全市藥品醫療器械生產企業會議上的講話

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同志們：

剛才，西權同志對去年以來我市藥械生產監管工作進行了全面回顧總結，分析了形勢，并對今后一個時期的重點工作進行了安排部署?？得裢就▓罅?a href="http://www.trq119.com/article/yjzc/hyfy/200804/113514.html" target="_blank">全市藥械生產企業違法案件查處情況。兩家企業代表宣讀了承諾書，這是企業強化自律的體現。他們都講得很好，有很強的針對性和操作性，我完全同意。下面，我強調幾點。

一、醫藥產業在全市經濟發展中占據著非常重要的地位

醫藥產業是我市工業支柱產業。近年來，我市醫藥產業取得了長足的發展，去年全市規模以上醫藥工業總產值達到19.3億元，同比增長21.5%。今年1—4月份，全市醫藥產業實現產值6.3億元，同比增長25.5％，醫藥已經成為咸陽工業經濟的重要組成部分。主要表現在以下幾個方面：一是對工業經濟的拉動帶動作用非常明顯。去年，全市工業經濟7大支柱產業中，增長速度最快的是煤炭、醫藥和食品產業，今年1—4月份，增長速度最快的是裝備制造、醫藥、食品。由此可見醫藥工業已逐步發展為工業經濟的強勢產業。二是醫藥質量和技術水平穩步提高。目前，全市共有33家制藥企業的23個劑型130條生產線通過國家GMP認證，1162個國家批準文號投入生產，制藥企業總量在全國地級市中排名第4位，列西部地區地級市之首。步長腦心通、加替沙星、復方沙棘籽油栓、固腸止瀉丸等在全國有一定的知名度和市場份額。三是中藥產業化水平穩步提升。我市藥品生產企業90%以上的產品都是中藥產品，有力地帶動了農業產業結構的調整。步長公司、春輝制藥、永康公司、北方科技公司等均在我市建立了藥源基地，推行了GAP管理。地杰公司投資的全市首家中藥飲片廠已建成投產，將會進一步帶動中藥材種植加工業的發展。四是醫藥經濟發展環境不斷改善。市政府先后召開全市工業科技化醫藥產業座談會、全市醫藥產業及民營科技企業資金協調會，為企業籌措資金1.3億元，幫助10余家企業度過了認證的難關。實施了20個平靜工作日制度，減少了外部干擾。開展了多次專項整治活動，累計查處各類涉藥違法案件萬余件，集中銷毀假劣藥械7次，價值2800余萬元，使我市藥品市場秩序明顯好轉。

看到成績的同時,也要看到我市醫藥產業面臨的困難和問題。一是產品結構不合理。全市1162個藥品批準文號中，國家一類新藥僅1個，二類新藥1個，三類新藥2個，一般產品、老產品、同類產品多，名牌、獨家、創新產品少。二是應對競爭的能力不強。全市33家制藥企業，除步長、西北醫療外，真正屬于航空母艦式的不多，大多是產值不足數千萬元的小而散的民營企業，抗市場風險、應變能力較弱。部分企業無力進行新品種開發，其占有的市場份額越來越小，面臨生存危機。三是生產及運行財務成本居高不下。在GMP改造中，全市制藥企業從銀行貸款1.87億元,每月利息高達200萬元，財務負擔較重。還有個別企業在認證后，因資金不足，至今難以開工生產。四是藥品市場秩序整頓的壓力有增無減，藥品安全形勢依然嚴峻。最近，國務院辦公廳又下發了《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》，對我們的工作提出了新的更高的要求?？v觀我市藥品醫療器械發展趨勢，認真分析我市存在問題，這就要求我們必須高度重視，在今后的工作中將以上存在問題努力加以解決。

二、樹立科學監管理念，強化監管水平，促進醫藥經濟又好又快發展

經過這幾年的整頓，我市藥品市場秩序總體持續好轉。但仍不能掉以輕心。去年發生的“齊二藥”和“欣氟”事件，再次警示我們，必須高度重視藥品安全監管工作，堅持抓好藥品醫療器械市場整治。

首先，樹立科學監管理念。各有關部門要按照科學發展觀的要求，牢固樹立科學監管理念，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

其次，落實藥品監管責任。各縣市區政府要把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。要定期評估和分析本地區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施。各縣市區要支持藥品監管部門工作，使其依法履行好職責。

第三，不斷強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。各企業要強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠，不合格產品出廠。要加強對藥品質量的監督抽驗工作，凡經抽查檢驗達不到國家藥品標準的，堅決不能進入市場，一經發現，除進行曝光外，還要采取經濟的、法律的手段嚴肅處理。各級、各部門要一如既往地支持誠信企業擴大生產規模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。要充分發揮行業協會自律作用，引導和約束企業誠信生產經營。

三、做大做強我市醫藥產業，為建設小康和諧咸陽做出貢獻

醫藥產業是我市的七大支柱產業之一，也是我市重點發展的產業之一。各縣市區政府、有關部門要抓住我市醫藥產業快速發展的良好機遇，全力推動我市醫藥產業做強做大。

（一）積極推動戰略重組，努力實現規模經營。推動企業戰略性重組，優化組織結構，造就一批具有一定競爭能力的大型企業和企業集團，是醫藥行業發展的方向和重點。今后，市上在發展醫藥產業過程中，將積極學習吉林通化的經驗做法，選擇一批自身基礎好、綜合能力強、有發展前景的優勢醫藥企業為核心，以資本、產品為紐帶，采取改組、聯合、兼并、控股、參股等多種形式，集中力量加以扶持。市經委（國資委）和藥監局要認真研究，拿出戰略重組的意見。同時，要引導中小醫藥企業向“專、精、特、新”方向發展，加強中小企業對重點骨干企業的專業化配套和服務，逐步形成以重點骨干企業為主導的合作和協調發展格局。

（二）不斷深化企業改革，大力推進制度創新。經委（國資委）要指導醫藥企業以產權制度改革為突破口，以股權多元化為目標，加快我市醫藥企業的改制步伐；要幫助醫藥企業建立并完善股東大會、董事會、監事會、經理層，使其成為各負其責、協調運轉、有效制衡的法人治理結構。同時，積極推進以企業人事、勞動、分配三項制度改革為重點的企業內部改革，實行制度創新。大力培養和造就一批優秀企業家和一支高素質的員工隊伍，全面提高醫藥行業的整體素質。

（三）全面實施技術創新，促進行業技術升級。醫藥產業是高科技產業，不斷創新是制藥業健康發展的必由之路。要加大資金投入，抓好技術中心和技術人才的建設，促進企業技術創新水平；依托陜西中藥研究所、陜西中醫學院建立醫藥技術開發基地，為中小企業技術創新提供技術支持，推進企業技術創新發展；圍繞業已形成的產業特色和優勢，研究開發一批市場前景好、技術含量高、能夠實現規模化和產業化的新藥，促進醫藥經濟快速發展。市發改委、財政局、科技局要在醫藥企業的項目立項、資金扶持、研發投入等方面發揮作用。

（四）大力發展中藥產業，積極推進中藥現代化。中藥產業化是一個新興的產業群體。中藥產業在我市具有獨特的優勢。今后，要在已有的優勢和基礎上，抓住機遇，乘勢而上，盡快啟動我市中藥產業化項目工程。各有關部門、企業要組織專家和技術人員抓好中藥材優選優育、種源、中藥材栽培技術研究，實施好藥源基地標準化建設，大力發展綠色藥材。市上鼓勵、倡導中藥企業參與中藥材基地建設，發展訂單農業，保證中藥材質量的穩定性。要加大宣傳力度，提高我市名牌中藥產品在國內外的市場知名度。

（五）切實轉變政府職能，營造良好發展環境。各部門要努力提高辦事效率和質量，增強政策的穩定性和透明度，為廣大企業服務，為發展經濟服務。要通過提供政策引導、編制規劃、市場供求信息等方式，為企業搞好服務，促進醫藥行業戰略性調整。要切實減輕醫藥企業負擔。要認真做好全市醫藥行業信息統計及監測分析工作，加強行業協調與指導，努力營造并形成統一開放、競爭有序、公正公平的醫藥行業發展環境。

同志們，醫藥產業是我市的朝陽產業，具有廣闊的發展前景。讓我們在市委、市政府的堅強領導下，以“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹科學發展觀，頑強拼搏，努力創新，為人民生命健康事業，為全面發展咸陽醫藥經濟作出新的更大的貢獻！