實施的基本準則。

2.1結合工程實際情況，科學的設計水電站工程監理工作流程

水電站工程的施工設計方案是設計監理工作流程的基礎，監理工作流程的設計在保障監理工作完整性、科學性的同時必須注重與水電站工程施工工藝、技術要求以及工程特點。根據工程實際情況以及監理工作重點科學的設計水電站工程監理工作流程，以滿足工程施工質量的要求，保障工程施工過程中對施工質量監理。根據水電站工程監理內容，建立工作流程應以工程實際情況為基礎，首先構建監理工作主體流程，然后根據各項監理工作進行分項監理工作流程的設計與構建。

2.2水電站工程監理工作主體流程的構建

水電站工程監理工作主體流程是工程建立企業自承接工程建立工作開始至合同結束過程中各項工作開展的主要流程。其工作流程為:(1)建設單位與建立單位簽訂委托監理合同(2)組建項目監理部進駐現場并進行現場查勘(3)編制監理規劃、實施細則與表示文件(4)協助建設單位組織進行施工圖設計技術交底和圖紙會審(5)參加第一次工地會議進行建立交底(6)審批施工組織設計、施工條件準備、檢查場地移交，審查控制測(7)施工過程的監理(質量、進度、造價控制、安全環保監督、合同信息管理、組織協調)(8)審核竣工報告、參加工程竣工驗收(9)審查承包單位結算(10)工程監理工作攻訐、提交工程檔案資料(11)保修期監理(12)監理合同結束。按照每部分工作的重點，其又分為多個監理流程分項，如:施工水電工程招標監理工作程序、施工準備階段監理工作程序、工程質量控制程序、工程合同費用控制程序等多個分項監理工作程序，其目的就是通過科學的監理工作程序有效保障工程的順利開展、保障投資方、施工企業的經濟利益、保障工程施工質量。主體工作程序的構建是根據監理工作主要工作進行分類后按照工程招標、施工、竣工等步驟進行的工作程序設計，其必須根據工程建設的步驟進行，以保障監理工作能夠對工程項目每一階段都進行嚴格監督與管理。

2.3水電站工程監理分項監理工作程序的建立

分項監理工作程序是針對該分項管理工作進行的監理，以監理工作程序的實施達到分項控制的目標。在進行分項監理工作程序設計與建立時，必須要對該分項目標進行科學分析與分解，將目標按照工作重點、按照施工進度分解為若干小項，并依據目標分解到各階段的控制關鍵進行監理工作。例如:工程進度控制程序要根據工程進度各主管部門級別、管理內容的不同進行控制程序的建立。承包單位申報已完成工程量報表、工程價報表監理檢查工程量(對照圖紙、現場量測)造價監理工程師審核已完工程價款報表總監簽發建設單位審查會簽后支付工程款至承包單位。通過上述流程可以看出，該工作程序是按照施工款項各級主管單位為主進行流程設計，根據工程款審核部門權限的不同構建的科學的工作程序。該工作程序能夠有效保障建設單位與施工單位經濟利益。

2.4以科學的監理工作程序為基礎開展水電站工程監理工作

科學的監理工作程序是保障水電站工程監理工作中監理人員工作嚴格按照有關規范執行的基礎，是監理工作開展的基本準則。水電站監理企業必須根據工程情況，以及科學的設計，構建現代化的、科學的監理工作程序，以此規范水電站監理工作，保障監理工作質量，促進工程建設監理工作的開展。

三、注重監理工作考核程序的建立，提高監理工作質量

建立單位是根據業主的授權和委托、依據國家有關工程建設的法律、法規、工程建設文件、監理合同等對給你改成建設實施監督管理的組織。其工作程序的建立對有效保障工程順利開展有著重要的意義。水電站工程項目監理工作程序的科學構建不僅需要根據工程施工各項目進行監督與管理，還需要監理企業構建科學的現場監理考核程序，以此保障水電站工程施工的順利開展、保障現場監理工作質量。對現場建立工作進行考核時監理單位在實施監理工作時必須做好的重要基礎工作，其對水電站工程建設施工質量有著重要的影響。因此，水電站監理企業必須根據工程實際情況以及管理結構等進行綜合分析，并根據監理工作內容構建科學的現場監理考核工作程序，以此考核現場監理工作質量，保障監理工作的順利開展。

結論

綜上所述，水電站工程監理工作程序的科學構建對工程項目的實施、對承建企業與業主的經濟利益都有著重要的意義。監理企業必須認識到監理工作程序監理的重要性，通過對工程實際情況、施工企業技術水平等基本信息的綜合分析與論證，科學的設計監理工作程序，以保障水電站工程建設施工質量、保障雙方企業的經濟利益。這就需要監理企業必須不斷加強自身監理人員專業技術水平的培養，以專業技術人才培養為基礎促進企業監理水平的提高，促進監理企業綜合市場競爭力的提高。

參考文獻:

1.李建東《水利工程施工階段監理工作重點分析》水工工程與管理2009.1

2.艾佳琳《水利工程監理工作程序重要性分析》水電工程資訊2009.7

3.李輝王利華《水電站工程項目質量監理工作重點》工程監理2009.12