藥品生產技術專業工程教育的實踐

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摘要:中山火炬職業技術學院藥品生產技術專業通過了中華工程教育學會(IEET)認證，按照《悉尼協議》的國際標準開展專業建設工作，以學生職業發展為中心，確定符合醫藥行業需求的教育目標，制定學生指導與評量的制度，確定畢業生的核心能力，構建專業課程體系，建立教師發展機制，加強實驗實訓環境建設，形成專業可持續改進機制。通過開展國際認證的實踐與探索，提高專業教學質量，促進專業的國際化發展。

關鍵詞:IEET認證;《悉尼協議》;藥品生產技術專業

廣東省教育廳在粵教高［2017］1號文中明確提出，鼓勵我省高校參與國內外權威認證機構組織的專業認證［1－2］，全面推進我省高等學校專業認證工作，并將切實加強專業認證的工作保障。2016年廣東省教育廳牽頭聯系，由臺灣IEET(中華工程教育學會)負責啟動了廣東省第一批高等教育專業認證，本次共有8個本科院校13個專業，12所高職院校13個專業參與認證，我校藥品生產技術專業是本次認證中食品藥品制造專業大類唯一的高職專業。

1中山火炬職業技術學院藥品生產技術專業國際認證的基礎

本專業原名生物制藥技術，創辦于2008年，2015年順利通過國家示范(骨干)高職院校重點專業驗收，2016年更名為藥品生產技術，并被立項為廣東省重點建設專業，2019年被立項為廣東省二類品牌專業。專業毗鄰中山市國家健康科技產業基地、華南現代中醫藥城等國家級健康產業園區，具有良好的區域產業支持。本專業專任教師具有高職稱(副高以上職稱比例達83.3%)、高學歷(博士以上學歷達33%)的特點，而且均有醫藥企業工作實踐經驗，雙師素質比例達89%，專業帶頭人還成為廣東省高職教育領軍人才、“千百十”省級培養對象;兼職教師中博士3人，碩士7人，高級以上職稱8人，廣東省優秀兼職教師1人。被評為省級優秀教學團隊。近三年，學生獲得省級技能競賽獎項15人次，20畢業生雙證書獲得率100%(高級工獲得率為98.1%)。據麥可思數據(成都)有限公司調查，本專業2015屆畢業生首次就業率為100%，專業對口率為81.7%，用人單位滿意度為91.2%，均高于廣東省高職同類專業平均水平。

2專業國際認證的大致流程

本專業從2016年10月啟動專業IEET認證工作，IEET認證專家團在2017年9月中旬完成了對本專業的實地訪評后給出了離校意見書于并于2018年3月頒發了認證證書?；仡櫿麄€認證過程，其中的關鍵工作步驟如下:(1)IEET認證知識培訓。主要學習IEET認證的宗旨、一般程序、基本規范和申請手續;如何準備佐證材料、如何撰寫自評報告書、如何設計畢業學分及課程百分比;如何準備專業材料;撰寫自評報告書進度的確認以及實地訪評的日程安排及相關具體要求。(2)IEET認證專家咨詢委員會會議制度。從長期與本專業進行校企合作企業中挑選職業經理人加上同類專業的高等院校系部負責人以及校友代表組成認證專家咨詢委員會，并形成專家咨詢委員會會議制度:專業教育目標、畢業生核心能力、人才培養方案及自評報告等專業重要事項必須經過會議表決通過而形成。(3)必要的調研。主要是通過調研和分析得出教育目標的重要程度和達成程度以及畢業生核心能力的達成度。(4)自評報告和佐證材料。藥品生產技術教研室教師分工協作，完成并提交了《藥品生產技術專業技術教育認證(TAC－AD)副學士學位自評報告書》和相關佐證資料。依據反饋意見，教研室又修改了自評報告和補充了相關佐證資料。(5)實地訪評。認證專家團來到我院進行了為期3天的實地訪評:首先聽取了學院介紹和專業介紹;然后分別訪談了學院行政領導、業界代表、校友代表、教師代表和學生代表;在專業教師的帶領下實地檢查了圖書館及專業實訓室和設備，重點檢查了本專業準GMP標準的藥物制劑實訓中心;最后對佐證材料進行了現場檢查。在認證總結會上，本專業的認證工作獲得了認證專家團的高度評價和離校意見書。

3專業國際認證的關鍵內容

《藥品生產技術專業技術教育認證(TAC－AD)副學士學位自評報告書》按照認證要求包含9個規范，分別是:教育目標;學生;教學成效及評量;課程組成;教師;設備及空間;行政支持與經費;領域認證規范;持續改善成效。將以上內容揀起精要陳述如下:

3.1確立藥品生產技術專業的教育目標

本專業的培養目標［3］為面向健康產品制造業的藥品生產企業、醫療器械生產企業、藥品經營企業、醫院藥房、藥品檢驗部門及監督管理部門、藥物研究機構等企事業單位適應研發、生產、檢測、經營管理和服務第一線，培養德、智、體、美全面發展，具有藥物制劑生產、藥物檢驗、藥品調劑、藥品營銷等職業技能，具有良好的團隊合作精神，具備創新創業能力和可持續發展能力，能從事藥品研發及輔助研發、生產管理、質量管理、技術支持、生產設備維護、市場營銷等工作的高端技能型專門人才。經過教研室專題研討及專業咨詢委員會討論，本專業教育目標確定為:具備藥品生產及相關的專業知識及職業能力;具備執行任務和解決問題能力;具備團隊協作意識及管理能力;具備良好職業道德、敬業精神和創新能力;具備終身學習和可持續發展能力。

3.2制定評量制度

學院把有關規章制度統一匯編成《學生手冊》供學院內各系部、各專業遵照執行，全面涵括了學生在校期間的各方面管理要求。設立以學生評價為核心，同行評價和督學評價為輔助的教學質量評價制度。以班級為單位對學生的班風班紀、學習成績、成員表現等方面促進持續并有效執行學生的指導與評量。另外，實施素質拓展證書制度，把道德培養融入到學生日常生活中。素質拓展成績按照學生處制定的《學生素質拓展認證管理辦法》和《學生素質拓展評分辦法》要求，累計達60分及以上，取得學院頒發的素質拓展證書。本專業所有學生必須獲得素質拓展證書才能獲得畢業證書?！秾W生素質拓展評分辦法》中詳細規定了學生參與集體活動和社會公益活動可以獲得的素質拓展分數，借此來激勵同學們建立良好的道德規范和社會責任感。委托第三方進行人才培養質量調查，形成完整客觀的調查報告。本專業嚴格執行從國家到學院各個級別的規章制度，確保本專業教育目標的達成。

3.3確立藥品生產技術專業的畢業生核心能力并進行評量

專業教研室根據專業教育目標、學生規范經過和專家委員會的反復研討，并參照TAC－AD規范中核心能力的要求［2－3］，確定本專業教育成效所具備的核心能力如下:具有藥學、化學、生物學及數理統計知識等醫藥基礎知識和能力;具有藥物制劑生產所需要的知識、技術和能力;具有執行GMP規范操作并制定實施相關文件的能力;具有分析、解決藥品生產過程問題的能力;具有藥品質量檢測、營銷和藥學服務的能力;具有有效溝通、團隊合作的能力;遵守醫藥職業道德，具備人文素養及社會責任;具備持續和跨領域學習的能力。專業學生核心能力與教育目標緊密相關，各項教育目標均與專業學生核心能力指標對應。并按照認證要求對2017年本專業畢業生進行了核心能力具備程度調研，用以對本專業畢業生的核心能力具備程度進行評量。經過三年的培養，本專業的學生取得以下學習成果:(1)本專業畢業生的就業對口率達到80%以上，說明本專業學生對本專業的認可度較高;(2)本專業畢業生雇傭單位的滿意度在90%以上，說明絕大多數的畢業生建立良好的職業態度，獲得社會的認可;3.100%畢業生獲得素質拓展證書;4.每年都有學生獲得中藥傳統技能競賽(省賽)獎項。

3.4制定與教育目標一致且符合行業產業要求的專業課程體系

在對行業企業調研的基礎上，邀請行業、企業專家參與對職業崗位(群)的典型工作任務分析，參照國家、行業相關從業資格標準以及企業技術崗位工作要求，分析歸納藥物制劑工、藥物檢驗工、醫藥商品購銷員三個典型職業崗位所承擔的主要工作任務。在此基礎上，以工作過程為導向，對崗位主要工作任務進行歸類合并，歸納出崗位對應的典型工作任務9項，并對典型工作任務進行歸納、總結，得出職業行動領域并構建了以制藥工作過程為導向的藥品生產技術專業課程體系［4－5］課程體系架構基于藥物制劑前處理、天然藥物有效成分制備、藥物制劑生產等領域崗位任務，分公共基礎學習領域、專業學習領域、拓展學習領域三種類型，共有38門課程，其中專業課程18門。根據主要崗位的能力要求，確定了藥物制劑生產、藥物質量檢測、藥物制劑前處理、藥品生產質量管理(GMP)實務、制藥設備運行與維護等5門課程為專業核心課程。本專業培養學生技術專精的專業與實務課程(工程專業課程)學分數為65.5，而最低畢業學分(總學分)數為143，占最低畢業學分八分之三以上。其中實驗或實作課程為35學分，高于6學分;且學時數總計為480小時，高于216小時。

3.5建立保證教育目標的達成的師資隊伍

本專業堅持“內培外聘、名師帶動、骨干支撐、校企合作、專兼結合”的原則，以培養專業帶頭人、骨干教師為引領，以全面提升專業團隊整體素質與職業能力為目標，通過“深海探珠”、“青藍計劃”、“專兼一對一”等措施，培養了一支以“名師+行業專家”共同引領的雙師型教師隊伍。教學團隊現有專任教師14名，兼職教師11名，專兼職教師共計25人，師生比13.9∶1。專任老師隊伍中，副高以上教師在專任教師中占比為78.6%，具博士學位教師專任教師中占比為50%，有執業藥師證或高級技工證11名，在專任教師中占比為78.6%。本專業獲得省優秀教師團隊稱號;專任教師中有省專業領軍人才培養對象、千百十省級和院級培養對象;兼職教師有省級優秀兼職教師。學院建立了一套有效整合所有教師的教學、研究與服務的合理機制。

3.6專業人才培養質量持續改進并符合產業需求

專業每年度采用調查問卷和委托第三方進行培養質量分析報告等方式，評量應屆畢業生具備專業核心能力的情況。根據調查分析結果，檢討專業課程設置及教學方法和手段，并進行整改，其中專業咨詢委員會、校友、企業參與專業課程設置，使專業課程更符合學生核心能力的養成。本專業制定畢業生問卷，對2017屆畢業生進行了核心能力具備情況的評估，本專業畢業生對8項核心能力得分均在3～4分之間，提示專業在后續教學過程中，應對課程設計進行適當調整，并改革教學內容、教學方式和評價方式，以促進學生核心能力的養成。學生、督學和企業對教學效果進行評價，促進教師改革教學內容、教學方式和評量方法。通過上述機制，持續改善教學成效，確保學生在畢業時具備核心能力。為確保專業課程與教學須能持續符合產業需求，每年進行專業發展調研，組織修訂每年專業人才培養方案，并組織專家進行論證［6］。

4結語

《悉尼協議》是國際化的專業認證協議，通過認證后，本專業的辦學質量將得到該協議10余個成員國的共同承認，半專業畢業生的國際流動將更加便捷，有利于促進本專業建設國際化、提高本專業人才培養國際化水平。TAC規范對專業的人才培養、教師教學、管理者治學等方面均提出了明確的要求，以專業認證為抓手，將能明確本專業辦學基本標準，建立持續改進機制，極大的推動專業建設水平與人才培養質量的提升;有助于本專業人才得到行業、企業和社會的認可，在就業、人才國際流動等方面具有更強的競爭力;廣東省對一流高職校建設和高職品牌專業建設均明確提出要進行專業認證，加大國際交流合作。本專業是我校第一個在《悉尼協議》框架下，按TAC規范進行國際專業認證的專業，認證的實踐經驗可供本校其他專業參考，推動我校省一流高職校建設。

參考文獻

［1］顧京，韓冰.論推進我國高等職業技術教育專業認證工作的策略［J］．中國職業技術教育，2015(23):23－26．

［2］黃旭偉.引入《悉尼協議》加強高職工程技術教育類專業建設［J］．高等工程教育研究，2017(3):197－200．

［3］盧桂萍，崔寧，冼華龍，鄭錦輝．基于IEET工程教育認證的大學生創新設計能力培養研究［J］．教育現代化，2017(17):1－5．

［4］凌悅菲.高職藥品生產技術專業課程構建與職業標準對接探索［J］．輕工科技，2020，6(36):175－176．

［5］陳秀虎，諶俊，劉元江，等.現代學徒制專業課程體系構建的探索與實踐［J］．中國職業技術教育，2015，11(21):81－84．

［6］鄭瓊鴿，呂慈仙.基于《悉尼協議》的高職人才培養質量持續改進模式探析［J］．職業技術教育，2018，8(39):72－75．

作者：王瓊 劉敬 張娜 單位：中山火炬職業技術學院