食品藥品監管實施要點

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2013年，是貫徹落實十八大精神的開局之年，是全市食品藥品監管部門全面履行新職能的第二年，也是夯實基礎，鞏固提高，實現食品藥品監管事業新發展的提升之年。2013年，全市食品藥品監管工作的總體思路是：認真貫徹落實黨的十八大精神和市黨代會、人代會及上級食品藥品監管工作會議精神，堅持以科學發展觀為統領，以保障人民群眾飲食用藥安全為主線，緊緊圍繞“二個創建二個做到二個確?！惫ぷ髂繕撕蜕霞壊块T工作要求，強化措施，銳意創新，狠抓落實，全力推動我市食品藥品監管工作再上新水平，促進食品醫藥產業又好又快發展。

一、扎實抓好二個示范市創建

（一）抓好“省級餐飲服務食品安全示范市”創建工作。

1．制定創建工作方案。根據省級餐飲服務食品安全示范市創建標準，結合我市實際，制定創建工作方案，并提交市政府討論發文。（由局食品安全協調與餐飲服務科負責，方案提交稿元月中旬完成）。

2．成立創建領導小組。提請市政府成立由市長任組長，分管市長任副組長，食安委成員單位負責人為成員的創建工作領導小組，在我局設立創建領導小組辦公室，負責協調全市創建工作。（由局食品安全協調與餐飲服務科、辦公室負責，元月中旬提交領導小組文件稿）。

3．認真抓好示范創建。一是抓好食品安全放心鄉鎮（處）創建工作。按照《市人民政府關于創建食品安全放心城市的意見》和《市人民政府辦公室關于印發<市食品安全放心鄉（鎮、街道辦事處、管委會）檢查驗收標準>、<市食品安全放心村（社區）檢查驗收標準>的通知》要求，認真抓好食品安全放心鄉鎮（處）創建，力爭全年5—8個鄉鎮（處）實現食品安全放心鄉鎮（處）；二是抓好陸城餐飲服務食品安全示范街的創建。著力抓好二條街中的餐飲服務單位的規范提高，努力創建成示范街；三是抓好餐飲服務食品安全示范單位創建，力爭全年新增5家省級餐飲服務食品安全示范單位。

4．落實企業主體責任。通過宣傳、座談、培訓、簽訂責任書等形式，引導餐飲服務企業守法經營，強化食品安全第一責任人意識，完善食品安全制度建設。

5．強化量化分級管理。認真落實《市食品藥品監督管理局關于印發<市餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作實施方案>的通知》，積極做好等級評定和等級公布工作，實現持證餐飲單位量化分級管理率達95%以上。

6、加強示范創建宣傳。通過各種形式，廣泛宣傳創建工作的目的、意義，及時報道創建工作最新動態，宣傳創建工作成效和先進典型，形成良好的互動機制和社會氛圍。

（二）抓好國家級藥品安全示范市創建工作

1．制定創建工作方案。根據國家級藥品安全示范市創建標準，結合我市實際，制定創建工作方案，并提交市政府討論發文。（由局藥品綜合監管科、政策法規與產業發展科負責，方案提交稿元月中旬完成）。

2．成立創建領導小組。提請市政府成立由市長任組長，分管市長任副組長，食品藥品安全監督管理委員會成員單位負責人為成員的創建工作領導小組，在我局設立創建領導小組辦公室，負責協調全市創建工作。（由局藥品綜合監管科、政策法規與產業發展科、辦公室負責，元月中旬提交領導小組文件稿）。

3．提升省級示范創建成果。在成功創建省級藥品安全示范市的基礎上，對創建工作進行全面總結，對存在的不足加強完善，進一步創新舉措，強化責任，不斷鞏固和提升創建成果。

4．抓好藥品電子監管。組織藥品生產、經營企業運行維護好國家藥品電子監管網，做好已入網藥品的電子監管。重點推行市藥品電子監管網絡，在現有藥品電子監管平臺建設的基礎上，做好藥品生產、經營、使用單位接口的安裝及運行、維護工作，在全市范圍內全面推廣并運行藥品電子監管網。

5．抓好藥品經營規范。全年有近20家藥店要進行GSP換證，借此機會加大藥店的規范管理建設工作。一是積極幫助和指導各換證企業，認真對待提前準備，力爭各企業一次性順利通過認證驗收，同時做好新申辦藥品、醫療器械經營許可證單位的服務和解釋工作。二是將換證工作與日常監督檢查工作相結合，強化企業第一責任人意識和誠信守法意識，鼓勵和引導企業規范經營行為，確保藥品經營企業質量管理體系良好運行。

6．抓好基特藥的監管。一是周期性檢查與專項檢查相結合；二是強化基特藥實時監控；三是督促企業按要求實時上傳藥品的進銷存情況。

二、切實做到依法行政和優質服務

（一）在支持食品藥品產業發展中做到優質服務。

1．建立“局長聯企業、科長聯業務”的雙聯服務機制。實行每名局長、黨組成員聯系一家食品藥品企業，每名科室隊負責人對口聯系服務業務，做好調研，深入基層，服務企業群眾，切實為企業解難事、做好事、辦實事，協調解決企業的困難。

2．抓好促進餐飲服務、藥械等產業發展政策運用和協調工作。一是有針對性地開展送政策、送教育培訓、送知識、送服務等活動。為企業提供有關國家產業政策、政府扶持產業發展的政策措施，幫助企業了解政策，用好政策，發揮政策的最佳效益，二是及時反饋企業的意見建議及需要政府協調解決的問題，破解制約企業發展難題，促進全市醫藥經濟健康快速發展。三是積極做好市政府安排的招商引資任務的落實。

3.抓好餐飲服務單位信用體系建設和示范藥店、示范藥房的鞏固提高工作。一是以量化分級管理為基礎，開展餐飲服務單位信用體系建設，進一步建立健全餐飲服務單位食品安全信用檔案。二是開展“示范藥店”、“示范藥房”等示范單位跟蹤檢查，鞏固示范創建成果。三是注重示范引領作用，以成功創建省級藥品安全示范市為契機，充分發揮“示范藥房”、“示范藥店”的引領帶動和輻射作用，全面提升藥品安全整體水平。

4.抓好行政許可提速及食品藥品安全知識培訓工作。一是為餐飲行政許可提供優質高效服務。落實首問負責制、一次性告知制和限時辦結制，實行急事急辦、特事特辦。二是做好食品藥品安全知識培訓工作。加強從業人員培訓，全年不少于3次，強化責任意識，提高食品藥品行業管理水平。加強食品藥品安全知識普及，使食品藥品安全知識進機關、進社區、進學校、進企業、進鄉村，群眾對食品藥品安全知識知曉率達90%以上，滿意度達85%以上。

（二）在加強餐飲消費環節、藥品安全監管上做到依法行政。

1．加強餐飲安全監管。一是對大中型餐飲服務單位試行電子監管，督促餐飲服務經營者誠實守法經營，提高餐飲服務單位自律意識。二是認真開展量化分級管理。以學校食堂及大中型餐飲服務單位為重點，在全市范圍內逐步開展。力爭到2013年6月全市學校食堂及大中型餐飲單位首次動態評級達100%，年底所有持證餐飲單位動態評級達100%，其中學校食堂及示范單位年度評級B級以上單位達80%，并且全部實行監督信息公示。三是強化重點行業、區域的重點監管，著重加強對學校及托幼機構食堂、旅游景區餐飲服務單位等人員就餐集中場所或重點區域的餐飲安全監督檢查。四是強化日常靶向抽驗（快檢），制定快速檢驗相關文件，進行儀器設備的校對，加強檢測人員培訓，結合日常監督檢查、專項整治工作進行餐飲具及食品抽檢，抽檢合格率>95%。五是認真開展專項整治和違法案件查處，重點是對制假、售假，濫用添加劑及其它有毒有害物質的行為加強打擊力度，立案率、結案率達100%。

2．強化藥品安全監管。一是強化日常監管。集中時間分業務科室、執法大隊完成涉藥單位的監督檢查，達到監管覆蓋面100%。3-6月完成對藥品批發、零售企業和村衛生室的監督檢查，7-8月對鄉鎮衛生院、廠礦職工醫院和個體診所進行監督檢查，10-11月完成對市直醫療衛生機構及口腔診所、眼鏡店等邊緣機構的監督檢查。在做好日常監管工作的同時，做好抽驗工作，完成上級局下達的藥品抽驗任務。建立健全藥品廣告監測機制，防止夸大功效、虛假宣傳等違法藥品廣告行為的發生。進一步建立健全機構及人員，強化對藥品不良反應聯絡員的知識培訓，使藥品不良反應、醫療器械不良事件監測常態化。二是認真開展專項檢查。根據上級局的統一安排布置，有針對性的開展專項檢查，包括藥品儲藏、藥品采購渠道、掛靠過票經營、中藥飲片、診斷試劑、醫療器械、“兩非”藥品專項檢查等，嚴查制假售假等違法案件，確保全年無重大藥害事件發生。三是強化對藥品生產企業的日常檢查。尤其對高風險注射劑生產企業、基本藥物生產企業、使用特殊藥品原料的生產企業增加監管頻次，加大監管力度，確保全市藥品安全。四是加大違法案件查處力度。立案率、結案率達100%。

（三）全力實現二個確保

1．確保全市人民飲食用藥安全，不發生食品藥品安全事故。在餐飲服務食品安全監管方面，堅決打擊無證經營行為，嚴厲查處采購、使用過期或劣質食品及原料、劣質食用油和違法使用食品添加劑等行為。在藥械監管方面，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。加強對易引發安全事故的重點產品、高風險藥品、醫療器械的監測和關鍵環節的監督檢查。加大市場監督檢查力度，嚴防不合格藥品流入市場。

2．確保全局工作勤政廉政，不發生工作問責廉政違紀事件。一是加強思想建設，以學習貫徹黨的十八大精神為主線，深入推進學習型機關建設，努力營造風清氣正、凝心聚力的工作氛圍，提高隊伍整體素質。二是加強制度建設，形成用制度規范行為、按制度辦事、靠制度管人的機制，進一步規范執法程序和執法行為，提高依法行政水平。三是加強黨風廉政建設，認真落實黨風廉政建設責任制,拓寬監督渠道，加強對日常監管、行政審批、行政許可、案件查辦及關鍵崗位、關鍵環節的監督，保證權力在陽光下運行，努力打造清正廉潔的干部隊伍。四是進一步加強社會綜合管理、財務管理、人口與計劃生育、機要保密、來信來訪、電子政務、統計等項工作，不斷提升工作質量和管理水平。