淺談檢測檢驗機構質量監督

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摘要：檢測檢驗機構的質量監督是質量控制中非常重要的一個環節。質量監督員按照質量計劃的要求在其所負責的業務領域以靈活多樣的形式對日?；蛑攸c檢測活動實施隨機性的監督，以達到保障檢測結果準確的目的。相關質量監督結論的報告將作為重要內容輸入到管理評審當中，影響整個質量體系的質量控制好壞。檢測檢驗機構應重視質量監督，制定詳細的監督計劃并予以落實，切實做好不符合項的整改、糾正和效果評價，杜絕不符合項的重復發生，確保質量體系的持續改進。

關鍵詞：檢驗檢測機構;質量控制;質量監督

檢驗檢測機構質量監督的定義是指為了確保滿足規定的質量要求，對檢測活動的狀態進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。質量監督是反映和衡量檢驗檢測機構體系要素是否完善、運行是否正常有效的一個重要標志，是實施質量管理的重要手段，是確保檢測結果報告準確可靠，提升機構管理水平和客戶滿意度的重要舉措[1]，是對檢驗檢測機構最直接的質控手段。

1質量監督的重要性

建立和運行科學的質量管理體系是檢測檢驗機構實現良好質量管理的基礎，而質量控制可以通過進行內部質量控制和外部質量控制程序來實現。內部質量控制有質量監督、內部審核、管理評審、數據分析、統計總結等；外部質量控制包括能力驗證、檢驗檢測機構間比對、測量審核等。這些都是保證檢驗檢測機構持續符合質量管理要求的關鍵。其中，質量監督是通過質量監督員對日常檢測活動的現場、操作過程、操作人員進行監督，及時糾正或制止檢測過程中發生的偏離，確保檢測結果的最終準確性，是管理者對日常檢測工作實施監管的一個重要渠道，能有效完善檢驗檢測機構的質量管理體系。2016年1月1日正式實施的《檢測檢驗機構資質認定評審準則》中第4.2.4條規定“檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應擁有與其承擔任務相適應的教育、培訓經歷，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工進行監督”[2]；第4.2.6條規定“檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監督的記錄，并包含授權、能力確認的日期”。[2]雖然新版《評審準則》關于質量監督的要求不像舊版的描述詳細，但隨著資質認定評審制度的不斷改革完善，對質量監督工作要求也應該是愈加嚴格、全面，質量監督在質量管理中的作用也將更為重要。

2質量監督員的設立

質量監督員是實施質量監督工作的專業技術人員，應由檢驗檢測機構最高管理者任命。其業務素質水平直接決定了監督工作的成效，對專業技術能力和質量管理水平有雙重要求，應由檢測工作中專業技術水平高、業務精通、經驗豐富并且具備一定管理水平的人員擔任。一般情況下，監督員占檢驗檢測機構檢測人員數量的10%,左右為宜[3]，也可根據檢驗檢測機構的專業范圍、檢測項目以及檢測人員數量靈活掌握。2.1質量監督員應具備的能力。監督員應該是本檢測領域內相對業務能力強、工作經驗豐富的人員，能夠識別出其他檢測人員檢測工作不符合規范之處，具備對檢測結果進行評價的能力和水平。[4]除了技術上的要求以外，監督員還應熟悉業務相關的法律法規、檢驗檢測機構質量管理手冊、程序文件等，能夠全面掌握全過程及各階段的質量要求。2.2質量監督員的工作職責。負責制定檢驗檢測機構質量監督檢查工作的有關規定，識別質量體系運行及檢測工作中的不符合問題，并督促不符合項的整改、糾正和預防，做好相關的監督記錄。①負責對檢測技術標準的有效性、儀器設備的正常使用進行監督檢查；②具有制止違反操作規程，影響檢測結果真實性、有效性、正確性的操作活動的職責。

3質量監督的實施

在質量監督工作的實施中應遵循“工作必須有程序，有程序必須執行，執行必須有記錄”的體系運行要點。[5]檢驗檢測機構質量監督就是為了滿足質量管理的要求，對機構的各種檢測活動進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。它的特點是形式多樣、沒有限定和固定時間要求，但這并不意味著是隨意的、沒有計劃性的。“連續的”即是指它是持續的并具有一定頻次的。它需要有工作程序(程序文件)、監督計劃、實施細則以及監督記錄作為執行依據和指導。3.1質量監督工作的步驟。①工作程序。作為質量控制的重要環節，質量監督應遵循質量控制程序，該程序應該收編在檢驗檢測機構的質量管理體系文件中。②質量計劃。檢驗檢測機構的質量負責人制定年度質量計劃并下達至質量監督員，確定監督內容、監督方式和監督要求等。此外，在做出年度計劃的同時，還可根據檢驗檢測機構檢測工作安排，針對某些具體的檢測工作，下達專項質量監督要求。③質量監督員根據所監督的領域工作特點及重點、要點，將年度工作計劃進行細化，確定重點監督內容，保障監督工作的可操作性。④在實施質量監督過程中，質量監督員應詳實記錄活動的內容，監督記錄應該真實反映監督活動。對發現的不符合和潛在不符合項以及整改過程，按照程序文件要求，采取糾正措施后的驗證評論都應做好詳細記錄，以統一規范的表格形式，記錄備案。⑤質量監督員應對監督結果進行匯總、分析、總結、評價，并形成質量監督報告，作為相關文件輸入到管理評審中。監督過程中發現的異常情況應有向最高管理者、質量負責人反饋的途徑和由整改、糾正措施以及預防措施組成的完整措施體系，在管理評審質量監督匯報中應加以說明。3.2質量監督工作的環節。具體內容應圍繞“人、機、料、法、環”等重要環節，如圖1所示。3.2.1人——監督對象。主要是檢驗檢測人員，重點監督新上崗人員、培訓人員。監督他們是否具備相應資格，持證上崗；是否嚴格執行作業指導書規定的程序和方法；是否及時、準確、清晰、完整地填寫實驗記錄。3.2.2機——儀器設備。監督檢測活動使用的儀器設備是否正常運行，是否在有效檢定、校準周期內，是否按規范如期保養以及是否進行期間核查，儀器的運行、維修、檢定、期間核查、保養記錄是否完整。3.2.3料——檢測樣品和實驗所用材料包括標準物質、試劑和消耗性材料等。抽樣、委托檢驗樣品標識清晰，具有唯一可識別性。樣品制備、樣品流轉是否符合質量體系要求，樣品記錄與管理是否規范，是否留有備樣，備樣封存是否符合要求。監督所使用的標準物質、試劑和消耗性材料是否符合實驗要求，保管、領用、登記是否規范。3.2.4法——檢測標準方法。監督檢測標準方法是否適合樣品檢測要求，是否現行有效，是否進行受控管理。對于已經變更后的檢測標準，是否進行標準變更申請，是否還具備檢測能力、驗證實驗、作業指導書等。采用非標方法時，是否經客戶同意，是否進行過技術判斷及確認等。3.2.5環——檢測環境。監督檢測環境溫濕度控制等條件是否符合試驗要求，是否按規定進行環境監控記錄。3.2.6其他環節。除上述檢驗檢測現場操作監督以外，還有必要進行原始記錄、數據處理及檢測報告等資料信息方面的監督。原始記錄書寫格式是否統一，填寫是否規范，數據處理是否準確，是否使用國際單位；檢測報告的檢驗信息內容是否準確、用語是否規范、結論是否正確等。

4質量監督記錄內容

檢驗檢測機構應編制統一格式的質量監督記錄。質量監督記錄可分為質量監督記錄、不符合項記錄以及糾正措施實施及驗證記錄。以表格形式記錄從質量監督實施至不符合項糾正實施及驗證的全過程，內容真實。

4.1記錄內容

質量監督記錄應包含監督對象、地點、內容、方式，監督評價及處理意見?？蓪ΡO督內容進行詳細描述，正確予以評價。如未發現問題和異常，可以不做處理意見；如有問題，應填寫不符合項登記整改記錄和糾正措施實施及驗證記錄。

4.2不符情況的處理

不符合項登記整改記錄內容應包括發生不符合項的時間、地點及監督對象，對于這個過程應詳實記錄，通過分析過程找出發生問題的原因及屬性，結合實際情況給出糾正措施，并為杜絕此類問題重復發生制定預防措施。

4.3糾正措施

糾正措施實施及驗證記錄主要是分析不符合項存在的原因，結合做出的糾正措施及預防措施進行驗證，通過實際驗證結果給出驗證結論，以確保糾正措施和預防措施得以實施，并行之有效。

5結語

檢驗檢測機構質量監督的總目標是糾正和預防不符合工作。檢測機構的質量負責人和質量監督員應分解和細化目標、要求，形成階段目標和要求(例如：季度目標和要求)。切實做好效果評價與改進，是實施質量監督的關鍵，它能夠促進檢驗檢測機構持續改進和自我完善，形成科學良好的質量管理體系。充分有效地實施質量監督，還可以確保檢驗檢測機構、檢測檢測工作人員的能力滿足要求并不斷提高，提供的檢測、檢驗結果準確、可靠。同時也將提高檢測機構的工作效率，降低風險和運作成本。所以檢驗檢測機構應重視質量監督，并督促質量監督員認真做好各項監督工作，提高機構整體的管理質量和管理水平。

作者:周怡 楊威 劉翠微 單位:石油工業油井水泥及外加劑質量監督檢驗中心

參考文獻

［1］周紅，葛陳勇.淺談如何有效開展檢驗檢測機構質量監督工作[J].中國纖檢，2015，32(17)：67.

［2］國家認證認可監督管理委員會.檢驗檢測機構資質認定評審準則[M].北京：國家計量認證石油評審組，2015.

［3］李陽.檢驗檢測機構質量監督工作的實施[J].科技博覽，2015(4)：184.

［4］宋妍，付艷敏，趙艷.探討檢驗檢測機構質量監督員作用[J].中國藥事，2015，29(5)：471-475.

［5］郭京芳.關于通過檢驗檢測機構資質認定的幾點體會[J].計量與測試技術，2010，37(1)：7-10.