全市化妝品督查工作方案

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一、指導思想

以科學發展觀為指導，大力踐行科學監管理念，堅持專項整治與日常監管相結合、部門監管與企業自律相結合、政府監管與社會監督相結合、行政監管與技術支撐手段相結合的方針，逐步建立化妝品監督管理工作長效機制。

二、工作目標

通過對化妝品生產經營單位的衛生監督檢查，嚴厲打擊違法行為，進一步規范我市化妝品生產經營企業的生產經營行為，促進我市化妝品市場衛生質量的全面提高，切實維護消費者的健康權益。

三、工作內容

（一）全面加強化妝品生產、經營的日常監管

1.強化化妝品生產企業的日常監管

市級衛生監督機構強化對轄區內化妝品生產企業的日常監督管理。對化妝品生產企業的合法性、生產條件、人員管理、生產過程、產品檢驗、原料管理、倉儲管理、產品備案情況等進行檢查，并重點檢查化妝品的原料、生產全過程、標簽標識等。如實做好檢查記錄，并填寫《2012年省化妝品生產企業日常檢查表》。督促化妝品生產企業加強索證索票和臺帳管理。年度監督檢查不少于2次，對生產安全風險較高的產品根據情況增加監督頻次，檢查覆蓋率100%，并建立和完善生產企業基本信息檔案和監督檢查記錄檔案。

2.加強化妝品經營企業的監督檢查

各縣區食品藥品監督管理局及市衛生監督所的開發區分所，應結合各區域實際情況，對照《2012年市化妝品經營企業日常監督檢查表》（附件1），開展化妝品經營企業化妝品標簽標識監督檢查。

檢查范圍和數量：轄區內的化妝品經營企業，重點對批發市場、商場超市、藥店、專賣（直銷）店和美容美發店銷售的化妝品進行監督檢查。檢查覆蓋率不少于轄區總數的40%家次，各縣（市）、區食藥監局及市衛生監督所的開發區分所應監督檢查化妝品批發企業5家以上，超市、藥店等零售企業20家以上，美容美發等使用單位各50家以上。以上，區域內不足本數的要全面檢查。

檢查內容主要為：1.購進驗收情況。是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度；從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺帳制度；經營特殊用途化妝品是否向供應商索取國家局或衛生部頒發的衛生許可批件。2.產品情況。經營的化妝品是否由取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產；標簽標識是否符合相關規定；國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效；是否在使用有效期內。3.儲存情況。產品儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

(二)深入開展化妝品的專項整治

1.開展化妝品違法使用禁限物質的專項整治

市級化妝品衛生監督機構要對企業生產加工中可能出現的非法添加行為進行排查。重點檢查企業購入的原料是否存在禁用物質、超量使用限用物質或使用未經批準的新原料生產化妝品的違法行為；企業在生產過程中使用的原料是否與批準（備案）的產品配方相一致，是否按照批準的產品的生產工藝組織生產；生產過程是否有生產記錄、記錄的完整性、可追溯性。

開展化妝品質量評價抽檢，重點對美白、祛痘、去皺功能的護膚產品，祛斑、育發、染發等特殊用途化妝品，以及洗浴類、嬰兒護膚類等產品進行抽驗。

2.開展化妝品原料及國產非特殊用途化妝品的產品備案情況的專項檢查

市級化妝品衛生監督機構督促全市化妝品生產企業根據《關于印發化妝品生產原料供應商審核指南的通知》要求，建立原料供應商審核制度，完善原料檔案管理、原料購進檢驗、原料品質證明索取以及限用原料使用管理等制度，以確保產品原料來源以及生產過程的原料使用的可追溯性。

市級化妝品衛生監督機構督促全市化妝品生產企業根據《關于進一步明確國產非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜的通知》要求，完成產品的備案工作。同時加大生產企業備案后的事后監督工作，對每個企業備案產品事后監管率不能低于50%。

3.開展化妝品生產企業檢驗室專項檢查

市級化妝品衛生監督機構開展一次對生產企業檢驗室的專項檢查，重點檢查企業是否設立與生產能力相適應的衛生質量檢驗室、檢驗設備是否齊備且運行狀況正常、檢驗人員是否到位、檢驗制度是否健全、是否具備微生物檢驗能力、是否開展理化檢驗等工作。檢查中如發現有企業達不到有關規定的，應責令限期整改，對不按規定落實整改，違規生產的企業，將依法查處。

四、工作要求

(一)加強組織領導，落實工作責任

認真落實“地方政府負總責、監管部門各司其責、企業是第一責任人”的責任體系。各監管部門要高度重視對化妝品生產經營企業的監督管理工作，認真履行監管職責。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查方案，抓好工作落實。要不斷強化企業責任意識，督促企業完善管理制度，加強衛生質量管理。

(二)進一步加大監督管理力度

各縣（市）、區級監管部門要以舉報投訴和日常監管發現的問題為線索，加大對違法行為的查處力度。對有不良記錄的企業，增加檢查頻次，監督檢查中發現的問題，要及時責令整改并督促落實?；瘖y品監督檢查現場發現的問題，需要記錄的，應當使用“中華人民共和國保健食品化妝品監督行政執法文書”。

(三)廣泛開展宣傳教育活動

各監管部門要加大宣傳力度，及時報道監督檢查工作的進展和成效，開展多種形式的宣傳教育活動，普及化妝品使用知識，宣傳化妝品違法添加、違規標識的嚴重性和危害性，充分發揮社會監督和輿論監督的作用，加強輿論引導和教育，形成良好的社會氛圍。

(四)進一步建立健全化妝品監督管理檔案

1.各級監管部門要進一步建立健全化妝品監督管理綜合性業務檔案，匯總年度工作實施方案、總結、專題工作資料、行政處罰和稽查資料、工作信息及報表等。

2.市級監管部門要建立健全化妝品生產企業監督管理分戶檔案，匯總生產企業基本情況、經常性監督檢查、企業整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關情況錄入相應企業的電子監管檔案。分戶檔案建檔率應當達到100%。

3.各縣（市）區級監管部門要建立健全化妝品批發、零售企業監督管理分戶檔案，匯總批發、零售企業、使用單位基本情況、經常性監督檢查、企業整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關情況錄入相應企業單位的電子監管檔案?；瘖y品批發企業分戶檔案應當分別達到5家以上，零售企業分戶檔案應當分別達到30家以上，化妝品使用單位分戶檔案應當達到50家以上，不足本數的要全面建檔。

(五)積極探索監督管理新模式

各級監管部門應當積極探索適合新區特點的監督管理模式，例如：在生產企業、批發企業和藥店推行電子監管檔案，企業對所經營的保健食品、特殊用途類化妝品種類的生產許可證、產品注冊證等相關資質建立電子檔案。監管部門通過相關平臺實時查詢，動態監管產品生產、采購、存儲、銷售情況，提高監管效率；督促產品經營企業使用《進貨驗收和銷售臺賬記錄本》，對產品經營活動實行科學管理；以“弘揚企業誠信、提高質量意識”為理念，推進建立企業綜合信用檔案，建立健全信息數據庫，完善企業的產品衛生質量安全追溯體系等。通過各種有效手段，努力建立我市保健食品和化妝品監管長效機制。

(六)材料報送要求

各縣（市）區監管部門要高度重視信息材料報送工作。按照“科學、客觀、準確”的原則，積極報送有關材料和信息，實行專人填表，科室負責人復核，分管領導審核簽字蓋章三級審核制度，確保報送資料的真實性、準確性和及時性。報送內容：每半年至少報送一次監管工作動態，10月底前上報全年工作總結。報表按時限要求上報，重要信息隨時報送。

各縣（市）區應當及時將監督檢查工作總結及報表等書面材料和電子版信息報送至市局衛生監督處。