保健食品管理范文

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篇1

第一條為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據（中華人民共和國食品衛生法》（下稱（食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批

第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；

（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件》。

第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審后的30個工作日內，作出是否批準的決定。

衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。

口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產經營

第十四條在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產。

第十五條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；

（二）《保健食品批準證書》正本或副本；

（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明；

（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；

（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。

第十六條未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。

第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。

第二十條保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條未經衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章保健食品的監督管理

第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標準，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批準生產的保健食品可以組織監督抽查，并向社會公布抽查結果。

第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：

（一）科學發展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；

（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；

（三）保健食品監督監測工作需要。

經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章罰則

第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。

（一）未經衛生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的；

（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的；

（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。

第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。

第三十一條違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

第七章附則

第三十二條保健食品標準和功能評價方法由衛生部制訂并批準頒布。

第三十三條保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。

篇2

保健食品監督管理條例第一章 總則

第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴格監管，根據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)，制定本條例。

第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經依法批準具有特定保健功能的食品。保健食品應當適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產品及說明書應當經國家食品藥品監督管理部門審查批準。

以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑納入保健食品管理。

第三條 在中華人民共和國境內從事保健食品生產經營和監督管理，適用本條例。

第四條 保健食品的生產經營者應當依照法律、法規和有關標準從事生產經營活動，對社會和公眾負責，保證保健食品安全，接受社會監督，承擔社會責任。

第五條 國家食品藥品監督管理部門主管保健食品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責保健食品有關的監督管理工作。

縣級以上地方各級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的保健食品監督管理工作?？h級以上地方各級人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與保健食品有關的監督管理工作。

第六條 保健食品行業協會應當加強行業自律，引導企業依法生產經營，推動行業誠信建設，宣傳、普及保健食品安全知識。

第七條 任何組織或者個人有權舉報保健食品生產經營中違反本條例的行為，有權向有關部門了解保健食品質量安全信息，對保健食品監督管理工作提出意見和建議。

第二章 保健食品產品注冊管理

第八條 保健食品評價指導原則和功能范圍由國家食品藥品監督管理部門制定、公布。

國家食品藥品監督管理部門應當根據科學技術的發展和社會的需要，適時調整、公布保健食品的評價指導原則和功能范圍。

第九條 保健食品所使用的原料和輔料應當對人體安全無害，符合食品安全國家標準和相關要求。

按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。

第十條 保健食品應當依法經過國家食品藥品監督管理部門審批并取得產品注冊證。取得產品注冊證的保健食品應當使用國家食品監督管理部門規定的保健食品標志。

營養素補充劑應當依法經國家食品藥品監督管理部門安全性審查，實行備案管理。

第十一條 國產保健食品注冊的申請人應當是在中國境內合法登記的法人或者其他組織。

進口保健食品注冊的申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。

申請人應當對其申報產品的安全性和聲稱的功能負責。

第十二條 申請人申請保健食品注冊之前，應當按照國家有關要求開展研制工作。

第十三條 申請保健食品注冊的，應當按照國家食品藥品監督管理部門的規定，向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，報送產品的研發報告、配方、生產工藝、企業標準、標簽、說明書、安全性及功能性評價材料等資料、樣品，并提供相關證明文件。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當在受理后30日內組織開展現場核查并抽樣送檢，提出意見后報國家食品藥品監督管理部門。

申請進口保健食品注冊的，應當向國家食品藥品監督管理部門提出申請，國家食品藥品監督管理部門應當在受理后30日內抽樣送檢，必要時組織開展現場核查。

第十四條 國家食品藥品監督管理部門應當組織對申請注冊的保健食品的安全性、功能性及質量可控性等進行技術審評和行政審批，對產品說明書、企業標準進行審定。對符合要求的，決定準予注冊，發給產品注冊證;對不符合要求的，決定不予注冊并書面說明理由。

對符合要求的進口保健食品，國家食品藥品監督管理部門應當將技術審評和行政審批情況通報國家出入境檢驗檢疫機構。

第十五條 保健食品產品注冊證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前3個月內申請再注冊。

有下列情形之一的，不予再注冊:

(一)未在規定時限內提出再注冊申請的;

(二)其功能不在公布的功能范圍內的;

(三)在產品注冊證有效期內未生產銷售的;

(四)其他不符合國家有關規定的情形的。

第十六條 國家食品藥品監督管理部門技術審評和技術評價機構負責依據食品安全國家標準和有關要求組織保健食品的技術審評和技術評價工作。

第十七條 保健食品標簽、說明書及名稱應當符合國家食品藥品監督管理部門的規定。

第三章 保健食品生產經營管理

第十八條 保健食品生產者對其生產產品的質量和安全負責。

第十九條 開辦保健食品生產企業，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。

擬新建保健食品生產企業，應當依法取得產品注冊證，經檢查符合《保健食品良好生產規范》要求，取得《保健食品生產許可證》，憑《保健食品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊后，方可組織生產?！侗＝∈称飞a許可證》應當標明生產的保健食品品種。

保健食品生產企業擬增加保健食品品種的，應當經《保健食品良好生產規范》檢查合格后，在《保健食品生產許可證》上予以標明。

第二十條 經省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門批準，具有同劑型生產條件的保健食品生產企業可以接受委托生產保健食品。

委托方對所委托生產產品的質量安全負責;受委托方應當保證生產符合《保健食品良好生產規范》并承擔相應法律責任。

第二十一條 保健食品生產應當符合國家制定的《保健食品良好生產規范》要求?！侗＝∈称妨己蒙a規范》包括機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。

保健食品生產企業應當依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規定建立原料進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄，并應當如實記錄食品生產過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十二條 開辦保健食品批發企業，應當向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請;開辦保健食品零售企業，應當向所在地縣級食品藥品監督管理部門提出申請。經檢查符合《保健食品良好經營規范》要求的，發給《保健食品經營許可證》，憑《保健食品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

第二十三條 保健食品經營應當符合《保健食品良好經營規范》的要求?！侗＝∈称妨己媒洜I規范》包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。

保健食品經營企業應當依照《食品安全法》第三十九條第二款的規定建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。

第二十四條 取得產品注冊證的進口保健食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格后，海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。

出口商出口保健食品的，應當報所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門備案，取得備案憑證后方可向出入境檢驗檢疫機構申辦出口手續。

出入境檢驗檢疫機構應當根據食品藥品監督管理部門出具的備案憑證，對出口保健食品進行監督、抽檢，發放通關證明。海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。

第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗規范和方法等保健食品的食品安全國家標準由國務院衛生行政部門制定。國家食品藥品監督管理部門應當將審定的進口保健食品產品企業標準通報國家出入境檢驗檢疫部門，作為出入境檢驗檢疫的依據。

保健食品生產企業應當按照食品安全國家標準、國家有關規定和國家食品藥品監督管理部門批準的產品配方、生產工藝進行生產，生產記錄應當完整準確。

第二十六條 保健食品生產者應當對其產品標簽、說明書內容的真實性負責，其標簽、說明書內容應當與批準的內容一致。

保健食品的標簽、說明書應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并符合國家有關規定，不得涉及疾病預防、治療功能。

第二十七條 《保健食品生產許可證》和《保健食品經營許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續生產或者經營保健食品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前30日內，向原發證部門申請換發《保健食品生產許可證》或者《保健食品經營許可證》。

第二十八條 保健食品廣告應當經省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查批準，并發給保健食品廣告批準文號。未取得保健食品廣告批準文號的，不得。

保健食品廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

第二十九條 保健食品廣告批準文號的申請人應當是具有合法資格的保健食品生產經營者。保健食品經營者作為申請人的，應當征得保健食品生產者的同意。

保健食品廣告的審查辦法，由國務院衛生行政部門、國家食品藥品監督管理部門會同國務院工商行政管理部門制定。

第四章 監督管理

第三十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品生產經營企業的監督檢查工作，應當建立實施監督檢查的運行機制和管理制度，制定保健食品年度監督管理計劃并按照年度計劃組織開展工作。

第三十一條 國家食品藥品監督管理部門對上市后的保健食品組織實施安全性監測和評價，并及時通報國務院衛生行政部門。

保健食品安全性監測可以采取主動監測和安全性事件報告等方式。

第三十二條 保健食品生產經營企業和醫療衛生機構發現可能與食用保健食品有關的安全性事件時，應當按照《食品安全法》有關食品安全事故處置的規定報告。

第三十三條 國家建立保健食品召回制度。

食品藥品監督管理部門根據保健食品安全性監測與評價結果，可以采取責令召回，暫停生產、銷售等措施，并予以公布。

第三十四條 食品藥品監督管理部門應當依照《保健食品良好生產規范》和《保健食品良好經營規范》，對保健食品生產經營企業進行跟蹤檢查，并有權采取下列措施:

(一)進入生產經營場所實施現場檢查;

(二)對生產經營的保健食品進行抽樣檢驗;

(三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿、批生產記錄、檢驗報告以及其他有關資料;

(四)責令停止生產經營并召回不符合保健食品標準的產品;

(五)查封、扣押假冒及有證據證明不符合保健食品標準的產品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關產品，以及用于違法生產經營或者被污染的工具、設備;

(六)查封違法從事保健食品生產經營的場所。

第三十五條 有下列情形之一的，縣級以上食品藥品監督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施:

(一)假冒保健食品產品注冊證的;

(二)保健食品不符合標準規定的或其中擅自添加其他成分的;

(三)保健食品產品名稱、標簽、說明書內容與批準的內容不符，或者違反本條例相關規定的;

(四)標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防、治療功能的;

(五)其他有證據證明可能危害人體健康的。

采取查封、扣押行政強制措施的，應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定;需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應當解除行政強制措施。

第三十六條 除取得產品注冊證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進行宣傳、銷售。

未取得保健食品產品注冊證的食品宣稱功能的，假冒保健食品的，由食品藥品監督管理部門依法予以查處。

第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門在監督檢查時，可以按照國家食品藥品監督管理部門的規定抽取樣品和索取有關資料，有關單位、人員應當配合。

被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國家食品藥品監督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以責令暫停該單位拒絕抽檢的保健食品上市銷售。

第三十八條 對可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國家標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，保健食品檢驗機構可以補充檢驗方法和檢驗項目進行檢驗;經國家食品藥品監督管理部門批準后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結果，可以作為食品藥品監督管理部門和進出口檢驗檢疫部門判定的依據。

對可能添加藥物成分的保健食品，可以采用藥品補充檢驗方法進行檢驗。

第三十九條 國家食品藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據保健食品質量抽查檢驗情況，保健食品抽驗結果。

第四十條 保健食品檢驗工作依照有關法律、法規的規定，要遵循科學、公平、公正、公開的原則。保健食品檢驗機構及其人員對被檢驗單位的技術資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢驗有關的保健食品的研制、生產、經營等活動。

第四十一條 食品藥品監督管理部門對保健食品進行監督抽樣時，所抽取的樣品應當購買，不得收取檢驗費和其他任何費用，所需費用由同級財政列支。

第四十二條 當事人對保健食品監督檢驗機構的檢驗結果有異議，應當在接到檢驗結果10日內申請復驗，向負責復驗的保健食品監督檢驗機構提交書面申請和原保健食品監督檢驗報告書。

復驗的樣品從原保健食品檢驗機構留樣中抽取。

當事人應當向復驗機構預先支付保健食品復驗檢驗費用。復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原保健食品監督檢驗機構承擔。

第四十三條 工商行政管理部門應當依法對保健食品的廣告活動進行監督管理，對違反《中華人民共和國廣告法》的行為依法處理。

食品藥品監督管理部門對已批準的保健食品廣告情況進行檢查。對違法保健食品廣告情節嚴重的，省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當予以公告。

第四十四條 違法的保健食品廣告任意擴大產品適宜人群、夸大產品功效、嚴重欺騙和誤導消費者的，國家食品藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當暫停該產品在違法廣告地的銷售，責令違法保健食品廣告的企業在當地相應的媒體更正啟事。違法廣告更正后，食品藥品監督管理部門方可恢復其銷售。

第四十五條 發生保健食品安全事故的，事故發生單位和接收病人進行治療的單位應當按照《食品安全法》的有關規定予以處置。

第四十六條 縣級以上食品藥品監督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，應及時進行核實、處理、答復;屬于食品安全事故的，依照《食品安全法》的規定進行處置。

第五章 法律責任

第四十七條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規定給予處罰:

(一)生產經營假冒注冊許可保健食品的;

(二)未經許可從事保健食品生產經營活動的;

(三)未經許可委托或者接受委托生產保健食品的。

第四十八條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十五條的規定給予處罰:

(一)經營超過有效期的保健食品的;

(二)生產銷售不符合食品安全國家標準和備案的企業標準的保健食品的;

(三)非法添加可能危害人體健康的物質的;

(四)食品藥品監督管理部門責令召回或停止生產經營，仍拒不召回或者停止生產經營的。

第四十九條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十六條的規定給予處罰:

(一)保健食品未按照取得產品許可時批準的原料、配方、標準、生產工藝組織生產的;

(二)在保健食品中非法添加藥物成分的;

(三)保健食品名稱、標簽、說明書不符合本條例有關規定的。

第五十條 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理部門依照《食品安全法》第八十七條的規定給予處罰:

(一)生產經營企業未建立、執行進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等相關制度的;

(二)保健食品標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防、治療功能的。

第五十一條 保健食品生產經營企業的生產經營行為不符合《保健食品良好生產規范》和《保健食品良好經營規范》的，食品藥品監督管理部門可以責令其限期整改，暫停生產經營，直至吊銷《保健食品生產許可證》或者《保健食品經營許可證》。

第五十二條 違反本條例規定，未取得保健食品廣告批準文號保健食品廣告的，非保健食品廣告含有涉及保健食品宣傳的，由工商行政管理部門依法進行處罰。

第五十三條 違反本條例規定，篡改經批準的保健食品廣告內容的，由發給廣告批準文號的食品藥品監督管理部門撤銷該品種的廣告批準文號，一年內不受理該企業的保健食品廣告審批申請，并由工商行政管理部門依法進行處罰。

第五十四條 檢驗機構在進行試驗和檢驗過程中出現差錯事故的，給予警告，責令限期改正;情節嚴重的，撤銷其保健食品檢驗資格。

檢驗機構出具虛假試驗或者檢驗報告的，按照《食品安全法》第九十三條的規定給予處罰。

第五十五條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料或者樣品申請保健食品注冊的，不予受理或者不予注冊，一年內不得申請保健食品注冊。

第五十六條 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品產品注冊證的，撤銷該品種保健食品注冊證，五年內不受理該申請人的保健食品注冊申請。

第五十七條 保健食品生產者對其產品可能存在的安全患，未及時向食品藥品監督管理部門報告的，責令改正，給予警告;造成嚴重后果的，吊銷《保健食品生產許可證》。

第五十八條 違反本條例規定，有關監督管理部門不履行本條例規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，按照《食品安全法》第九十五條第二款的規定處理。

第五十九條 違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第六十條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據實際需要，設立相應的技術審評和技術評價機構。

第六十一條 承擔保健食品注冊試驗、檢驗工作的檢驗機構應當依照《食品安全法》的規定取得資質認定，并符合國家食品藥品監督管理部門制定的相關要求。

保健食品注冊和實施保健食品注冊檢驗，可以收取費用。具體收費標準由同級財政部門、價格主管部門制定。

保健食品監督檢查所需的檢驗工作由依法確定或認可的保健食品檢驗機構承擔。

第六十二條 本條例所稱假冒保健食品，是指冒用保健食品批準文號、標志的產品。

第六十三條 對保健食品的其他管理事項，本條例未作規定的，適用《食品安全法》和《食品安全法實施條例》的規定。

篇3

一、嚴把質量關，加強保健食品生產行為管理

（一）強化企業質量安全責任意識，推行“兩書一報告”制度。企業是質量安全第一責任人。保健食品生產企業年初要與監管部門簽訂質量責任書，并遞交質量安全承諾書，年終對本年度生產質量運行情況做回顧性報告，特別要對本年度不合格保健食品的生產、檢驗、處理、召回情況作出質量分析。

（二）探索建立眉山市保健食品生產企業動態監管網。市局初步建立動態監管網，各區縣局要督促企業填報生產動態情況并實施動態監控，必要時，可進行抽查核實，確保保健食品生產源頭質量安全可控。

（三）加強生產企業監管。重點加強現場監管，監督保健食品生產企業是否嚴格執行《保健食品良好生產規范》。重點檢查原輔料的驗收與使用是否按要求進行，產品工藝是否與批準的一致，產品是否留樣，是否檢驗出廠等。

二、凈化市場，加強保健食品、化妝品經營行為管理

（一）摸底調查。今年，各區縣局要初步掌握轄區內?；飞a經營單位基礎數據，逐步建立大中型企業基礎數據檔案，并掌握轄區內?；方洜I狀況。

（二）加強?；方洜I企業日常監管，嚴厲查處各類違法違規行為。各區縣局要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，規范監督檢查行為，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的?；飞a經營企業要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實；對存在安全隱患的?；芬皶r采取下架、暫停生產銷售、責令召回、信息通報等有效措施，確保消費者安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理。

對保健食品企業重點檢查企業是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件；索證索票制度執行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯等；經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》；銷售的保健食品產品是否在有效期內。

對化妝品企業重點檢查經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺賬制度等；所經營國產化妝品是否由取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產；所經營國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；產品標簽標識是否符合相關規定；

（三）指導督促企業建立完善相應的制度。保健食品經營企業應建立索證索票制度、保健食品衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度（無庫房可不查）、不合格產品處理制度、培訓制度等，索取供貨商及產品資質，建立供貨企業檔案、購貨臺賬等；化妝品經營企業應建立化妝品進貨查驗制度，索取供貨企業的相關合法性證件材料，建立供貨企業檔案、購貨臺賬等。

（四）加強保健食品廣告監測。重點檢查保健食品廣告宣傳療效、夸大宣傳等行為，對違規保健食品廣告的，及時移送工商管理部門。

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一、積極穩妥作準備

（一）加強領導和宣傳。條例公布后，我局高度重視，及時成立政府信息公開領導小組，分管領導負責，辦公室牽頭，各處室（支隊）配合，明確分工，落實責任。同時選編整理，制作條例導讀，作為領導干部學法材料，突出宣傳，提高重要性和必要性的認識。

（二）建章立制求規范。按照條例精神，梳理本局政府信息公開基本目錄框架，充分征求各處室（支隊）意見，以加力推進兼務實的態度，確定本局政府信息公開目錄，并制作政府信息公開指南，分主動公開、依申請公開和監督保障進行公告。參照省局相關制定，起草了本局政府信息公開暫行規定，進一步細化公開范圍、公開責任和公開程序等內容。

（三）強化載體建設。網站是公開政府信息的一種主要途徑，我局鑒于老政務網站內容單一，只相當于網頁功能，20*年建成投入運行新的政務網站，可信息量大，實用互動性強。網站規劃建設期間，結合條例要求，科學設計板塊，利于信息，便于公眾查詢。

二、認真負責抓公開

（一）主動公開情況。局政府信息的主動公開，主要依托市政府網和局政務網兩個平臺，通過規?；厮菔崂砭终畔ⅲ_應公開的內容，力求陽光行政，逐步將政府信息公開工作納入日常工作框架。

市政府網政府信息公開平臺共公開156條局政府信息，具體分布按網站既定順序排列如下：“機構概況”信息15條，包括機構職能1條、領導信息5條、內設機構8條和直屬單位1條；“法規公文”信息72條，包括行政法規15條、行政規章49條、規范性文件5條、其他文件3條；“工作信息”19條，包括政府建設7條、計劃總結3條、通知公告7條和專項行動2條；“應急管理”信息2條；“制度規則”信息4條；“行政執法”信息32條，包括行政許可18條和行政服務14條；“人事信息”4條，主要為人事任免；“社會監督”信息7條，主要為人大議案、政協提案的辦理回復情況；“公共服務”信息1條。

局政務網站共279條局政府信息，具體分布如下：“機構設置”信息14條，包括機構職能1條、局長之窗5條和機關處室8條；“政策法規”信息75條，包括法律5條，法規15條，規章49條和規范性文件6條；“政務公開”信息28條，包括執法依據3條、行政許可18條（申辦須知17條、許可決定1條）、行政處罰1條和行政收費6條；“監管動態”信息107條，包括本地動態88條和國內動態19條；“工作文件”7條；“通知公告”信息21條，包括通知16條和公告5條；“黨風廉政”信息7條；“學會信息”20條。

（二）依申請公開情況。截止目前，尚未受理過要求公開本局政府信息的申請，故未作出過不予公開本局政府信息的決定，因此，也未發生被申請行政復議和提起行政訴訟的情況。依申請公開收費標準嚴格遵照條例規定。

三、存在的主要問題

（一）局政府信息的時效問題。條例規定，屬于主動公開范圍的政府信息，應當自該政府信息形成或者變更之日起20個工作日內予以公開。因日常工作繁重，人手又少，部分政府信息未能按時公開，公開政府信息的法定時效意識有待提高。

（二）局政府信息公開范圍的拓展問題。政府信息公開的深入有賴于監管理念的轉變，惟樹立執政為民，服務公眾，保障公眾的知情權、表達權和參與權的意識，才能真正貫徹落實條例以公開為原則、不公開為例外的精神。政府信息公開的范圍希望能循序擴大。

（三）市政府網與局政務網的對接問題。在兩個網站公開平臺上的局政府信息量不一致，正源于此。因為上傳至局政務網站的信息數據，市政府網尚無法同步采集利用，需要再次上傳至市政府網，工作量徒然增加，有時會顧此失彼。希望市政府網能解決與部門政務網的對接問題，盡量減少部門重復操作。

四、下步打算

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一、提高認識，切實加強檔案管理工作的領導

近年來，我局高度重視機關檔案管理工作，將機關檔案管理工作納入工作日程，加強對檔案管理工作的領導，真正做到了認識到位，組織到位，措施到位。牢固了樹立“安全第一，預防為主”的思想，堅決防止和克服松懈、僥幸心理，確保檔案安全萬無一失。20__年，根據工作需要，我們及時調整了縣局檔案管理工作領導小組，并把檔案工作列入全局的長遠規劃、年度計劃及有關人員的崗位目標考核中，把檔案工作作為機關管理的一項重要的內容納入年度目標，與機關其它工作同部署、同組織、同考核。同時，各科室都配備了兼職檔案管理工作人員，建立檔案管理工作網絡，形成了以分管領導掛帥、辦公室主任分管、檔案室具體負責、各職能科室協助工作的四級檔案管理網絡。

為提高檔案管理質量，我局在資金緊張的情況下不斷加大檔案設施投入。20__年局機關搬入辦公大樓后，專門設立了文書檔案室，并撥出專項經費，購置檔案柜15節，為檔案室配置專用檔案裝具，基本適應了檔案管理工作的需求。

二、加強制度建設，規范檔案管理

為不斷促進我局檔案管理工作的規范化建設，提高文書檔案管理水平，20__年以來，我局先后制定了《##縣食品藥品監管局檔案管理辦法》及《檔案保管制度》、《檔案利用制度》、《檔案工作保密制度》、《檔案材料歸檔制度》等，明確了檔案工作職責和任務、歸檔范圍及整理要求，使各有關科室對文件材料的形成、積累、收集、整理有據可依。同時，制定了《檔案人員崗位責任制》和考核、獎懲制度，并納入機關的崗位責任制，充分發揮和調動檔案工作人員的積極性。

同時，我局按照檔案管理要求，一是在歸檔過程中，將所有文件歸檔目錄、盒內文件目錄、盒底備考表、文件資料匯編等全部使用計算機打?。欢俏募?、材料的歸檔全部使用無酸檔案盒，文件不易被腐蝕、變質，有利于檔案的保存；三是結合我局實際情況，認真落實檔案庫房“八防”標準的要求，確保檔案安全，目前未發現霉變、蟲蛀現象，確保了檔案的安全；四是增強檔案利用安全意識，正確處理好檔案安全保管和方便利用的關系，既保證檔案不丟失、不損壞，又保證了檔案信息不失密、不泄密。通過以上措施使我局的檔案管理工作逐步走向了規范化、科學化管理軌道。

三、積極參加檔案管理培訓，切實做好歸檔和利用工作。

為不斷提高檔案工作的規范化、科學化管理水平，建局4年來，每年安排檔案工作人員參加縣檔案局舉辦的檔案培訓班，購買了《檔案工作法規文件與業務知識匯編》、《歸檔文件整理規則匯編》等工具書，對檔案工作的開展，提供了科學依據。我局還按照縣檔案局和上級主管部門的要求，全力做好文書檔案的歸檔和移交工作，截止目前，共歸檔文書檔案600余件。20__、20__年年按照縣檔案局要求完成了現行文件報送任務，共報送現行文件100余件。

四、存在問題和今后打算

由于我局建局時間較短，檔案工作基礎較薄弱，日常管理中還存在很多問題和不足，一是對檔案法規宣傳力度不夠，缺乏全員檔案管理意識，造成歸檔不規范，歸檔質量差。二是人員少、經費緊張，檔案室硬件建設存在較大差距。三是檔案保管、編目、利用、編研、保護、保密等有關的規章制度還不夠健全和完善。四是檔案管理信息化程度不高，一定程度上影響了檔案作用的發揮。

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20__年是##縣局進一步提升各項工作水平的關鍵性的一年，是領導班子創新思路、求實進取、各項工作均取得顯著成績的一年，是嚴抓基礎，規范管理，樹好形象的一年，是也是加強學習，狠練內功，提高綜合素質的一年。在這一年里，在市局的正確領導下，##縣局領導班子繼續以踐行“三個代表”重要思想為宗旨，結合我縣食品藥品監管工作實際，創造性地開展工作，圓滿完成了市局部署的各項工作任務?，F由我代表全體班子述職如下：

20__年以來，##縣局緊緊圍繞年初確定的工作要點，認真貫徹黨的十六屆五中、六中全會精神和全市食品藥品安全工作會議精神，扎實工作，銳意進取，確保了全縣人民群眾飲食放心、用藥用械安全有效。主要開展了以下六個方面工作。

一、抓班子、帶隊伍，努力增強干部隊伍素質。

一是按照創建“五型”班子的要求，加強班子自身建設。進一步貫徹民主集中制，健全和完善黨組議事規則，充分發揮集體領導作用，不斷增強了工作的透明度，使局領導班子的戰斗力、凝聚力顯著增強。二是堅持以人為本，切實加強和改進思想政治工作。開展了以“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育、科學發展觀教育、學習陳俊同志先進事跡、學習《文選》等活動，使干部職工思想政治素質明顯提高。三是大力實施隊伍素質提升工程，不斷優化干部隊伍結構。采取自學、案例分析討論會、現場觀摩、聘請法律顧問、定期考核等多種形式不斷提高執法人員的綜合素質。今年，干部職工累計共完成學習筆記、心得體會645篇，縣局組織法律法規考核4次，成績均達到良好以上。先后共有7名同志參加了藥學、法律、會計等專業的函授學習，5名同志拿到了本科畢業證。目前，具有大專以上學歷人員比例達88，藥學、食品、法律專業人員比例達72。四是廣泛開展崗位技能練兵活動。在今年市局開展的藥品快檢技術比武活動中，取得了中藥鑒別項目個人第一，總分第二的優異成績。五是不斷更新觀念，創新工作思路。8月份，組織領導班子及科室主要負責人到濟寧市部分先進市、縣局參觀學習食品藥品監管工作，不斷開闊了視野，收到良好效果。

二、抓黨風、促行風，樹立食品藥品監管隊伍新形象。

一是深入開展學習教育。今年3月，在縣直機關工委組織全體黨員參加的全市學習貫徹知識競賽答題活動中，我局全體黨員均取得了良好的成績。二是嚴格落實黨風廉政責任制度。從領導干部到一般黨員，層層簽訂了《黨風廉政建設責任書》，堅持重大事項集體討論決定及重要情況通報制度、干部談話制度、誡勉制度，個人重大事項報告制度、領導干部廉政檔案制度等，不斷提高了隊伍廉潔勤政的自覺性和干部職工拒腐防變的能力。三是切實抓好治理商業賄賂專項工作。聘請法院系統的法律專家進行預防犯罪方面的教育，深刻剖析食品藥品監管系統發生的典型案件，筑牢干部職工拒腐防變的思想道德防線。針對監管工作中的薄弱環節和漏洞，進一步完善相關的規章制度和監管措施，確保了我縣醫藥系統治理商業賄賂專項工作的順利開展。四是積極推進行風建設工作，樹立食品藥品監管隊伍新形象。通過健全制度，規范權力運行；實行政務公開，改進機關工作作風；爭創系統“十佳”，開展精神文明創建；加強協調溝通，努力爭取各界支持等措施，進一步推動了機關工作作風的根本轉變，在社會上不斷樹立了食品藥品監管隊伍的良好形象。今年，縣人大常委會視察我局工作時，對我們的工作成績和隊伍形象給予了充分肯定。11月份，我局先后被上級有關部門表彰為市級文明單位、“職業道德建設十佳先進單位”等。

三、抓規范、促發展，不斷提高機關行政效能。

今年，根據市局的統一部署，我們在全局各科室實行了目標管理考核，并制定了考核細則，考核結果與年終的評先樹優相結合，不斷提高了干部職工工作的積極性和主動性，使局機關行政效能不斷提高。

一是健全制度，規范權力運行?？h局制定完善了

人事、財務、政務管理制度，先后出臺了《保密制度》、《緊急重大情況報告制度》、《執法人員工作規范》、《領導干部廉潔自律制度》等規章制度，用制度規范權力的運行、約束干部的從政行為，確保單項工作有程序，具體崗位有規范，執行落實有保障，杜絕了工作中的違紀違規行為。二是實行政務公開，進一步改進機關工作作風。我們分別在辦公樓大廳、單位大門前顯要位置設立了服務監督臺、舉報箱，公布了舉報投訴電話、局長熱線等，規定全體人員實行掛牌上崗，認真履行“十項承諾”，自覺接受廣泛的社會監督，不斷提高了文明服務水平和機關工作效率。根據省、市局關于積極開展爭創系統“十佳”活動要求，我們結合工作實際，開展了民主評議最佳最差科室的活動，從評議的結果來看，各層面對我們的工作都給予了充分肯定，其中管理相對人層面的滿意率達到95以上。

三是嚴格依法行政，提高執法辦案水平。通過開展行政執法規范化建設活動，執法人員的法律意識明顯強化，辦案質量和依法行政水平明顯提高。今年立案查處的案件結案率達100，一般程序行政處罰案件審核率、備案率均達100，且無一起案件要求聽證、復議或提起行政訴訟。

四是加大投入，努力提高辦公自動化水平。今年，縣局先后投資2萬余元購置微機6臺、復印機1臺、打印機2臺等辦公設備，較好的改善了辦公條件。建立和開通了“##縣食品藥品監督管理局網站”，不斷擴大了宣傳層面，同時，還實現了藥品不良反應監測、各類統計數據等的電子報送。

四、積極履行綜合協調職能，食品安全監管能力不斷提高。

在食品監管工作中，我們確立“主動牽頭不越位，積極協調不錯位，認真督辦不缺位”的工作理念，積極履行“組織協調、綜合監管”的職責，充分發揮了政府食品安全監管工作的“抓手”和助手作用。

一是縣、鄉、村三級食品安全監管體制初步健全和完善。9月份，我們制定下發了《關于建立健全縣、鄉、村三級食品安全監管網絡的通知》，在各鄉鎮成立食品安全委員會，設立了食品藥品安全辦公室，在各行政村成立了食品藥品安全領導小組。同時，聘任了62名鄉鎮工作區書記為食品藥品安全協管員、300名村支部書記（或村委主任）、12個鄉鎮衛生院長為食品藥品安全信息員，并對他們進行了業務培訓，共培訓580余人次。初步健全和完善了縣、鄉、村三級食品安全監管網絡，形成了上下貫通，左右聯動，“橫到邊、縱到底”的食品安全監管格局。

二是食品安全協調機制運轉有序。在縣局的積極協調、努力爭取下，縣政府將食品安全監管經費列入了財政預算，為保障食品安全監管協調工作的順利進行提供了經費保障。今年，縣食品安全協調委員會共召開協調委員會全體會議2次、主任會議4次、辦公室會議及聯絡員會議8次，研究解決食品安全監管中的重大問題，并協調組織了各類專項整治、檢查活動10余次。同時，制定下發了《全縣食品安全專項整治工作方案》、《##縣食品安全信用體系建設試點工作方案》、《關于萬村千鄉市場工程試點工作的實施意見》、《全縣重大食品安全突發事件應急預案》等文件，為做好和建立食品安全長效監管機制打下了良好基礎。

三是農村食品安全“三網”建設加快發展。今年在縣城和鄉鎮駐地先后新開辦9家食品超市，全部實現了食品鏈鎖配送業務。在年初召開的全縣食品藥品安全監管工作會議上，縣政府分別與各鄉鎮、縣直各有關職能部門分別簽訂了《20__年度食品安全責任書》，并制定下發了《關于印發20__年度鄉鎮人民政府食品安全工作考核辦法的通知》，把全縣食品安全監管目標、任務、責任層層分解，落實到各級政府和具體責任部門。在安全信息網方面，食品安全協管員、信息員的工作積極性被充分調動，不斷提高了農村食品安全監管水平。

四是食品安全專項整治工作扎實開展。在組織實施食品放心工程的過程中，縣局積極協調和組織相關職能部門不斷加大整治力度。先后組織開展了一系列食品安全專項檢查活動，切實保障了群眾飲食安全。20__年全縣累計共出動執法人員2967人次，執法車輛756臺次，檢查食品生產企業470家（次），飯店小吃部982戶（次），

學校食堂、小賣部281家（次），生豬屠宰245家（次），超市62家，集貿市場86處（城鄉），個體經營戶2684戶。查獲不合格食品1562千克，假紅葡萄酒20箱，白酒13箱，奶制品32箱，飲料1230袋，注水肉851千克，下達整改通知158書份，監督意見書1423份，確保了全年無重大食品安全事故的發生。五是深入推進食品安全信用體系建設。按照上級政府要求，今年我們制定實施了《##縣食品安全信用體系建設試點方案》，目前，4個生豬定點屠宰點、5家食品生產加工企業，5家食品經營單位，10家餐飲（食堂）單位、3家養殖企業共27家單位被確定為首批試點單位。通過開展信用體系建設工作，不斷提高了食品生產經營者的素質，還在一定程度上提升了我們的食品安全綜合監管水平。

五、大力整頓和規范藥械市場秩序，群眾用藥用械安全得到有效保障。

今年以來，我們始終把加強藥品、醫療器械監管作為全局工作的重點，切實強化藥品、醫療器械市場監管，并采取六項措施，不斷提高了全縣藥品、醫療器械管理水平。

一是加大藥品市場整治力度，嚴厲打擊各種制售假劣藥械的違法犯罪行為。在加強日常監督檢查的同時，開展了以打擊制造和郵售假劣藥品、非法回收藥品、非法藥品廣告、非法渠道購進藥品以及保障農村用藥質量為重點的專項整治工作。全年共出動執法人員2347人次，檢查經營、使用單位1034家，搗毀制假窩點1個，立案查處177起，結案176起。監督檢查覆蓋面超過100。查獲假劣藥品、醫療器械貨值金額2萬余元，沒收藥品、醫療器械1萬余元，移送非法藥品廣告9起、非法醫療器械廣告6起、非法保健品廣告5起。在開展清理家庭小藥箱活動中，回收過期失效藥品貨值0.52萬元。在開展“藥品市場百日集中整治”活動中，查處了青云鎮前齊莊制售假藥案件等案件。在“齊二藥”假藥事件、安徽華源“欣弗”事件發生后，縣局共查獲該公司生產的“雙黃連注射液”51265支，“復方甘草酸單銨注射液”5245支，“葡萄糖酸鈣注射液”95支，“鹽酸川芎嗪注射液”90支。從而有效防止了假劣藥品、醫療器械給廣大人民群眾帶來的危害。

二是鞏固GSP認證工作成果。我們加強了對企業跟蹤檢查力度，督促已通過認證的企業嚴格遵守GSP各項規定。今年共檢查116家，不斷鞏固了GSP認證成果，提高了藥品經營管理水平。

三是不斷加強農村藥品“兩網”建設。截至11份，今年新開辦單體藥店9家，醫療器械經營企業1家，全縣單體藥店達到125家、醫療器械經營企業10家，基本實現了藥品連鎖配送進鄉率100、到村率80的工作目標。通過實行縣醫藥公司為12個鄉鎮衛生院集中配送藥品、醫療器械的辦法，既降低了經營成本，又保證了農村藥品質量，受到了廣大群眾的歡迎。

四是充分發揮現有藥檢資源和技術優勢，為藥品執法監管提供科學技術支持。今年共完成藥品抽驗329批，送驗187批（其中中藥52批），不合格率為74.5。

五是積極推動藥品不良反應監測工作的開展。截止目前，今年已上報藥品不良反應監測報告435例，上報數量是去年同期的2.5倍，醫療器械不良事件監測報告實現了零突破，目前已上報10例。對各個監測站、點報來的報告，全部實行了電子報表，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100。我們的做法在今年全市藥品不良反應監測工作會議上作了交流。

六是積極開展誠信建設，建立健全藥械長效監管機制。為規范藥品生產、經營、使用行為，我們組織成立了##縣藥品、醫療器械協會，不斷促進了行業自律，提高了企業的經營管理質量。今年7月份又召開“全縣藥品醫療器械誠信建設工作會議”，制定下發了《##縣食品安全信用體系建設試點工作方案》、《關于開展誠信藥店（藥房）創建活動的實施方案》和《開展醫療器械誠信建設活動實施方案》等規范性文件，不斷促進了我縣藥品安全信譽的提高。

六、積極開展宣傳活動，努力營造良好的社會氛圍。

為進一步加深社會各界和各部門對食品藥品監管職能、職責的認識和了解，我們積極開展了形式多樣的宣傳活動，收到較好效果。

篇7

一、我縣農村食品藥品安全監管工作現狀及存在的問題

(一)我縣的基本情況

達縣位于**省東北部，地處**結合部，幅員面積2695平方公里，轄64個鄉鎮，81個居委會，828個村，總人口126.9萬，人口總數名列全省第十位，其中，農村人口106.1萬，占人口總數的84.3%。我縣工業化整體水平不高，農業產業化未有效形成，屬經濟欠發達地區，特別是**以西地區交通落后，生產條件惡劣，經濟不發達，群眾生活水平較低，食品藥品總體消費水平不高。

(二)農村食品藥品安全狀況不容樂觀

1.農村群眾對食品藥品的安全意識不強。通過深入調查了解，農民群眾對食品藥品的安全意識普遍不強，對假冒偽劣食品藥品缺乏必須的辨別力和抵制力，不能抗拒假冒偽劣食品藥品價格低廉的誘惑，縱使假冒偽劣食品藥品在農村市場占據了相當的份額。農村群眾對食品藥品安全意識低有以下幾個因素：一是經濟條件制約，消費心態“畸形”。我縣農村群眾特別是山區群眾收入低，經濟條件差，消費能力弱，貪“便宜”、圖“相因”的“畸形”消費心態十分普遍，購買食品藥品僅看價格高低成為相當部分農村群眾的首要考慮。二是食品藥品安全知識匱乏。農村群眾的文化水平普遍較低，對食品藥品安全方面的知識更為欠缺，不能正確判別假冒偽劣食品藥品，認識不到偽劣食品藥品對人體的危害性。三是消費習慣不易輕易改變。相當部分農村群眾在消費食品藥品這類特殊商品時憑經驗、想當然，誘使一些不法經營者投其所好，趁機鉆營，大力推銷假冒偽劣食品藥品。四是隨眾心理作崇。部分農村群眾在消費食品藥品時隨眾心態嚴重，缺乏主見，人云亦云，甚至認為即使“吃虧”、“上當”也不是自己一個人，抱有僥幸心理。

2.農村食品藥品經營業主法律意識淡薄。由于我縣農村地域廣闊，交通不便，居住分散，加之縣級職能部門因各種要素制約，對食品藥品監管存在不少盲點區域，客觀上給一些食品藥品經營業主提供了可乘之機;部分經營者缺乏食品藥品專業知識和誠信守法經營理念，法律意識淡薄，只顧追求利益最大化，價值取向嚴重扭曲，農村群眾飲食用藥安全保障體系十分脆弱。據調查，我縣農村食品藥品市場普遍存在著經營場所衛生條件較差;無證經營現象普遍;食品藥品儲藏條件簡陋;過期、劣質食品、藥品大肆經營、出售;無進貨臺帳，進貨渠道混亂;家庭手工作坊式的小食品加工廠大量存在;“三無”劣質保健食品在農村市場方興未艾，農村食品藥品安全隱患較為突出。

二、淺析問題形成的原因

(一)思想認識有偏差

部分鄉鎮甚至個別縣級部門領導領導干部認為食品藥品安全工作應該是食品藥品監管部門一家的事情，與鄉鎮和部門沒有關系;還有的認為食品藥品特別是食品應該出不了多大的安全問題，出點問題也大不了是住院治療而已;有的搞不清楚食品藥品安全到底歸屬哪個部門管理，干脆裝糊涂，不管不問;有的認為經營食品藥品多為場鎮上的居民，低頭不見抬頭見，何必去討嫌，多一事不如少一事;還有的認為現在鄉(鎮)政府職能有限，不應管也不該管。

(二)群眾維權意識差

農村群眾在消費食品藥品方面的權益受到侵害時，絕多數都認為反正不嚴重也沒有危及生命，往往采取了多一事不如少一事的態度。他們不知道用法律武器來保護自己，不了解應該到哪里去申訴。也有相當部分群眾“面子”思想嚴重，即便被坑受騙，也不愿檢舉揭發，害怕受到鄉鄰的嘲笑。農村群眾落后的維權意識誘使一些違法經營者鋌而走險，也造成食品藥品安全整治在農村市場整而不凈，打而不絕。

(三)監管主體不明確

我國食品藥品特別是食品的安全管理已經形成多部門綜合監管的格局，在不同的環節、品種或領域都有不同的行政管理部門進行執法監督，形成政出多門、職能交叉、各自為政的工作局面，必然造成多頭監管、重復監管，以致于監管缺位、監管出現空白和盲區現象。我縣雖然成立了食品安全協調委員會，辦公室設在縣食品藥品監督管理局，但這種情形在我縣依然存在。城區范圍內，食品藥品安全有眾多行政監管部門的監督管理，市場秩序較為規范，信用體系較為健全，而農村不少地方特別是偏遠山區的食品藥品安全監管多處于監管空白狀態。

(四)行政監管效率低

一是食品藥品安全監管力量薄弱。僅以縣食品藥品監督管理局為例，全局現有職工26人，其中工勤人員7人，離崗待退人員4人，現有人員既要行使藥品、醫療器械監管職能，還要負責食品、保健品、化妝品的專項執法監督和重大安全事故的查處、應急救援工作，人手緊張，力量單薄;二是各監管部門把監管重點習慣于放在城區及中心場鎮，對農村食品藥品市場疏于管理，形成農村市場監管薄弱甚至無人監管。加之，查處農村食品藥品安全案件取證困難，查處案件率低。三是部分食品藥品監管人員缺乏相應的業務知識，工作專業性不強，執法素養不高，還不能完全適應當前食品藥品監管工作的需要。

三、構建農村食品藥品安全監管網絡對策初探

(一)主要思路

構建信息網絡，解決信息不暢的問題;構建監督網絡，解決監督不力的問題;構建管理網絡，解決管理缺位的問題。

(二)工作機制

1.強化領導，周密部署。縣委、縣政府把食品藥品安全納入全縣大安全生產工作范疇，成立縣農村食品藥品安全工作領導小組，納入全縣安全工作一盤棋，年初同安排、同部署，年中同檢查、同督辦，年末同考核、同獎懲，強化鄉(鎮)政府的責任;鄉(鎮)要建立以鄉(鎮)長為第一責任人，分管安全或衛生工作的副鄉(鎮)長為第二責任人，安辦、醫院、工商、農技、廣播、畜牧、派出所等組成的食品藥品安全工作協調機構，該機構掛靠鄉(鎮)安辦。主要職責是負責轄區內食品藥品的日常監管工作和突發事件的應急處置以及相關的善后工作，配合縣食品藥品監管管理局處置轄區內的食品藥品違法案件。

2.落實人員，定職定責。構建食品藥品信息網絡，關鍵在于是否有信息聯絡員，信息聯絡員是否認真負責。各鄉(鎮)務必落實食品藥品兼職信息聯絡人員，強化信息聯絡員的管理，建立信息報送制度，健全信息目標考核。根據鄉鎮工作特點，建議鄉(鎮)一級的信息聯絡員為黨政綜合辦公室主任;村一級的信息聯絡員為村主任。各鄉(鎮)要暢通信息渠道，為及時、妥善解決重大食品藥品安全問題提供信息資源，切實把食品藥品安全問題解決在萌芽狀態，避免重大事故發生。

3.加強監督，確保安全。各鄉(鎮)要針對農村群眾食品藥品意識淡薄、知識匱乏、維權意識差以及食品藥品安全隱患多的現狀，充分利用鄉(鎮)廣播電視網絡、趕場咨詢、散發宣傳資料等多種形式，廣泛宣傳，正確引導，堅決抵制，監督和凈化食品藥品市場，形成食品藥品安全監管的良好氛圍。要依托農村“兩網”人員，聘請縣、鄉人大代表、政協委員以及相關單位人員為“食品藥品安全監督員”，積極搭建食品藥品安全監督平臺，切實加大監督力度。

(三)保障措施

1.積極落實經費。構建農村食品藥品安全監管網絡，面廣事多，任務繁重，為了保證監管網絡建設進程和正常運行，充分調動各方的積極性，必須提供必要的物質保證，加大經費的落實力度。一是把食品藥品安全納入全縣安全總體工作部署，列入財政預算;二是爭取縣政府撥付專項經費;三是縣食品藥品監督管理局對信息聯絡工作成績突出人員予以適當獎勵，穩定和鞏固信息網絡隊伍。

篇8

根據《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》的有關規定，國家食品藥品監督管理局對以下產品進行了公告。

1　開封大宋制藥有限公司生產的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱該產品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉；實現一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

2　廣東華天寶藥業集團有限公司生產的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡，祛風除濕，通痹止痛。用于治療實證腰痛”。廣告宣稱“一般患者服用腰椎痹痛丸兩個療程即可癥狀消除；服用3盒左右，改善腰椎間盤骨營養系統，修復并加固纖維環，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介廣告。該廣告含有利用專家、患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

3　盤錦恒昌隆藥業有限公司生產的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目?！?。廣告宣稱“降壓特效國藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對高血壓總有效率達到99％”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介廣告。該廣告含有利用醫藥科研單位、專家、患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

4　大連雄偉電子有限公司生產的醫療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于I、Ⅱ級原發性高血壓、不穩定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱“不僅能30分鐘快速降壓，而且3個月即可停服降壓藥。高血壓從此無需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

5　北京福順康科貿有限公司生產的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調節血壓”。廣告宣稱使用該產品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒這么穩過，停藥一個月了，沒犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

6　榮成百合生物技術有限公司生產的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱“沒想到才一個月色斑不見了；僅僅兩個月的時間，解決了我十幾年的老便秘；三個月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有利用患者名義作證明，不科學地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

篇9

監督管理工作情況匯報

x質量技術監督局

尊敬的各位領導：

下面，我簡要匯報一下我市食品生產加工環節的監督管理工作情況，不當之處請各位領導批評指正。

目前，我市共有食品生產許可證獲證企業472家。從省質監局近年來組織的食品質量監督抽查和我市食品定期監督檢查的結果來看，我市生產的食品質量總體合格率平穩增長，今年三季度省監督抽查合格率達到88.98%，比去年同期增加6個百分點，高于全省2百分點?？偟膩砜矗沂惺称飞a加工環節主要有三個方面的特點。

（一）領導機關對食品安全工作越來越重視。市委、市人大、市政府、市政協等領導機關始終把保障食品質量安全作為建設“平安x”、構建和諧社會的重要內容來抓，保證我市食品安全工作深入、扎實、有效開展。特別是在各項食品安全專項整治活動中，市委、市政府多次召開專題會議，進行研究部署，市人大、市政協每年都會安排相關方面的督查調研，進行指導推動。市政府印發了《關于進一步加強產品質量和食品安全工作的意見》，著力構建質量安全長效機制；市政府辦公室印發了《關于進一步推進生產許可證工作的意見》，加大了市場準入制度的實施力度。這些舉措的推出和落實，在保障食品生產監管工作各項職責全面落實的同時，也為進一步健全食品質量安全長效機制奠定了基礎。

（二）食品生產加工監管能力和水平不斷提升。十一五期間，我局建成山東省食品通用實驗室（x），夯實保障食品安全的技術基礎；專門設立食品生產監管科室，具體負責貫徹執行食品安全法律法規和政策措施；建立食品和特種設備企業視頻監管及指揮系統，強化食品生產企業重點生產環節的監督管理；妥善處置三鹿奶粉安全事件，有效保障供奧運、供世博、供亞運和抗震救災物資產品質量，進一步錘練了基層監管隊伍。全市質監系統堅持把保障食品質量安全作為質監工作重中之重，認真履行監管職責，確保我市近幾年未發生食品質量安全事故。

（三）食品生產加工產業發展得到推進。在實際工作中，我局堅持監管與服務并舉，在確保食品質量安全的基礎上，積極做好各類幫促服務工作，努力推動食品企業健康發展。目前，全市有17個食品被評為山東名牌產品，78家食品生產企業通過質量管理體系認證、37家食品生產企業通過haccp（食品安全管理體系）認證，7家食品企業被確定為“國家級標準化良好行為企業”，優質產品和優勢企業的不斷涌現，有力推動了我市食品工業結構優化升級，食品工業已成為我市優勢產業之一。

我們認真貫徹落實《食品安全法》及其實施條例，在食品生產加工環節監管工作中，重點抓好四個方面的關鍵環節。

（一）嚴格實施食品質量安全市場準入制度。一是實行食品生產許可申請的受理、審查、發證三分離機制。市局專門設立生產許可科統一受理全市食品生產許可申請，省質監局在全省范圍抽調國家食品生產許可證注冊審查員進行審查，分級提報省質監局或國家質檢總局發證，確保食品生產許可工作嚴格規范。二是嚴格執行現場審查要求。我市培養49名國家食品生產許可證注冊審查員，在全省率先制定《食品生產許可證審查員評價準則》，從核查工作質量、有關培訓情況和廉潔自律等3個方面對審查員實施業績評價、分類管理，確保我市有序實施食品生產市場準入。在省質監局組織的食品生產許可證發證質量突擊抽查中，我市審查工作質量全部合格。三是認真做好證后監管。我們每年對全市獲得食品生產許可證企業進行一次年度審查，重點審查企業是否持續保持獲證時必備條件，并按照不低于10%的比例進行現場核查，確保食品生產企業能夠持續保持必備條件。

（二）大力督促企業落實質量安全主體責任。一是加強企業法人教育，促進企業依法生產。我們制定落實企業主體責任培訓計劃，召開落實企業主體責任現場會，選擇企業代表發出落實主體責任倡議書，全市8個縣級局根據轄區集中產業，召開法人交流會和現場觀摩會，組織400余名食品企業法人觀摩學習落實主體責任典型、觀看質量警示片，著重提高企業質量法制觀念。二是抓好履責報告制度，強化企業主體意識。我們召開食品企業法人履責報告會，企業法人現場報告履責情況，所在轄區監管負責人點評不足、提出整改要求。今年，全市分9個轄區組織472家食品企業全部做出履責報告，90余名人大代表、政協委員、媒體記者和消費者代表到會監督，督促企業強化主體意識。三是建立社會監督機制，推動主體責任歸位。我們實行企業履行質量主體責任公開承諾制度，組織食品生產企業負責人簽訂承諾書，聘請200余名社會監督員和質量信息員，舉辦質量知識進社區、進學?；顒樱e極營造全社會監督企業落實質量主體責任的氛圍。全市食品生產企業質量主體意識明顯增強，今年食品生產企業年度報告主動提交率達到96%，同比增加5個百分點。

（三）扎實做好食品安全整頓工作。我們根據上級部署和全市食品產業特點，先后開展食品添加劑專項整治、重點

產品（桶裝飲用水、白酒、小麥粉、肉制品等）專項檢查、區域性產品專項整治等工作，突出“四查、四建、四落實”，嚴厲打擊食品生產違法行為。一是查生產企業，督促企業建立全過程質量安全制度，落實企業主體責任；二是點產品，建立風險監測和快速反應機制，落實風險防范措施；三是點區域和行業，建立重點區域治理整頓機制，推動地方政府落實領導責任；四是查自身監管工作和執法工作，建立協調有序、分工負責的工作機制，落實相應的監管責任。另外，我們還制定《食品生產加工企業分類分級監督檢查辦法》和《食品安全監管工作流程》，在分類分級的基礎上統一建立食品企業監管檔案，確定監管重點，合理配置監管資源，確?？茖W、有效監管。（四）堅持完善食品質量安全應急機制建設。一是提升應急處置能力。我們投資25萬元建立了應急指揮視頻中心，配備2輛多功能應急指揮視頻車，提高應急處置能力。二是保持應急處置水平。我們制定《食品質量安全突發事件應急預案》，每年組織一次市、縣兩級食品安全事故應急演練，確保一旦發生食品安全事故，應急隊伍能夠保持最佳狀態。三是拓寬社會舉報渠道。我們建立市、縣兩級“12365質監熱線”平臺，并實行執法聯動機制。今年以來，我市“12365質監熱線”共受理食品類打假舉報14起、質量申訴5起、業務咨詢26起，較好地發揮了服務社會、服務群眾的作用。四是積極做好風險監控和輿情預警。我們建立食品安全風險監測機制，重點針對濫用食品添加劑、使用非食品原料等違法違規行為進行監測和評估。我們建立輿情搜集預警機制，每天定時搜集網絡、電視等媒體反映出的食品安全信息，發現輿情后1小時內在全市質監系統進行預警，做到對食品安全風險快速應對、妥善處置。

（一）食品生產企業主體責任落實還不到位。生產經營企業是保障食品安全的第一責任人，建立科學有效的食品安全責任體系至關重要。當前，企業的誠信意識、社會責任感，特別是質量安全主體責任意識還有一些在差距，仍有一些生產經營企業故意違法違規，市場競爭中存在著“劣幣驅逐良幣”的現象。

（二）食品安全不穩定不確定因素不斷增多。從生產層面來看，現代生產工藝對化工和人工合成材料越來越依賴，不合理使用農藥、化肥、飼料、食品添加劑和環境、水源、土壤污染等問題對食品安全不斷產生新的影響。從標準層面來看，標準滯后于發展已成為全球性問題，特別是在我國，新型食品層出不窮，對食品檢驗檢測、食品安全風險研判的要求越來越高。

（三）基層食品監管隊伍還需不斷加強。目前全社會各個層面對食品安全越來越關注，而質監部門的基層監管力量遠遠不能適應工作需要，人力不足，監管力量薄弱，缺乏相對的專業能力，給食品監管工作帶來不少困難。

（一）強化企業質量安全主體責任意識。一是加強培訓教育，增強主體責任意識，使企業依法取得行政許可，并依法承擔法律責任。二是加強幫扶力度，努力提高產品質量保證能力。三是加強監管和執法力度，督促企業落實主體責任，對監督抽查不合格實行加嚴檢驗；對安全指標不合格的嚴格停產整頓；對存在摻雜使假、以假充真等故意制假行為的，依法予以嚴懲，及時向社會公告。

（二）建立食品質量安全責任考核機制。一是把食品質量安全納入社會綜合治理考核。二是把食品質量安全納入領導干部政績指標考核，明確分管領導，嚴格獎勵兌現。三是強化對鄉鎮級政府食品質量安全負責的考核機制。

篇10

2015年12月30日，原國家質檢總局科技司下發了《關于同意籌建國家地理標志產品保護示范區（英山云霧茶）的通知》（質檢科函〔2015〕135號），批準在我縣籌建國家地理標志產品保護示范區（英山云霧茶）。五年來，我縣按照《地理標志產品保護規定》和《省質量技術監督局關于認真籌建英山國家地理標志產品保護示范區的函》（鄂質監標函〔2016〕10號）以及省、市知識產權局文件要求，認真組織有關籌建工作，取得了明顯實效?，F將工作報告如下。

一、主要做法和成效

（一）做好頂層設計

籌建國家地理標志產品保護示范區工作具有重要意義，地理標志產品產自特定區域，蘊含著產地的自然因素、人文因素，對地方歷史文化傳承、提升產品市場競爭力、保障消費者合法權益、促進區域經濟發展具有十分重要的作用。英山云霧茶國家地理標志產品保護示范區自籌建以來，英山縣黨委政府創新工作方法、加大資金投入、提升產區檔次，首先做好頂層設計。一是示范區籌建地方性法規。先后研究出臺《縣委辦公室 縣政府辦公室印發<關于進一步推進現代茶產業發展的若干意見>的通知》，出臺《英山云霧茶地理標志產品專用標志使用管理暫行辦法》等“一個意見四個辦法”，為示范區籌建提供法制保障。二是建立健全各項保護機制。建立了與省知識產權局、國家地標保護中心銜接相聯動的協同保護機制；建立了12315舉報投訴快速反應機制；建立了知識產權互聯網+保護合作機制；建立了違法行為懲戒機制；建立健全地理標志產品保護信息、執法信息定期統計報送制度。三是提供充足的經費保障?？h政府出臺《關于印發<英山茶文化、茶品牌建設方案>的通知》和英山云霧茶產業發展獎補細則、獎勵扶持政策；縣財政專題研究、統籌安排每年不少于1000萬元專項資金用于茶產業發展。

（二）組織保障有力

2016年英山縣委、縣政府把籌建英山云霧茶國家地理標志產品保護示范區列入全縣五城同創“十個六工程”；為了保質保量做好這項工程，5年來我縣投入了大量的人力、物力、財力。一是成立示范區領導小組?？h政府及時成立了由縣長為組長，副縣長為副組長、20個部門和11個鄉（鎮）政府主要負責人以及2個協會、7家企業負責人為成員的示范區領導機構。縣政府于2019年又根據機構改革和人員變動情況，及時調整示范區領導小組成員單位，保證了工作的延續性。二是制定示范區籌建工作方案。領導小組下發了《關于印發<籌建國家地理標志產品保護示范區(英山云霧茶)實施方案>的通知》，明確了領導機構及成員單位的主要任務。領導小組下發《關于印發《籌建國家地理標志產品保護示范區(英山云霧茶)工作計劃》的通知》，明確了總體工作規劃。三是注重學習交流。邀請原國家質檢總局科技司地標處姚澤華處長一行來我縣督導檢查；爭取省市質監局帶隊趕赴東北三省和福建學習考察地理標志產品保護示范區創建工作；組團參加第23屆中國楊凌農高會全國地標展，學習交流各地建設成果。四是注重宣傳推介。加大“示范區”創建宣傳，在我縣高速公路入口處安裝“創建國家地理標志產品保護示范區”戶外廣告牌2塊，制作國家地理標志產品保護示范區基地展牌和廠區展牌各20塊，積極組織英山云霧茶企業參加相關國際國內展覽交易博覽會共計20多場次，通過電視、網絡、平面媒體等全方位宣傳英山云霧茶地理標志產品，創辦“中國英山茶文化旅游節”；建設“英山地標優品館”地理標志多功能展示廳等，努力營造一個人人“知地標、創地標、護地標”的良好氛圍。

（三）健全保護組織

建立并健全英山云霧茶產業協會作為英山云霧茶生產者保護合作組織。英山云霧茶產業協會按照示范區籌建的計劃和方案要求，完善工作章程，統一生產工藝、質量標準、檢測要求、包裝標識，開展技術培訓。2016年2月，國家質檢總局核準湖北英山云霧茶業股份有限公司等5家企業使用英山云霧茶地理標志產品專用標志（質檢總局2016年第10號公告）；2017年6月，國家質檢總局核準湖北綠羽茶業股份有限公司等7家企業使用英山云霧茶地理標志產品專用標志（質檢總局2017年第50號公告）。2020年7月，省知識產權局重新核準湖北綠羽茶業股份有限公司等8家英山云霧茶企業使用新版地理標志產品專用標志。按照規定，經企業申請、縣地標辦備案、英山云霧茶產業協會建立臺帳，我縣累計審核發放二維碼防偽地理標志產品專用標志15萬枚，極大的調動了企業的積極性。

（四）企業示范引領

注冊資金1100萬、2016年4月份成立，代表英山云霧茶品牌形象的湖北大別茶訪股份有限公司，按照“五統一”（ 統一產品名稱、統一加工工藝、統一質量要求、統一加貼地標標志、統一宣傳保護）制度，全面打造英山云霧茶品牌，確保地理標志產品的獨特品質和良好聲譽，2016年至2020年，地標產品產品價格從120元/公斤增長到400元/公斤，種植面積從2000畝增長到4500畝。湖北英山云霧茶業股份有限公司作為老牌湖北名牌企業，規范使用地理標志產品專用標志2萬枚，組織培訓1550人次，2016年至2019年，地標產品價格從320元/公斤增長到560元/公斤，種植面積從2800畝增長到4200畝，實現出口產值達到5012.6萬元。以湖北團黃貢茶有限公司為代表的全縣10多家茶企相繼參加了第十屆武漢春季茶葉博覽會、2017中國國際茶葉博覽會、第十八屆中國綠色食品博覽會、中國國際農產品交易會，香港美食和茶葉博覽會、中國武漢茶葉博覽會和亞歐博覽會等國內國際性會展, 開展了茶藝表演和現場展示推介，擴大了英山云霧茶產品市場占有率,提升了品牌知名度和美譽度。2017年全縣通過同步創建國家省級出口茶葉質量安全示范區，已有湖北萬益、綠羽茶業、團黃貢茶、湖北皋陶等12家茶葉企業辦理了出口對外貿易備案登記。其中湖北萬益農業科技開發有限公司和湖北皋陶茶業股份有限公司已辦理了出口茶葉種植基地備案證書和出口食品生產企業備案證明，兩家企業已經實現自營出口創匯300萬美元，全縣茶業企業供貨出口達到2800萬美元。

（五）強標重檢抓監管

籌建好示范區，關鍵是圍繞保護和開發英山云霧茶地理標志保護產品，建立健全與英山云霧茶相對應的技術標準、檢測監管和質量保證三大支撐體系。一是大力推進茶葉標準化生產，實施品牌質量提升。加大《地理標志產品 英山云霧茶》省地方標準的宣傳貫徹力度，推進茶葉“三品一標”產地認定和產品認證。5年來，全縣已有32家茶葉生產企業獲得了SC標識，有7個產品獲準使用有機茶標識，有9個產品獲準使用綠色食品茶標識，有2個產品獲準使用無公害茶標識，“高陶九品”2個茶葉產品通過了國家生態原產地認證。重點策劃包裝英山云霧茶的“云系列”，制定英山云綠、英山云白、英山云紅標準，重新打造英山云霧茶品牌形象。二是大力開展茶葉檢驗檢測工作，實施全程質量控制。充分發揮我縣公共檢測檢驗中心平臺優勢，檢驗英山云霧茶產品769個批次，檢定茶葉企業計量器具1253個臺次，抽檢茶葉定量包裝106個批次，保證了示范區產品檢驗合格和計量準確，維護了消費者合法權益。5年來，農業部茶葉質量監督檢測中心、農業部食品質量監督檢測中心等茶葉質檢權威機構來我縣抽取130多個茶樣進行檢測，產品質量指標全部優于國家標準，按省級地方標準《地理標志產品 英山云霧茶》（DB42/T 210-2014）判定，均為合格產品。三是實施部門聯動，開展茶葉質量安全整治。建立了打擊假冒偽劣工作機制，出臺了專項整治工作方案，召開了專題會議，成立了以縣市場監管部門為主體、縣農業農村局、縣公安局等單位以及相關鄉鎮配合的茶葉質量安全綜合執法隊伍，建立上下聯動、左右互動的長效工作機制，下發了《縣人民政府關于加強全縣茶葉質量安全監管的通告》，保證了示范區創建按照市場化法、法制化渠道有序開展。四是加大示范區質量宣傳和培訓力度。我縣先后召開全縣茶葉質量安全暨農資經營管理培訓會、英山縣茶園低毒生物農藥推廣示范培訓會、茶葉減肥減藥示范培訓會、綠色生產技術培訓會、茶藝師培訓、精準扶貧產業對接培訓會等多達600多場次；英山云霧茶公司培訓工作有實效，培訓計劃、培訓通知、培訓費用明細、聘請專家講課補助表、培訓照片都一應齊全；烏山春茶業公司培訓活動有特色，會議記錄、學員簽到冊、培訓發放肥料清單祥實。湖北皋陶茶業股份有限公司生產的皋陶貢茶品牌茶葉系列產品，在全國環保檢驗調研推選活動中，有害物質達到國家“有害物質限量”標準，被中國產品質量檢驗監督中心、中國品牌認證發展工作委員會評選為：（2019.5-2021.5）綠色無公害有機食品。這些為示范區創建打下了堅實的基礎。

（六）產業大融合

以英山云霧茶地理標志產品保護區籌建核心基地為載體，著力打造了以紅山鎮國家級茶葉公園為中心，面積達10平方公里的“英山云霧茶”茶文化觀光園區；以金家鋪鎮為中心的西河十八灣“英山云霧茶”生態農業觀光帶；連續成功舉辦了四屆中國英山茶文化旅游節；組織電商公共服務中心和電商創業園對接蘇寧、京東、淘寶黃岡館等平臺開展英山云霧茶線上線下聯合營銷推廣活動等，使茶葉產業與電商、旅游產業充分融合，打造全域旅游升級版。推進了大別山茶產業城、大別山茶葉谷、大別山生態名茶產業園、大別茶訪創意茶旅產業園、大廣茶業產業園、茶鄉小鎮等重點項目建設。我縣榮獲2016年度全國重點產茶縣、2016年度中國茶產業發展示范縣、“2019中國茶業百強縣”。在2016年、2017年、2018年、2019年和2020年“中國茶葉區域公用品牌價值評估”中，英山云霧茶品牌價值分別為14.62億元、16.38億元、18.2億元、19.9億元，21.99億元，已位居全國百強區域公用品牌40位，經申報評選，英山云霧茶榮獲2017最受消費者喜愛的中國農產品區域公用品牌?！坝⑸皆旗F茶”名列“湖北十大名茶”，成為湖北重點推介的茶葉“三綠一紅一黑”（恩施玉露、武當道茶、英山云霧、宜紅、赤壁青磚茶）五大區域公用品牌之一。2018年被評為“湖北省二十強農產品區域公共品牌”

（七）效益大提升

2019年英山全縣茶園面積近26.2萬畝、茶葉產量2.97萬噸，系列產值22.31億元，均價75.1元/公斤，與2015年度同期相比（注：2015年我縣茶園面積達到25萬畝，茶葉產量2540萬公斤，產值14.5億元，均價57.1元/公斤）分別擴大4.8%、增產16.9%，增收53.9%，均價增長31.5%。全縣11個鄉鎮，有10個鄉鎮成為茶葉專業鄉鎮，楊柳灣鎮被譽為“大別山區茶葉第一鎮”，紅山鎮被評為“全省十強茶葉鄉鎮”。全縣已建成了5個萬畝生態茶葉帶，50多個千畝茶葉小區，60多個茶葉專業村，加工廠房面積達到23萬平方米，擁有各種制茶機具8200多臺（套），形成了健全完善富有實力的茶業產業體系?，F有省級龍頭企業4家、市級龍頭企業17家。有1家企業被評為“湖北茶業十強企業”，有2家企業被評為“湖北省茶葉出口重點加工企業”。在《省質監局關于下達2019年度省級標準化試點項目計劃的通知》文件中，批復我縣生態農業（茶葉）標準化試點為2019年省級標準化試點項目名單（農業），是黃岡市五個項目之一。2017年英山云霧茶入選原國家商標局“商標富農和運用地理標志精準扶貧全國十大典型案例”；“英山云霧茶”被列為2019年湖北省知識產權運用示范工程項目。2020年，歐盟授權正式簽署中歐地理標志協定，“英山云霧茶”入選中歐地理標志協定第二批保護名錄。入選中歐地理標志協定保護名錄，為“英山云霧茶”走出國門、進入歐盟市場奠定了基礎，勢必進一步提升我縣“英山云霧茶”知名度、美譽度和市場競爭力。

二、下步工作計劃

籌建國家地理標志產品保護示范區（英山云霧茶）是促進茶業增效、茶民增收的有效途徑,是加強質量安全監管、促進現代農業發展的重要抓手。下一步,我縣將緊緊圍繞示范區建設的相關要求,突出品牌意識、高質量發展意識,牢固樹立綠色發展、循環發展、低碳發展、永續發展的理念,堅持政府推動不懈怠,持之以恒抓好示范區建設，著力抓好以下五個方面工作:

一是抓鞏固保成果。進一步統一思想，首先將“英山云霧茶”這個國家地理標志保護產品和國家示范區這個金字招牌用好用活，它既是政府公共資源和政府公共品牌，又是一項惠民利民工程。只有將“英山云霧茶”這一公權惠及更多符合條件的企業，才能將“英山云霧茶”做大做強，其次，就是必須既要堅持原則，嚴格把關，按照政府出臺的管理辦法審核申請人資格；同時又要廣泛宣傳發動、多方幫扶，破除地方保護主義和部門利益以及既有企業壟斷，實現國家知識產權局核準專用標志使用者多起來，完成供給側結構性改革的目標，保障和鞏固示范區建設成果。

二是抓協會促帶動。要抓好英山云霧茶產業協會建設,建立由政府職能部門、產業機構、合作組織（協會）、企業等參與的示范區建設組織體系。做好地理標志產品保護信息的統計上報，對地理標志產品保護信息進行動態管理。

三是抓管理促規范。建立健全與英山云霧茶相對應的技術標準、檢測監管和質量保證三大支撐體系，定期英山云霧茶定期監督檢驗和風險監測計劃；嚴格管理英山云霧茶主要原輔材料驗收標準或質量要求；加強地理標志保護產品巡視和抽查并落實檢驗檢測計劃；進一步建立打擊假冒偽劣工作機制，切實保障食品質量安全。

四是抓龍頭強主體。在企業提檔升級方面,繼續執行縣委縣政府關于茶葉產業發展一系列文件,最大限度的捆綁農業農村、自然資源、發改財政、扶貧開發等各類涉農項目資金,進一步加大對龍頭企業及一批有發展基礎、有經營能力、有市場潛力中小企業的基礎設施建設,市場開拓等方面的扶持力度,不斷提升企業的造血功能,增強市場競爭。