化學原料十一五規劃

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化學原料藥是制藥工業的基礎?；瘜W原料藥制造業，是浙江醫藥行業的主要組成部分和出口支柱，在全國具有產業優勢?！墩憬∠冗M制造業基地建設規劃綱要》將化學原料藥產業確定為本世紀初我省擬重點培育的全國制造中心之一，而浙東南化學原料藥出口基地也是由原國家經貿委批準的全國唯一的國家級化學原料藥出口基地。為更好地推動我省化學原料藥產業快速有序發展，特制訂浙江省化學原料藥產業發展規劃。

一、建設背景和現實基礎

當前我省正處于全省工業化和現代化建設的加快推進期，化學原料藥產業面臨重要的發展機遇。從提前基本實現工業化和現代化的全局出發，省委、省政府作出了建設先進制造業基地的戰略部署。2010年前的戰略實施重點是，在若干行業和區域形成一批產業規模、創新能力、出口規模居全國前列的全國性制造中心和國內重要的產業基地，加快融入世界現代制造業體系。堅持科學的發展觀和走新型工業化道路，建設先進制造業基地，是浙江醫藥行業在本世紀初頭二十年的全局性任務。加快推進化學原料藥產業發展正是打造先進制造業基地的戰略在醫藥產業的具體落實。這對于抓住國際醫藥產業分工深化和產業轉移的難得機遇，加快提高化學原料藥制造業的規模和水平，增強全省醫藥行業的整體素質和國際競爭力，具有重要的現實意義。

（一）國際醫藥市場需求和醫藥產業發展趨勢

上世紀中后期以來，在經濟全球化和新科技革命的大背景下，國際醫藥市場和醫藥產業的發展呈現了新的趨勢和新的特點。

1、市場需求和總量增勢較強

醫藥產品是國際交換量最大的15類商品之一。全球藥品市場和藥品生產于50年代開始加速發展，70年代增幅達到頂峰，年均增長率達13.8%；80年代的年均增長率穩定在8.5%，90年代保持在7—8%的水平。全球藥品市場從1970年的218億美元增長至2002年的4006億美元，32年間年均增長9.5%。預計2005年，全球藥品市場銷售將超過5000億美元。從國別和地區看：美歐日三大藥品市場始終占據世界四分之三以上的份額，且呈逐漸擴大趨勢。藥品消費與國民收入呈現較強的相關性，從另一方面也說明發展中國家的藥品市場和生產有著巨大的增長空間。

2、國際化學原料藥制造中心明顯轉移

化學藥是國際藥品市場的主流，而其主要成分即是化學原料藥?；瘜W原料藥制造出現了從發達國家以向發展中國家尤其是亞洲地區轉移的明顯趨勢。近年來，全球制藥工業推進結構調整，加大了購并與重組的力度?？鐕扑幑炯兄饕α繌氖卵邪l活動與市場行銷，而采用合同生產等方式，將化學原料藥進行大規模的外包加工。國家行業管理部門預測，目前全球化學原料藥市場總量約為250億美元，其中有80多億美元來源于合同生產，這是全球原料藥貿易的重頭?？鐕扑幑驹絹碓蕉嗟嘏c發展中國家實行聯合經營，通常將一個合成藥物的前2－5步在發展中國家加工，本土企業則完成最后幾步的精加工，側重于整個生產鏈的質量控制和運營管理。如此，降低生產商的成本，減少與生態環境的沖突，保持對醫藥市場的控制力?；瘜W原料藥制造中心的轉移，為發展中國家的廠商提供了參與國際醫藥分工、接軌國際制藥體系、提升產業水平的難得機遇。

（二）浙江化學原料藥的發展現狀

化學原料藥制造業是全國醫藥行業的主要支柱。目前我國能生產全球化學原料藥2000多個品種中的1500余種，是全球第二大化學原料藥生產國和主要出口國。2004年產量超40萬噸，其中約90%供應國際市場，當年出口額約達250億元。浙江化學原料藥制造業發展很快，迅速成為全國重要的生產和供應集中地。

1、化學原料藥制造業在全國具有較高的產業地位

我省的化學原料藥具有較好的產業基礎和比較優勢。較突出的：

一是化學原料藥制造業的產出總量占全國的比重較大。2004年，全省化學原料藥產量5.71萬噸，出貨值約65億元，分別占全國1/10多和1/4強。同時我省生產化學藥的原材料資源豐富，有利產業發展。

二是產品質量和價格具有較強的競爭力。生產環節上的低成本和高效率，是塑造原料藥企業核心競爭力的關鍵一環。我省化學原料藥不僅有量的優勢，而且產品質量較好,主要經濟指標在全國居前,在全國有相對較高的附加值；與國外相比，制造成本相對較低，因而較有價格優勢。

三是制造水平逐漸接近世界先進水平。經過近幾年迅猛發展，工業配套相對完善，產品優勢明顯。不少產品屬國內獨家生產，大噸位產品具有規模化、系列化和區域協作的優勢，許多技術指標和市場占有率處于國內領先地位。特別是初步形成了一批在國際市場具有控制力的產品，部分制造技術接近世界先進水平。

四是具有特定的人文優勢。浙江人具有悠久的重商主義傳統，長期的生產和社會實踐，形成了極富浙江地域特色的優秀文化傳統。起步較早的市場化改革和民營經濟蓬勃發展，進一步強化了浙江人的競爭意識、自強不息的精神和注重商業信譽的良好形象。

五是發展出口的區位條件較為優越。浙東南一帶地理位置得天獨厚。東臨大海，深水良港眾多，水陸交通發達，環境容量和海水自凈能力良好。優越的區位條件為建設化學原料藥出口基地提供了基礎和可能。

2、化學原料藥制造業發展中的問題

浙江化學原料藥制造業具有發展優勢，但存在不足和制約因素也比較明顯。

一是化學原料藥制造業的整體狀況落后于國際先進水平。這些差距表現在制藥工藝、設備、技術等各方面，技術創新能力弱，在國際市場競爭中主要依靠低價優勢。初步估算，跨國制藥公司的生產成本一般占其總成本的25%，而我省企業高達50%左右，主要是工藝技術投入偏少。產品結構上,一些市場大、技術壁壘高的高附加值產品，我省在國際上沒有優勢；有些產品也仿制得出，但受限于知識產權而不可生產；部分原料藥是一些污染重、附加值低的傳統老產品?，F有化學原料藥的優勢正受到印度的沖擊，印度日益成為國際上重要的化學原料藥制造基地，在許多領域其產品比我們更有競爭力。

二是國際貿易條件趨于嚴峻。國際貿易保護主義對出口的負面影響日益明顯。隨著出口的快速增長，我國現已成為全球反傾銷、保障措施和技術壁壘的最大受害國。許多非關稅壁壘被廣泛用來限制我國醫藥產品出口。如歐盟2003年出臺重新修改后的《未來化學品政策戰略（草案）》以及《關于化學品注冊、評估、許可和限制（REACH）的咨詢文件》，規定將建立統一的化學品監控管理體系，并于2012年前對在歐盟市場上銷售的所有化學品，分別納入注冊、評估、許可三個不同的管理系統，未能按期納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售。

三是企業醫藥專業人才不足。據匡計，2004年末，全省醫藥行業具有中、高級技術職稱人員占全部從業人員約8%。醫藥產業的大發展，迫切需要企業人員結構有個大變化，大量增加技術管理、產品開發、專業藥師、高級技工、國際貿易和國際法律等方面的專業人才，尤其是復合式的人才。專業人才不足將成為制約醫藥行業發展的主要因素。

四是環保治理工作任重道遠。化學原料藥生產企業，污染物排放相對較重，而我省醫藥化工企業目前還存在相當的低、小、散、亂現象，環境本底容量不容樂觀。加快推進我省化學原料藥發展的前提條件應當是做到污染物集中達標治理，杜絕“三廢”無組織排放，堅持走可持續發展之路。

二、目標任務和產業布局

浙江省化學原料藥產業發展，要按照全省建設先進制造業基地的總體目標和要求,結合醫藥行業的特點，精心推進。

（一）指導思想和建設目標

我省化學原料藥產業發展總的指導思想是：圍繞浙江省建設先進制造業基地的戰略任務，堅持科學發展觀，按照建設資源節約型和環境友好型社會理念，緊緊抓住醫藥行業發展的重要機遇，大力推進技術創新，著眼于出口導向和增強國際競爭力，以培育具有國際領先水平的化學原料藥和中間體產品為中心，以推進產業重組和扶優扶強為重要切入點，實行高起點、高水平和集聚式、集約化的發展，努力建成全國化學原料藥制造中心。

到“十一五”期末，我省化學原料藥產業發展的主要目標是：

——完成合理有序的產業布局任務，進一步完善全省化學原料藥產業集群的區域構架。

——發展成產業規模、出口規模和主要經濟技術指標居全國前列的國內化學原料藥及中間體的制造中心；并經過更長時期的努力，以一批在國際上品種規模大、生產成本低、產品質量高的化學原料藥及高附加值制劑產品為依托，建成世界級的化學藥生產基地，化學原料藥總量占到全球約15%的市場份額。進一步發展目標為爭取經過十五年左右的努力，形成一批擁有自主知識產權的系列專利藥產品。

——培育成一批對國際化學原料藥市場有重要影響力和競爭優勢的大型企業集團，經過二十年左右時間，力爭躋身世界醫藥百強。

（二）產業區域布局

浙江省化學原料藥產業發展以臺州、紹興、金華三市為重點區域，以現有原料藥骨干企業和擬建的重要合資企業為龍頭，通過產品、資金紐帶形成若干產業集群和企業團組，積極參與國際主流市場。對目前散落于全省各地的眾多“低、小、散、亂”原料藥企業，下大力氣進行整治，效果不理想的，盡快實施關停并轉。

臺州市以椒江入海口兩岸為核心，椒南區塊重點提升現有企業技術含量和發展高附加值產品，椒北區塊作為“十一五”重點發展區域，加大建設力度，促使成為全省原料藥產業發展的主要增長點之一。

紹興市重點以杭州灣精細化工園區作為“十一五”化學原料藥集聚發展區域，規范建設管理，優化產業發展環境，提升產品檔次，促進產業升級。

金華市重點以現有骨干企業和產業集群為依托，進一步調整產業結構，優化資源配置，做大做強。

（三）產業政策導向

1、“三廢”治理標準

認真貫徹清潔生產促進法,嚴格執行國家環保標準和環保要求，促進化學原料藥制造業走可持續發展之路，實現基地建設與生態建設協調發展。基地的各區塊要整體進行規劃環境影響評價,明確大氣、地面水、固體廢棄物、噪聲的控制目標；建設項目必須嚴格執行“三同時”制度。各區塊要切實落實環境綜合治理的措施，對污染集中控制；以建立具有國際先進水平和規模的“三廢”處理設施，作為基地建設的前提和保障。尤其是要針對化學原料藥生產的特點，對生產過程所產生的廢氣進行嚴格控制，禁止無組織排放?；乇仨氃O有環境監測系統，對不能達標排放的企業堅決予以限產、停產、整改。

環境規劃控制目標：大氣環境質量執行《環境空氣質量標準》（GB3095—1996）二級標準。地面水水質，沿海地區達到《海水水質標準》（GB3097—1997）Ⅲ類水體；內陸地區達到《地表水環境質量標準》（GB3838—2002）Ⅲ類水體。工業區環境噪聲控制目標為《城市區域環境噪聲標準》（GB3096—93）三級標準。

2、土地資源利用規定

化學原料藥產業發展用地必須嚴格執行國家的土地政策，納入所在地政府的城鎮統一規劃，并符合土地利用整體規劃的要求。項目建設用地均須嚴格履行審批手續，投資密度、容積率等不得低于省的規定要求。積極適應清理整頓各類開發區（園區）的形勢，進一步完善化學原料藥建設用地規劃和實施方案。

3、產業政策和投資項目導向

以擴大化學原料藥出口為導向，鼓勵發展國外專利藥轉移生產，優勢非專利藥和緊缺醫藥中間體生產，工藝技術創新的原料藥生產，新藥產業化。一是企業方面：要求具有較為雄厚的資金、技術和管理實力，優先鼓勵工藝技術先進企業、產品出口型企業發展；新建企業投資額度原則上不低于5000萬元，并進行的嚴格的環保評估。積極吸引國際知名醫藥企業投資我省化學原料藥產業，包括設立研發基地和生產基地，參與我省企業的重組和改制。二是項目方面：主導產品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值的產品。引導建設符合《當前國家鼓勵發展產業、產品和技術目錄（2000年修訂）》項目、《外商投資產業指導目錄》鼓勵類項目和《浙江省先進制造業基地建設重點領域關鍵技術及產品導向目錄（2005-2007年）》項目建設；禁止上列入《工商投資領域制止重復建設目錄》項目和《外商投資產業指導目錄》禁止類項目、《浙江省限制和淘汰制造業落后生產能力目錄》項目以及污染不能治理的項目；限制工藝技術、裝備水平落后的項目建設。

三、產業定位和發展重點

浙江省化學原料藥產業的基礎和根本是產業的發展。產業發展，堅持立足于國際競爭，以發展具備國際先進水平的化學原料藥為重點，以提高國際市場占有率為目標。從現有的企業基礎出發，針對國內外疾病譜的變化，順應國際醫藥市場的發展趨勢，重點支持發展心腦血管疾病治療藥、抗腫瘤藥、呼吸系統藥物、精神病及神經系統藥物、抗早老癡呆藥、抗潰瘍藥、抗變態反應藥、抗感染藥和抗生素、糖尿病藥、抗肥胖藥、抗愛滋病藥、維生素等項目和產品。

（一）維生素系列及中間體

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠和浙江新和成股份有限公司，VE年產量均達4000—5000噸的規模，所產VE占國內總產量的90%以上，約占國際市場20%的份額。VE兩個主要中間體異植物醇和三甲基氫醌均已實現國產化，產品技術經濟指標可與國外先進水平抗衡。新昌制藥廠以精制植物油的脫臭餾出物為原料提取天然VE和生產ADD，在國內首先實現工業化生產。ADD可替代薯蕷皂素，生產甾體激素藥物，從而避免由于提取薯蕷皂素對天然植被的大量破壞。新和成股份有限公司維生素A年生產規模達1500噸以上，并不斷實施VA深加工產品的改造，具有較強的競爭力。要在進一步保持和提高VE、VA生產水平的同時，開發、培育維生素D系列產品。

（二）抗腫瘤抗生素

世界衛生組織推薦的該系列24個抗腫瘤藥，浙江海正藥業股份有限公司已可生產其中的阿霉素、表阿霉素、柔紅霉素、博萊霉素、絲裂霉素等近10個產品，產品之多和某些產品生產規模之大，在國際上也可說首屈一指。該類產品技術含量高，生產難度大，產品附加值高，上述多個產品已獲美國FDA認證，出口形勢良好。要在保持抗腫瘤抗生素優勢的基礎上，進一步注重國際市場上療效明確、用量大的抗腫瘤藥物的研發與產品培育。

（三）心腦血管系統藥

高血壓、高血脂等是當今世界最常見的心血管疾病之一。2001年世界心腦血管藥物市場己超過350億美元，2007年將超過520億美元。該類疾病的治療藥中，血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷、他汀類血脂調節劑正處于穩步上升階段。其中，血管緊張素轉化酶抑制劑普利類：浙江華海藥業有限公司年產卡托普利120噸，占國際市場30%的份額；依那普利國內獨家生產，年產量6噸，占國際市場20%份額；賴諾普利被列入國家重點攻關產品。該公司上述產品的生產總量目前排名世界首位，也是國際上唯一同時規模生產這三個產品的企業。血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑沙坦類：華海藥業有限公司已具備工業化生產依貝沙坦、纈沙坦、氯沙坦鉀的能力，并有穩定的外銷渠道。他汀類血脂調節藥：代表產品洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀，我省均可生產，產品以出口為主。在確保上述三大類部分原料藥現有優勢的基礎上，重點發展貝那普利、福辛普利、西拉普利、氯貝沙坦、替米沙坦及他汀類系列。

（四）頭孢菌素系列及中間體

該類產品作為具有基礎地位的抗生素，量大面廣，其中頭孢側鏈國際年需求量1.2萬噸以上。永寧制藥廠年產頭孢菌素原料藥40噸及氨噻肟酸、四氮唑乙酸、呋喃氨鹽、噻唑乙酸、噻二唑、3—鹵代甲基頭孢烷酸（7—ACX）等數十個頭孢中間體共計1000余噸，其中7—ACX是目前國際上研究最熱門的頭孢母核中間體之一，該廠頭孢中間體可搶占約10%的國際市場份額。D—對羥基苯甘氨酸及鈉鹽，屬半合成青霉素阿莫西林的主要中間體，國際上僅數家企業生產，全球年需求量2—4萬噸。橫店集團有機化工有限公司此產品年產量2000噸以上，占據國內出口市場主要份額。6—APA、7—ACA、7—ADCA等重要前體產品的規模生產在我省幾近空白，是需要重點發展的產品。并要進而發展頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢地嗪等第四代頭孢系列產品。

（五）抗抑郁藥、抗癲癇藥及其中間體

抑郁癥為情感性精神障礙性疾病，預測該病癥2020年左右將成為危害人類健康的第二大疾病，現全球每年用于抑郁癥治療藥的費用總數約為600億美元。浙江華海藥業有限公司正在開發的舍曲林等5—羥色胺重吸收抑制劑類抗抑郁藥，屬近年國際市場暢銷藥。浙江九洲藥業股份有限公司卡馬西平占國內市場的90%份額，卡馬西平及其中間體占國際市場60%的份額，長期為該類產品全球生產規模最大。要重點發展的產品有舍曲林、帕羅西汀、氟西汀、奧氮平等藥物。

（六）喹諾酮類抗菌藥

目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類藥物的臨床用量已超過青霉素類成為第二大類抗菌藥。主要有諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星乳酸鹽及其鹽酸鹽等。臺州、新昌等地主要廠家諾氟沙星產量總計2000噸左右，占國際市場50%以上的份額。浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠是國內第一家生產左旋氧氟沙星的企業，也是該產品主要供應廠家。今后主要發展的重點產品有抗菌譜廣的新型喹諾酮類抗菌藥，如加替沙星、莫西沙星、帕珠沙星等。

（七）甾體激素系列

包括醋酸烯諾孕酮、非那雄胺、米非司酮、地塞米松、倍他米松、醋酸潑尼松、醋酸氫化潑尼松、安宮黃體酮等。上述產品適應計劃生育用藥需求，國際市場前景良好。浙江仙居制藥有限公司作為國家定點甾體激素和計劃生育用藥生產基地，已可生產高、中、低檔甾體激素數十個產品，形成系列化，技術經濟水平具有國際競爭力。要進一步改進、提高甾體藥物的生產工藝水平，特別是提高國際市場暢銷品種潑尼松、雌二醇、甲潑尼松、甲羥孕酮、地塞米松的生產水平，同時積極發展抗前列腺增生藥非那雄胺等。

（八）抗病毒藥和抗愛滋病藥

該類藥在世界藥品市場呈快速增長勢頭。橫店集團康裕藥業有限公司生產的抗呼吸道病毒新藥鹽酸金剛乙胺，屬國家醫藥科技“九五”研究計劃和2010年遠景計劃的推薦產品，全球年需求量在150噸以上，該公司年生產能力已達50噸。黃巖聯華的逆轉錄酶抑制劑及其中間體已具相當水平；華海藥業的蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥已初步形成系列，如近期可形成年產50噸茚地那韋等系列產品的生產能力。目前有10余家企業正在研發抗愛滋病藥物和進行粗品生產，今后該類藥物主要開發的產品有茚地那韋、沙奎那韋等蛋白酶抑制劑系列逆轉錄酶抑制劑系列。

（九）抗寄生蟲抗生素類

該類產品主要有阿維菌素及其延伸產品依維菌素、表阿維菌素、富表甲氨基阿維菌素等，屬新一代高效生物源殺蟲劑，具有廣譜、高效低毒、與環境相容好等特點，其中依維菌素并用于人體抗寄生蟲。浙江海正藥業股份有限公司是國際上繼美國Merck公司后第二家生產阿維菌素的企業，主要的抗寄生蟲抗生素類產品出口超億元。

此外，氯潔霉素磷酸脂、萘丁美酮、苯乙酮、硫酸阿米卡星、聯苯雙酯、利福平、本芴醇等大批產品均具較強的競爭力，國際市場空間較大，需進一步發展。

四、支撐體系和政策措施

浙江省化學原料藥產業的發展，將遵循市場經濟的規律，實行政府牽頭、企業為主體、公平競爭的發展模式。從各有關方面努力，構筑必須、有效的支撐體系，確保實現預期目標。

（一）政府層面

政府主要負責區域公用工程、交通運輸、環保治理等公共服務體系建設和制定實施配套政策，積極創造良好的外部環境。

1、完善組織領導

各原料藥產業園區應加強組織領導，重點園區要求建立領導機構。負責制訂當地化學原料藥發展規劃，提出相關配套政策措施并監督落實情況，協調區域內在建設過程中需要解決的重要事項和的問題。省各有關部門負責協調區域共性問題，爭取國家有關部門支持等工作。各區域領導小組下設辦公室，負責當地園區建設的具體事務和聯絡工作。

2、加快基礎及配套設施建設

（1）完善以公用工程為主的基礎設施建設。根據各區域市政總體建設規劃，配套建設水、電、汽、道路、碼頭和“三廢”治理等基礎設施。以開發區內正在建設的污水處理廠為基礎，加大環保設施投入，提高污水處理的能力和水平；建設大型焚燒爐，對高濃度殘液和有毒廢渣實施焚燒處理，廢氣經集氣處理后有組織排放。由當地財政擔保，積極爭取國債投資、國家開發銀行貸款、外國政府和機構貸款等資金。

（2）各區域集中設置行政管理中心和公共服務機構。完善檢驗、檢疫、海關等政府服務體系建設。爭取在主要園區內建立出口加工區，定位為“境內關外”，對進出口貨物海關實行直通式管理，為產品生產和出口提供一流條件和快捷服務。

（3）為規劃區范圍內的居民和單位搬遷提供建設場地和配套設施?；亟ㄔO區內現有居民、學校、機關單位和其他廠礦企業等應按計劃陸續搬遷，搬遷之前不得再進行新建、改建、擴建。任何建筑物的整修均應報批，明確整修范圍和方案。當地政府應統一為被搬遷居民和單位提供建設場地和配套設施。

3、推進行政審批制度改革

貫徹執行行政許可法，以土地、產品報批、投融資等領域為重點，進一步實行審批制度改革。嚴格編制基地用地計劃，按照國家規定批準用地，努力做到既嚴格執行土地審批制度，又保證我省化學原料藥產業發展必須的用地。按《國務院關于投資體制改革的決定》和《浙江省企業投資項目核準和備案暫行辦法》的精神，加快化學原料藥產業園區投資項目審批制度的改革。在投資基金設置、股票上市審批、企業債券、可轉換債券審批等方面，建議適當傾斜。進一步推出鼓勵社會、民間資本投資化學原料藥產業的政策措施。

4、加強協調服務

積極應對國際貿易摩擦。建立及時、有效的產業損害預警機制，主要包括三個部分：市場預警、政策預警和政企溝通。加強化學原料藥市場的預警，監測國內外市場的銷售、價格、數量等信息，及時判斷市場變動狀況。一旦某種原料藥價格或銷量出現異常波動，迅速把信息反饋給出口企業，便于企業制訂應預案和應急措施。在建立政策預警機制上，發揮政府、行業協會協調和引導的功能，爭取第一時間把握主要貿易國的政策變動。保持與企業、行業協會、政府之間的正常信息溝通，協調化學藥品生產企業做好應對國際貿易摩擦工作。

5、進一步提出基地招商、引資、稅收等支持政策

在遵守國家統一政策的前提下，各重點園區應結合當地實際，從有利于發展出發，完善相關政策保障，營造良好的軟環境條件。

（二）企業和社會層面

充分發揮企業的市場主體和產業主體作用,動員社會各方面的力量為發展我省化學原料藥產業出力。

企業層面：

1、促進技術創新

著力構建以企業為主體的技術創新體系和運行機制，增強企業技術創新能力。一是進一步建設好企業技術中心，增加科技開發投入；進一步實行產學研結合，通過購買專利、委托開發、合作開發、興建技術開發機構、創辦科技型實體等多種途徑，形成穩定有效的技術支持。二是不斷提高新產品研發水平和工藝技術水平。努力開發專利藥物，加快新品種以仿制為主向創、仿結合為主的轉變。三是充分挖掘知識和人才第一資源的潛能，把集聚創新人才、爭取創新實效作為企業發展的重中之重。四是加快形成醫藥科技風險投入機制。建立由多種資金渠道組成的醫藥科技風險投資基金，引導和資助高水平醫藥研究開發項目。

2、實施現代企業管理

一是以建立現代企業制度為目標，深化企業改革。按照《公司法》要求，以建立健全現代產權制度為核心，完善法人治理結構；從民營經濟的特點出發，選擇適合企業發展需要的組織形式和運作機制；引導上規模的民營企業實行股權結構由封閉向開放轉變，發展產權多元的混合所有制經濟，更好地利用外來人才和投資者加快企業發展。二是加快實現從傳統管理向現代管理升級。積極吸收和借鑒國外先進的管理經驗和現代管理模式，完善企業科學管理體系。加快企業信息化建設，大力提高信息技術和網絡經濟在企業的應用水平，實行管理流程再造，促使生產經營方式根本性變革，提升企業核心競爭力。

3、推進產業改組

以企業體制創新為動力，進行產業整合，形成更具競爭力的化學原料藥產業集群。引導具有發展優勢的大型企業實施資本經營，運用市場機制推動聯合重組。引導各種所有制企業相互參股、聯合、并購，在股權多元化的公司制改造基礎上，優化產業鏈，發展戰略聯盟，發揮規模效益。以資產為紐帶，以產品為鏈條，重點培育若干大型企業集團，作為基地建設的龍頭，帶動產業集群發展。以此，建立更完善的專業化分工協作關系，避免低水平重復建設和過度競爭，發揮整體優勢，進一步促使大產品和優勢產品的形成，使基地建設進入良性發展軌道。

4、加強國際注冊、認證和國際合作

一是積極申請FDA、COS注冊和CGMP、DMF認證。鑒于美歐是醫藥原料管理最嚴格的地區，也是最大的化學原料藥市場，主動接軌國際，深入了解和掌握美歐藥政管理的報批程序，努力爭取通過國際注冊和認證，為產品打入美歐主流市場鋪平道路。二是積極承接國外專利藥中間體和非專利藥轉移生產。針對國際市場非專利藥比重不斷上升的趨勢，充分利用我省的優勢條件，將我省化學原料藥產業發展成全球非專利藥重要生產地和國際專利藥中間體重要供應商。并經過長期努力，逐步推出擁有自主知識產權的專利藥品和品牌藥品。

社會層面：

1、推行園區業主制

化學原料藥各重點園區建設,可借鑒上海張江高科技園區的成功經驗，以國有土地出售作為主要資金來源，組建經濟實體，以該經濟實體作為核心企業，發起成立股份合作公司；嘗試通過發行股票、企業債券、可轉換債券、銀行借款、引進戰略合作伙伴等方式，借助資本和資金市場兩大平臺進行融資，用于產業發展。

2、各區域集中設置中央商務區

通過向社會招標，建立會展中心、信息中心、新技術孵化中心、物流中心等配套社會服務體系，構成我省化學原料藥產業重要功能中心區域，以此推動產業的開發建設。通過自身努力，爭取承接世界化學原料藥會議，擴大產業國際影響。

3、重視人才工程建設

化學原料藥制造業屬人才密集型產業，發展我省化學原料藥產業需大量的工藝協調、信息技術、機械儀表、公用工程、土木建筑、金融貿易、營銷管理、財務會計、法律法規等各方面的人才。堅持實施人才戰略,大力加強人力資源管理,加大人力資本的投入。營造獨特的創業文化氛圍，以充分的信任和優厚的待遇吸引海內外高級人才；通過委托代培、出國深造、業務培訓、設置企業博士后流動站等多種途徑，大力培養企業自身人才，造就高素質的醫藥科技隊伍和職工隊伍。

4、發揮行業協會的橋梁作用

隨著市場經濟體制不斷完善和政府職能加快轉變，行業協會在行業管理中發揮著越來越重要的作用。引導醫藥行業協會維護產業內會員企業的合法權益；深入開展調查研究，提出產業發展的建議；維護公平競爭和有序競爭，加強行業自律；積極開展技術咨詢、信息服務、經濟協作、專業培訓和企業經驗交流，幫助企業拓展國際市場。