生物醫藥現狀范文

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篇1

關鍵詞 生物醫藥 研發基地 研發公共服務平臺 工程技術研究中心 重點實驗室

中圖分類號：G311 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2017）03-0051-04

The current situation and prospect of biomedical R&D infrastructure in Shanghai

GAO Yunsong*， SHI Tong， TANG Jun

（Shanghai Center of Biomedicine Development， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Biomedical R&D infrastructure in Shanghai includes R&D public platform， research center for engineering technology and key lab of Shanghai. They are of significance to the establishment of the technology and innovation center and optimizing innovation layout. As the highland of biomedical innovation in China， Shanghai biomedical R&D infrastructure has been at the forefront of the country with the characteristics of ‘wide coverage， precise level of technology， high efficient services’after years of construction and integration under the strong support and promotion of the government. This article introduces the current situation of biomedical R&D infrastructure in Shanghai， and proposes the ideas and prospects for the future development of the platform.

KEy WORDS biomedicine； R&D infrastructure； public platform； engineering technology center； key lab

上海市生物t藥研發基地是在市科委長期支持下發展起來的，是上海生物醫藥領域在國內的優勢所在，也是推動上海乃至我國生物醫藥產業發展的重要支撐。作為我國生物醫藥領域的創新高地，在市科委的前瞻性布局及大力推動下，經多年建設和發展，上海市生物醫藥研發基地已走在全國前列，具有“覆蓋范圍廣、技術水平精、服務能級高”等特點。

1 研發基地的發展現狀

研發基地包括平臺、工程中心和重點實驗室等三類形式，是創新體系的重要組成部分?！熬盼濉币詠?，上海啟動了各類研發基地的建設。截至2014年底，上海共有生物醫藥研發基地122家，包括產業技術創新服務平臺（聯盟）1家，專業技術服務平臺34家，工程技術中心 33家，重點實驗室54家，分別依托高校、科研院所、醫院、企業等。

1.1 平臺發展情況

生物醫藥平臺是國家生物醫藥科技基礎平臺的重要組成部分，是上海建設創新型城市的重要支撐。截至2014年底，上海生物醫藥領域共布局了35家研發服務平臺，其中最具特色的是上海生物醫藥產業技術創新服務平臺（聯盟），可提供從新藥發現、藥物研發臨床前、臨床、上市生產、銷售等“一站式”的全程服務，該平臺不僅為全國獨有，其系統性的組織架構在國際上也是一個重大創新。目前，上海生物醫藥平臺發展特點為：服務領域廣，但發展不平衡；服務范圍涉及研發技術類多，非技術類（服務類）欠缺；服務能級和服務效率逐步提高；依托單位大部分是科研院所和高校。

1） 平臺發展從服務領域來看，具有服務領域廣，但發展不平衡的特點。目前平臺已涉及生物醫藥研發和生產的絕大部分細分領域，包括藥物、醫療器械、中藥、生物技術、生物樣本和信息等，但分布不平衡。在35家平臺中，有21家是與藥物研發相關的，中藥領域4家，醫療器械（含生物材料和體外診斷產品）僅1家，前沿生物技術領域也只有2家，都與基因檢測相關。因此，平臺布局絕大多數集中在藥物的研發生產領域，占平臺總數的70%以上。而醫療器械和前沿技術布局不夠。

2） 平臺發展從服務范圍來看，具有研發技術類多，非技術類欠缺的特點。藥物研發生產涉及多個環節，按照這些平臺在新藥研發產業鏈上所處的環節，大體可分為研發類平臺和非研發類平臺兩大類。研發類平臺主要提供包括從藥物靶點發現、化合物篩選、臨床前評價、臨床試驗及中試放大、生產關鍵技術等，上海布局的藥物研發類平臺從新藥研發產業鏈來看，全面而完善。非研發類平臺主要包括提供技術轉移、成果轉化、金融服務、法務咨詢、專業培訓等內容的機構，尚有欠缺。25家藥物研發相關的平臺中只有1家是能夠提供成果轉化等“軟性”服務的非研發平臺，即上海市生物醫藥產業技術創新服務平臺（聯盟）。平臺的依托單位上海市生物醫藥科技產業促進中心發揮自身的橋梁作用，協調并調動“產、學、研、用”各方力量，為研發機構，尤其是中小企業提供新藥研發的一站式、全程服務。但由于種種原因，平臺（聯盟）的非研發服務功能尚未得到最大程度的發揮，特別是成果鑒定轉化、本地產業化功能有待于探索出新的服務途徑和模式。

3） 平臺發展從服務能級來看，服務能級不斷提高，人才和技術水平也得以迅速發展，從而服務效率也逐年提高。據統計，35家平臺服務場地共13.25萬m2，30萬元以上共享設備187臺，專職技術服務人員數量801人，專職管理人員數量195人。2014年各平臺依托或牽頭的省部級以上項目數共824項。平盟（13家核心單位）承擔14項與新藥研發相關的重大專項，反映出平臺（聯盟）在新藥研發領域的雄厚實力。

4） 平臺發展從依托單位來看，大部分掛靠在科研院所和高校，其機制和體制影響了平臺的發展。平臺有效聚集整合了上海生物醫藥領域的研發資源。除部分是依托企業建設（10家），其余24家都是依托高校、科研院所與醫院建設的。35家平臺單位中有20家位于張江高科技園區中。依托于高校科研院所的平臺實行“一套人馬、兩塊牌子”的管理機制，較企業化平臺，在服務效率、調動人員積極性、建立較為靈活的運行機制上尚有欠缺。

1.2 工程技術研究中心發展情況

工程技術研究中心（工程中心）是科技發展計劃的重要組成部分，大部分依托于企業，是聯系科技與經濟的重要紐帶。1991年始，國家啟動的工程技術研究中心的建設[1]。目前上海市共有21家國家級工程中心（包括新材料、能源等所有領域），其中生物醫藥領域4家（占19%）。生物醫藥市級工程中心33家。

服務領域，33家市級工程中心中仍以藥物領域為主，共17家，占51%，醫療器械領域占10家，是122家研發基地中在醫療器械領域布局最多的基地類型。中藥領域2家，前沿生物技術領域只有1家。33家工程中心中約有50%聚集在張江高科技園區內。

服務能級方面，33家工程中心中有2家是國家級的工程中心。服粘〉毓25.66萬么，研究人員數量1 523人，30萬元以上儀器數量262臺。2014年服務用戶數649家，服務次數6019次，服務收入41.94億元。

從依托單位來看，在33家生物醫藥領域工程中心中，依托企業的有20家，其余13家的依托單位分別為高校、科研院所與醫院。9家由多單位聯合組建、5家與依托單位一套人馬兩塊牌子、19家為依托單位內部二級機構。

工程中心服務領域也主要集中在藥物領域，但器械領域較平臺的布局有所提高，生物技術類工程中心尚欠缺。服務能級方面，場地人員、設施和服務收入較平臺有大幅度提高，由于工程中心大部分依托在企業，管理體制靈活、招聘人員多，不受編制限制，服務效率高。

1.3 重點實驗室發展情況

重點實驗室是科技創新體系的重要組成部分，是開展前沿創新性研究的重要基地。國家從1984年開始部署重點實驗室的建設[2]，目前上海市共有國家級重點實驗室41家，其中生物醫藥領域16家（占比40%），市級重點實驗室54家。54家重點實驗室中，49家是從事疾病相關的發病機理與生命科學領域的基礎研究，依托單位全部為高校、科研院所和醫院，采取相對獨立的機構運行模式。2014年，共獲國家級重大項目261項，其中與新藥創制相關的重大專項19項?？傆嬤\行經費和項目經費達6.13億元，2項科研成果分獲國家科技進步二等獎和國家自然科學獎二等獎。

重點實驗室全部依托在高校和科研院所，場地、設施、人員和科研經費方面較平臺和工程中心均有優勢，特別在前沿和基礎生物技術布局方面較多，研究水平、論文水平和承擔重大項目能力較強，獲獎成果多。

1.4 研發基地發展情況總結

122家生物醫藥領域研發基地中，根據基地類型的不同承擔的主要功能也不同。35家平臺主要是發揮公共服務的功能，為生物醫藥領域的創新研發提供服務；33家工程中心著重于技術、工藝的研究開發，同時發揮對外服務的功能；54家重點實驗室聚焦前沿技術和疾病相關機制的基礎研究，為研發創新提供知識儲備和技術支撐。目前所有研發基地中服務于藥物研發的機構較多，基本能夠滿足新藥研發和生產的各類需求。非研發類藥物平臺只有一家，且其服務功能還有待提高，特別是成果鑒定轉化、本地產業化功能有待于探索出新的服務途徑和模式。平臺和工程中心都達到一定的服務能級，有較高的服務收入。重點實驗室在承擔國家項目和獲得政府經費支持上比較突出，特別是生物醫藥國家級重點實驗室達到16家，占上海國家級總數的40%，獲得國家級獎項也較多，顯示其研究水平、論文水平處于國際水平。研發基地已形成一定聚集效應，50%左右的平臺和工程中心位于張江高科技園區，張江已成為生物醫藥領域研發資源集聚度最高的地區。基地整合各方資源，依托高校、科研院所、醫院和企業建設，依托高校、科研院所的基地在運行機制、體制上還有待進一步改進優化。

2 研發基地服務于生物醫藥產業的情況

篇2

關鍵詞：生物農藥;類型;應用;存在問題;建議

生物農藥是利用生物資源開發的農藥。按其來源可分為植物源農藥、微生物農藥、抗生素和生物化學農藥。我國每年需使用化學農藥約25萬t(以有效成分計),過度使用化學農藥導致環境污染、農作物及制成品農藥殘留、作物病蟲害抗性等諸多問題,而生物農藥因其具有毒性低、選擇性強、高效低殘留、不易使害蟲產生抗藥性等特點,起到了保護農業生態環境的作用,被稱之為綠色農藥、生態農藥。目前,我國實現商品化并取得農藥登記的主要生物農藥有效成分品種為97個,占總有效成分品種的13.8%;產品近3 100個,占注冊登記農藥產品的10.2%[1-3]。

1我國生物農藥類型及應用情況

1.1植物源農藥

從植物中可分離出多種具有殺蟲作用的有效成分。萜烯類、生物堿類等物質起抑制昆蟲取食和生長發育作用。萜烯類存在于楝樹,從川楝、印楝種核中分離出印楝素對多種昆蟲有較強的拒食作用,應用于防治小菜蛾、菜青蟲、斜紋夜蛾等,被列為無公害農業生產的指定農藥品種。生物堿是通常存在于植物體或者動物體中的一類具有堿性的含氮有機化合物,我國目前已有苦參堿、氧化苦參堿、藜蘆堿、百部堿、煙堿等取得農藥登記用于防治蚜蟲、菜青蟲、斑潛蠅、矢尖蚧等。除蟲菊素提取自菊科菊屬除蟲菊亞屬植物的花中,在20世紀50年代得到開發應用,現已發現6種有效成分能起到觸殺作用,主要加工成噴射劑、氣霧劑、蚊香用于防治蚊、蠅、蜚蠊等衛生害蟲。19世紀中葉我國已用魚藤根制作殺蟲劑,從中提取的魚藤酮是一種強接觸殺蟲劑兼具有胃毒作用,殘效期短,基本無殘留,對作物安全,登記用于防治蚜蟲、小菜蛾等?？嗥ぬ偎卮嬖谟谛l矛南蛇藤屬苦皮藤的根部,具有胃毒作用,可用于防治倉儲原糧的儲糧害蟲。

植物中的生物堿、糖苷、各種酚類、香豆精素、特種蛋白質具有殺菌或抗菌活性。大蒜素在植物病害防治中最先得到應用,1958年科學家發現其同系物乙基大蒜素具有殺菌作用,現已制成乳油、可濕性粉劑防治枯萎病、稻瘟病等。我國已經取得登記的植物源殺菌劑還有嘧啶核苷類抗菌素、兒茶素、混合脂肪酸、小檗堿、氨基寡糖素、低聚糖素、幾丁聚糖、葡聚烯糖超敏蛋白、苦參堿等。植物源農藥在調節植物生長方面也得到應用,如氨基寡糖素加工為水劑或可濕性粉劑用于調節番茄生長和增收,超敏蛋白微粒劑用于煙草、番茄、辣椒等作物調節生長和增加產量。

1.2微生物農藥

微生物農藥指自然界存在的用于防治病、蟲、草、鼠害的真菌、細菌、病毒和原生動物或被遺傳修飾的微生物制劑。

蘇云金桿菌(Bt)是當今研究最多、用量最大的殺蟲細菌。目前Bt制劑廣泛用于防治水稻二化螟和稻縱卷葉螟,棉鈴蟲、森林松毛蟲、十字花科蔬菜小菜蛾等。真菌殺蟲劑的研發已有近200年歷史,目前在病蟲防治中顯示出良好的應用前景,國際生防組織使用黃綠綠僵菌防治沙漠蝗蟲,我國利用白僵菌、綠僵菌等真菌制劑防治松毛蟲和玉米螟等的面積達到66.67萬hm2以上。病毒殺蟲劑主要有核型多角體病毒、顆粒體病毒和質型多角體病毒,昆蟲桿狀病毒殺蟲劑是我國第1個商品化生產的病毒殺蟲劑,斜紋夜蛾等蔬菜害蟲的多個病毒產品已實現商品化,已取得登記的品種有菜青蟲顆粒體病毒、茶尺蠖核型多角體病毒、棉鈴蟲核型多角體病毒、松毛蟲質型多角體病毒、甜菜夜蛾核型多角體病毒、苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒、小菜蛾顆粒體病毒等。

微生物制劑在防治作物病害方面也得到應用,利用枯草芽孢桿菌制成的可濕性粉劑、母藥、水劑在生產中用于防治棉花黃萎病、黃瓜白粉病和番茄青枯病等。木霉菌是一種重要的植物病害生防因子,尤其在防治植物病原真菌病害中一直受到極大的關注,主要登記用于植物病害紋枯病、灰霉病的防治和改善作物生長。

1.3農用抗生素

農用抗生素是指由微生物發酵產生、具有農藥功能、用于農業上防治病蟲草鼠等有害生物的次生代謝產物,一般由其代謝產物中分離得到,有的也可人工合成,易被土壤微生物分解而不污染環境,其對人畜安全,選擇性高,發展前景看好。具有殺蟲性能的農用抗生素以阿維菌素及其衍生產品甲氨基阿維菌苯甲酸鹽、伊維菌素等為代表,能廣泛使應用到蔬菜、果樹、小麥、棉花等作物蟲害的防治,并能與大多數殺蟲劑混配使用擴大殺蟲譜并提高防治效果和殺蟲速度,成為高毒農藥的主要替代產品。殺菌劑方面,最早的農用抗生素為鏈霉素,主要用于防治柑橘潰瘍病、黃瓜角斑病等。20世紀70年代開發的井岡霉素至今仍大量用于防治水稻紋枯病、稻曲病。此外,春雷霉素、寧南霉素、四霉素、長川霉素等在防治植物病害方面也得到廣泛應用。

1.4生物化學農藥

生物化學農藥是一類由天然產物提取的物質,是動植物體內所具有的或合成的物質。此類農藥主要以昆蟲生長調節劑(IGR)為主,通過抑制昆蟲生理發育導致害蟲死亡的一類藥劑,具有毒性低、污染少、對天敵和有益生物影響小的優點。我國最早開發的品種為滅幼脲和除蟲脲,防治對象主要為甜菜夜蛾、潛葉蛾、小菜蛾、紅蜘蛛等。目前已經商品化并取得農藥登記的還有氟蟲脲、氟啶脲、抑食肼、殺鈴脲等。

植物源生長調節劑是一類重要的生物化學農藥,是人工合成的具有天然植物激素活性的微量有機物質,由模擬激素的分子結構合成或合成后經活性篩選得到。我國于20世紀30年代開始應用研究,現在商品化成功的主要有萘乙酸、乙烯利、赤霉素、矮壯素等,在調節作物生產和增產增收方面應用廣泛。

2生物農藥推廣存在的問題

2.1農民使用生物農藥、保護環境的意識有待加強

目前,我國農民的整體素質還有待提高,大部分不具備保護環境和農業可持續發展的意識。農民長期以來已經習慣使用化學農藥,對生物農藥還不夠了解,要推廣生物農藥必須要先提高農民的科學意識和環保意識。

2.2生物農藥藥效較慢、價格較高

生物農藥開發、生產成本較高,與化學農藥相比,不具備價格競爭優勢。生物農藥不具備化學農藥用量少、見效快的特點,使用后多數要3～4d才能看到效果,農民一時難以接受。同時,使用生物農藥增加了種植成本,而產出的農產品在市場上并沒有體現出價格優勢,也是農民往往不愿意使用生物農藥的主要原因。

2.3農民對生物農藥缺乏認識,生物農藥使用技術要求較高

操作技術性強、宣傳力度不夠是生物農藥市場受到冷落的主要原因。生物農藥的藥理效能與化學農藥差異較大,使用技術要求比較嚴格,一些生物農藥對施用條件要求較高,如溫度、環境濕度、光照等都能影響使用效果,農民在使用過程中需要得到相應的技術指導。

篇3

關鍵詞：幼師學生；生物學素養；幼兒科學教育

中圖分類號：G61 文獻標識碼：A

文章編號：1009-0118（2012）07-0088-02

一、生物學素養概念的提出與釋義

1987年，Ewing等人在《美國生物學教師》發表研究報告時，使用了生物科學素養（biology literacy）這一概念。此后，又陸續有人發表了關于生物學素養的文章，雖然都使用了生物學素養，但這些文章都是從不同側面來討論生物學素養的，而沒有把它作為生物學課程的目的來論述。

1993年，美國BSCS出版了名為“發展生物學素養”的生物學課程指南，對生物學素養作了詳盡的論述，并把它作為生物學課程的基本目的。BSCS認為，一個具有生物學素養的學生需要對科學的本質和特點有起碼的理解，學生對科學知識特點的認識和理解，對科學的價值、以及科學探究的過程和方法的理解和掌握。BSCS還具體的描述了一個有生物學素養的人應能表現的具體特點：他應該能理解生物學的基本原理和重要的生物學概念，了解人類對生物圈的影響；領悟科學探究的過程，知道歷史上生物概念的發展；他應該對科學探究、生物的多樣性與文化的多樣性等問題具有正確的態度，對生物學和技術對社會的影響、生物學對個人的重要作用有正確的態度和價值觀；他應該能夠對自然界的現象提出不同的問題，具備創造性的思維；知道如何正確地利用科學技術，能夠在與生物學相關的問題上做出個人或社會決策；能夠正確應用知識來解決現實社會的實際問題。

我國是在2001年教育部頒布的《全日制義務教育生物課程標準（實驗稿）》中將生物學素養的概念正式引入中學生物學課程的，并將它作為初中生物課程的主要目的。我國的《生物課程標準》提出的“生物學素養”：是指參加社會生活、經濟活動、生產實踐和個人決策所需的生物科學概念及科學探究能力，包括理解科學、技術與社會的相互關系，理解科學的本質以及形成科學的態度和價值觀。

二、幼師生應該掌握的生物學素養

《中等幼兒師范學校教學大綱》提出，要使學生“獲得幼兒教育工作所必需的生物學基礎知識，了解并關注這些知識在生活、生產、科學技術發展和環境等方面的應用”。同時，在能力方面也要求學生“具有較強的觀察能力”，“能夠正確使用顯微鏡等儀器和用具，初步掌握實驗操作的基本技能”，具有“設計自然角的能力”，“自制玩教具的能力”，并對此提出了具體的要求。最后在情感態度與價值觀方面還提出要求“使學生初步形成生物體的結構與功能、局部與整體相統一的觀點，生物進化觀點和生態學觀點，逐步形成辯證唯物主義自然觀和科學的世界觀”，“養成不斷創新進取的科學精神和事實求是的科學態度，具有勇于探索的精神和合作精神”，“初步學會把所學的生物學基礎知識和技能應用于生活和幼兒教育實際”。從對教學大綱和教學內容特點的分析可知，幼兒師范生學習生物學課程不僅需要掌握一定的運用語言智能、數理智能與內省智能，還非常需要擁有運用視覺空間智能、身體運動智能、自然觀察者智能的能力。

總之，五年制幼師學生在生物學課程的學習中應該具備的生物學素養是學生在將來從事幼兒教育工作能夠擁有必需的生物學基礎知識和基本技能，獲得初步的教學能力。

三、幼師學生生物學素養的不良現狀

（一）幼師學生“重文輕理”和性別比例失衡對學生生物學素養的影響

五年制幼兒師范學校所招收的學生大多在初中階段就表現出“重文輕理”的特點，很多學生甚至認為幼師學生主要是學習音樂、美術、幼教等專業知識，對生物學學習的熱情和重視程度自然可想而知。更重要的是我國幼兒師范學校招收的多為無法順利升入高中或高考無望的初中生，這些學生的分數往往遠低于普通高中錄取分數線，學習能力及自主性較差，又沒有掌握正確的學習方法，提高其科學素養的難度很大。此外，幼兒園在招聘幼教老師時，容易傾向藝術表現能力強、幼教專業知識比較扎實的畢業生，而對求職者是否具有足夠的科學素養不太重視，導致這一現象的原因是多方面的，這一現象最直接的后果是幼師生為了得到更好的就業機會，會重視藝術課和專業課的學習，幾乎不會把多余的時間花費在生物學的學習上，據了解，很多學生在鋼琴、舞蹈、活動設計等技能技巧課程上花費了絕大部分時間。顯然這一現象對幼師生生物學素養的影響十分嚴重。

其次，幼師學前教育專業在校學生男女比例嚴重失衡，往往一個班一個男生都沒有或有一兩個，至多也不會超過四分之一，男性對理科知識的掌握一般較之女性有優勢，這種男少女多的招生模式勢必大大影響我國幼師學生生物科學素養的提高。

（二）幼師學校生物學課程的設置對學生生物學素養的影響

以某幼兒師范學校為例，按教學大綱要求原本應該一周開設三課時的生物課，減至一周兩課時，這樣勢必帶來教師在教學中有近三分之一的教學任務無法完成；生物實驗教材也很難得到補充和更新；實驗經費更是難以落實。這種情況導致學生對生物學知識的系統掌握不全，對自然界的觀察能力、實驗動手能力匱乏，更不要說學生能鍛煉出開展生物科學活動的能力。筆者對五年制專科畢業生進行的訪談中了解到，幾乎所有的學生都認為自己沒有掌握足量的、實用的生物學知識，這一點從300份問卷調查和歷年學生測評成績中也得到了證實。

由于缺乏重視，最終導致大多數畢業生對從事幼兒科學教育工作信心不足，在幼兒園教學實習中，實習學生一般會避免開展以生物學為主要內容的科學活動課和探索活動；在畢業論文的設計中，也大多是以語言表達、藝術教育、幼兒心理等為研究課題，鮮少有學生敢于涉及生物學與幼兒科學教育方面的研究，究其原因，與幼師學生生物學科學素養的薄弱是分不開的，這是一個特別需要引起重視的問題。

四、幼兒師范學生生物學素養對幼兒科學教育的重要意義

（一）幼兒教師的生物學素養調查分析

筆者在幼兒園教學實習中發現，無論是剛剛走向教學崗位的實習教師，還是已經有多年幼兒園教學經驗的幼教老師，在開設對外公開課和評優課時，都很少選擇涉及大量生物學知識的科學素養課，其根源就是對自己生物學素養的不自信。同時筆者在旁聽幼兒園教師授課過程中，多次發現一些教師出現了明顯的生物學常識錯誤，如“小溪里游過來一條大鯊魚”、“柳絮就是柳樹開花”等，課后也沒有意識到自己的錯誤。在回答幼兒提出的問題時，也常常提供錯誤的答案或者用模糊的概念搪塞幼兒，事后也很少去查閱資料尋求正確的解答，如在美術課上，教師指導幼兒完成青蛙簡筆畫時，幼兒提出的問題“青蛙的前后肢有幾個指（趾）頭”，教師的回答是隨意而不準確的。在室外觀察課上，教師對眼前的植物除了名稱之外幾乎一無所知，卻有聲有色地引導著孩子們進行觀察和探索。有的幼兒園教師在訪談中承認，在準備科學活動時，一般只要把教材熟悉一下就可以了，教材都是按照步驟來，即使孩子提出的問題他回答不出，也不會傻在那兒，仍然知道如何進行下一環節；不管是否真正明白這個科學原理，只要按照教材去講，一步一步的，就可以掌控整個教學活動的節奏。這就直接導致很多幼教老師對教材中涉及的生物學知識不求甚解，自然也不會投入時間精力來提升自己的生物學素養。

幼兒教師所面對的是充滿好奇,渴望探索,卻又缺乏經驗的幼兒，這就決定了幼兒教師還必須具有高于一般公民的生物學素養，而這些事實說明，目前幼兒教師在對待生物學本質、生物學嚴謹的實驗精神認識上存在缺陷，而這對我國要培養具有較高素養的下一代是不利的。因此，探究幼兒教師的生物學素養，其意義是重大而深遠的，也是迫切的。

（二）幼師學生生物學素養對幼兒科學教育的意義

1、生物學是科學教育的重要組成部分，而科學素養的培養得從娃娃抓起，幼兒園是實施幼兒教育的主陣地，幼兒科學素養的培養離不開幼兒科學教育的實施，幼兒教師科學素養的高低直接決定了幼兒科學教育的質量。學前教育專業學生的科學素養是幼兒教師科學素養提高的前提和基礎。幼兒師范是幼兒教師的母機，學生的科學素養的高低決定了幼兒園科學課程改革的成敗。所以，提高幼師學生生物學素養對幼兒科學教育顯得非常重要。

2、幼兒園保教工作中除了科學課以外，其它學科教學、環節幾乎都離不開生物學方面的知識。作為一位未來的幼兒教師，必須具備良好的生物科學素養。

3、生物科學與人類生活息息相關，作為生活在21世紀的任何一個公民，都應具備的生物科學素養。諾貝爾獎獲得者、著名物理學家美籍華人楊振寧教授1997年9月18日在杭州浙江大學接受（中國青年報）記者采訪時也指出：“如果說20世紀是物理學的世紀，那么21世紀就是生物學的世紀。生物工程的發展，跟物理學、化學的發展歷程相比，不僅花費較少，而且帶來的經濟效益無法計算?！睏钫駥幗淌诖舐暭埠簦骸八裕瑥哪壳暗那闆r看，中國人應該組織起來，不惜成本，走入生命工程的第一線，走向世界科技的最前沿”。生命科學要發展，需要較高生物科學素養的人才。因此，培養具有較高生物科學素養的幼師學生是生物教育逼在眉捷的任務。

五、提升幼師學生生物學素養的對策

（一）重視生物學教育，激發學生學習的興趣

科學學習的興趣是科學素養的重要組成部分，而幼師學生的“重文輕理”造成了自然科學認知結構的不良，從而漸漸失去了科學學習的興趣和信心。因此，喚起興趣是幼師學生有效學習生物學的重要前提和保障。美國教育心理學家奧蘇伯爾說過：“每當我們致力于影響學生的認知結構，以便最大限度提高意義學習和保持時，我們就深入到了教育過程的核心?！睘榇?，要注意知識學習的基本性與基礎性，有效激活學生認知結構的知識生長點，以保持學生學習的內驅力。在內容的選擇上考慮學生的已有經驗和生活實際的需要；在教學方法和形式上要多樣化，盡可能運用多媒體和實踐操作方法等，開展多種生物興趣小組和生物知識競賽，改變因中學階段過高的學習壓力導致的對生物學的枯燥看法和態度，逐漸激發學生學習的興趣。

（二）培養學生生物學探究能力和研究精神

在現代教育觀下，幼兒教師的科學教育觀念已經從傳授科學知識、經驗轉向培養幼兒的科學精神、態度及科學探究能力、思考能力。重視現代幼兒教師的科學素養，對于加強科學教育、提高幼兒未來的科學素養具有基礎性的意義，并且對幼兒未來進行科學研究也具有重要影響。因此在培養幼兒師范學生生物學素養的時候，應注重探究能力和研究精神的培養。比如在生物課程設置和成績考核上都可以做出相應調整以便更好的培養學生生物學探究能力和研究精神，如提高自主探究學習的課時比例，增加幼兒園科學教學活動教學實習活動等。

（三）幼師學校要加大對生物學課程的設置，建立系統的生物科學教育體系

課程建設是當前高等師范院校推動素質教育的核心舉措,也是提高學前教育專業學生生物學素養的主要渠道。要提高學前教育專業學生的生物學素養水平,就應該建構系統的的生物科學課程體系,保證足夠的課時量，加強學生的科技實踐活動，完善實驗室的配置，經常開設生物學科普講座、進行科技競賽，指導學生選修與生物技術應用有關的選修課等；同時還可以把生物學教育內容滲透于人文社會課程中，另一方面，從人文學科中挖掘生物科學素養的內涵，從而構建系統、有效的生物科學教育體系，促進學生生物學素養的提高。

參考文獻：

［1］劉恩山.中學生物學教學論［M］.北京：高等教育出版社,2003：28.

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關鍵詞：生物醫藥產業；國際競爭力；策略研究

自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步，生物技術產業化進程明顯加快，產業規模成倍擴張，生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前，生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。

挑戰當前，我國必須根據國際貿易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿易政策，進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力，幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。

一、我國生物醫藥產業發展現狀

總體來說，我國生物制藥產業起步較晚，經過了將近20年的發展，到目前，全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來，全球生物醫藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元，遠高于其他制造業，發展潛力巨大。

但是，與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比，我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度，但從地區分布上來看，我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”，且大型制藥企業數量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。

二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析

1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險，投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚，其中尤其以人才技術最為關鍵。

盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時，我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺，也導致了相關企業難以進一步擴大規模。

2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經濟消費能力的提高，具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩步上升。

但是，我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。

3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域，其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械，規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品，重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型，推動其進一步繁榮發展。

三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略

1.高校：儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內醫藥類?？聘咝：途C合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才，另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫藥產業。

2.企業：“培育一批具有國際競爭力的企業”，2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標，在國家為企業提供政策扶持等平臺上，我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。

3.國家：完善生物醫藥行業相關政策法規。目前，我國的藥品監管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監管反而寬松的現象，易造成企業責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監督管理局）可學習歐美發達國家的政策，采用放松審批、加緊監管的方式，有助于縮短原研藥的研發周期。

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關鍵詞 醫藥產業 工業園區 產業集聚 現狀

中圖分類號:F424.1 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2012)19-0043-03

Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks

YIN Lei, WU You-ping

(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.

KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation

近年來,隨著生物醫藥產業地位的提升,醫藥工業園區在全國迅速發展。各地政府紛紛設立醫藥產業園區,規劃園區的發展,加快科技創新步伐,以期緊緊抓住國際醫藥產業轉移和國家經濟結構調整的雙重機遇,在政策大力扶持下,引領生物醫藥產業的跨越式發展。眾多醫藥工業園區的設立在一定程度上加快了我國醫藥產業的發展,但在醫藥工業園區迅速發展的背后,也存在了一些不可忽視的問題。

1 各類醫藥工業園區發展迥異

醫藥工業園區是大量醫藥生產企業、醫藥技術創新機構、醫藥科技企業相關中介機構和公共服務平臺的聚集,通過合作競爭,形成強大的企業規模、產業鏈和增值鏈,形成強勁持續的競爭優勢和具有創新能力的產業模塊[1]。近幾年,在原有的眾多醫藥產業園區的基礎上,越來越多的地區加入到了產業集群的建設熱潮中,據不完全統計,目前我國省級以上的生物產業園有400多個[2]。筆者根據目前我國醫藥工業園區的發展現狀,對我國近70個市級以上的醫藥工業園區進行了梳理,按照工業園區的設立與發展形態,將我國現有的醫藥工業園區歸納為以下3類:

1) 國家級醫藥工業園區。該類園區一般是由國家發改委、科技部、商務部等國家級部門批準建設或立項資助的。這類園區或者是綜合性的、大規模的醫藥制造業集結地,或者是有特色的醫藥產業、生物醫藥產業基地,如:石家莊、長春、深圳、長沙和上海等城市的22個國家生物產業基地。這些園區規劃起點較高、產業定位科學,通過空間上的接近,形成了產業配套。而且園區實力雄厚、設施齊全,很容易吸引大量企業進駐發展,聚集大批高質量的企業和高素質的人才。其中泰州醫藥高新技術產業開發區是全國唯一一個國務院批準的醫藥高新區,區內的中國醫藥城是近年全國發展最為迅速的醫藥工業園區之一。

2) 省市級醫藥工業園區。該類工業園區一般是由省市級政府規劃、依托地方性大型醫藥企業而建立的,如鄒城、以嶺、涪陵、菏澤和淮安等。這類園區一般規模不大,但在一定程度上有利于發展地方經濟、拉動了醫藥產業發展。其中,有些特色園區競爭優勢明顯,如連云港醫藥科技產業園,在抗腫瘤藥物、醫用消毒滅菌設備等領域的技術和產業方面就較有優勢,發展較好。而有些園區由于缺乏競爭優勢,只能憑借較大的優惠政策吸引資金和人才,以謀求進一步發展。

3) 部分市級及市級以下醫藥工業園區。該類園區是由當地政府規劃、大部分只是依托個別大中型醫藥企業,規劃一片區域形成的,如大同醫藥工業園區。由于地方政府之間存在區域競爭,為拉動短期內的本地醫藥產業,園區設立可能缺乏長遠規劃,如有的園區只是當地政府將企業項目上調為政府規劃項目,規劃起點較低,園區的產業定位可能不甚合理,發展前景模糊。而且,更嚴重的是有些企業只是借著生物醫藥工業園的牌子,享受著醫藥工業園發展的政策優惠。

2 我國醫藥工業園區的發展現狀

2.1 緊跟生物醫藥產業發展布局

在筆者梳理的近70個市級以上醫藥工業園區中,以生物醫藥產業園命名的有37個,占50%以上。這是因為國家將生物醫藥產業列為優先發展的戰略性新興產業,并提出“要按照生物產業集聚化發展的特點和要求,加快推動形成若干各具特色、產業集聚度高、創新能力強的綜合性和專業性生物產業基地”。在此產業思路指導下,我國的醫藥工業園區借生物產業迅速紅火。目前,我國擁有的100多個國家級高新區和經濟技術開發區中,均涉及生物技術產業,園區內設有眾多的生物醫藥產業園。同時,國家層面對生物醫藥產業的重視與發展,也帶動了省市級設立醫藥產業園的熱情,國家發改委審核通過的1 300多個省級開發區中,就有300多個涉及生物技術專業[3]。

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今年上半年，XX區科技局對全區的生物醫藥產業現狀開展了全面調研，特別是把生物醫藥企業的知識產權保護工作情況作為此次調研的重點內容，并做了一些探討。

一、全區企業知識產權保護現狀

1、以搶仿國外快過期專利藥物為主。企業研發能力較低，開發的新藥跟蹤和模仿國外的多，自己創新的少。從表面來看，仿制改變了藥物“創新難度大、周期長、投資高、風險大”的不足，使新藥的研制低投入、低風險、高收益、短周期（國外研究一個新藥要花費8一10年的時間，平均花費3億美元，而仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，5-8年的時間）。但事實上，新藥開發是醫藥產業的生命線，新藥專利的研制只要1-3年，一旦有了高價值的專利，所有投資的回報都可以在新藥獲準上市前通過出售該項專利獲得。

2、發明專利過少。從對我區生物醫藥企業調研情況來看．企業對知識產權的保護意識正逐步提升，部分醫藥企業均擁有專利技術和專利產品。例如老山制藥的“蜂王漿冬干粉活性的生物測定方法”、賽爾金生物的“紅細胞增殖因子及其生產工藝”，立業制藥的“新樂康片’夕，中脈科技的“輻射乳液聚合法制備納米微膠囊”，大淵生物的“生物芯片”，天奧公司的“回路內麻醉氣體吸附器”等專利技術及產品已經成為促進企業發展的關鍵技術和企業的主導產品。但是總的來說以實用新型、外觀設計為主，發明專利相對較少。發明專利數量少，也直接影響了企業的市場競爭力。

二、企業如何加強知識產權保護

面對醫藥市場日益激烈的競爭，創新是生物醫藥產業的最終出路，而創新必須與知識產權保護相結合，才能鞏固自身市場，保障規模一效益一再創新的良性循環。技術壁壘、技術標準壁壘、知識產權保護將是加強產業競爭力的重要手段。知識產權不應該是權宜之計，而應是企業戰略的重要組成部分，企業在與知識產權保護手段的融合中需要注意以下三點：

一是新醫藥產品的知識產權保護。在新產品的研究過程中，應當根據進展情況，選擇適當時機提交專利申請。研制完成后，凡是具備專利申請條件的應及時提交申請，如化合物專利、用途專利等。對已有的化合物專利，應盡量取得相關的從屬專利。

二是已有藥品的知識產權保護。創新不僅限于品種創新，已知產品的新用途、新質量指標、新的外觀包裝均可申請專利保護。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業還可以對產品外形的構造依據專利法申請實用新型專利保護。

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比爾?蓋茨的預言不無道理。2010年5月6日，中國首富易主為一家生物醫藥公司――海普瑞(002399SZ)實際控制人李鋰。

據資料顯示，全球生物技術藥品市場1996年為127億美元，1997年約為146億美元，且每年以超過lO％的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負責人預測，到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達15％，僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達到80GT,美元左右。

就中國生物醫藥市場而言，截至目前，雖然生物制藥板塊指數從年初至今已累計下跌16.09％，PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢價率仍在190％左右。

中投顧問最近預測顯示，預計“十二五”期間，一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領生物醫藥產業創新發展，而“十二五”規劃對于重大創新藥開發的資金扶持規模預計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。

種種跡象都表明，生物醫藥發展迅速且前景廣闊。

2011年6月26日，科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經濟大會”上透露：2010年中國生物產業產值超過1.5萬億元，抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產品產量位居世界前列?！笆濉睍r期，科技部將發揮“轉基因生物新品種培育”、“重大新藥創制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領作用，加速培育生物醫藥產業。并且《生物醫藥發展“十二五”規劃》將在中秋過后出臺，此次規劃將會在產業發展方向和財政支持上給予更明確的扶持，產業將迎來一個重要發展機遇期。

如此可見，作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫藥產業，已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫藥來說，機遇與挑戰同在，落后與先進并存是目前行業現狀。但制約其行業發展的瓶頸都有哪些?行業戰略如何制定?中國生物醫藥路在何方?“年輕”的中國生物醫藥行業面臨抉擇。

搶螃蟹時代

“我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，而且最初理論層面較多，進入產業還未成形?！避娛箩t科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環球財經》記者分析說，生物醫藥行業的特性是“高技術、高投入、高風險、高收益”，起步晚是中國生物醫藥的短板。但未來隨著國民經濟較快增長、龐大人口基數及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫藥的需求合力未來生物制藥行業產值會保持每年至少20％的增長。

“從大環境上講，生物醫藥產業同汽車、通訊、電子產業相比相對落后，占GDP的比重和國民醫療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發展的空間大，國外看重的就是我國人均醫藥消費?！笨谍埢?北京)新藥技術有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。

由此可見，由于醫療消費的剛需和市場的廣闊，中國將成為國內外生物醫藥企業的“兵家必爭”之地。

據了解，目前我國從事生物技術產業和相關產品的公司、大學和科研院所有600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家，其中40多家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文，并形成了上海張江、北京大興生物醫藥“南北雙雄”基地。

截至目前，以國農科技(000004SZ)、一致藥業(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫藥上市公司就有上百家。

除了國內企業的集中發力，隨著我國市場對外開放的逐步深入，發達國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式，“進軍”我國醫藥市場。

繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，國外企業紛紛在中國建立研發中心轉移其研發業務。CRO(藥品研發外包服務)的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。

研發外包業務典型的代表企業有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE：NVO)和英國葛蘭素史克(LSE：GSK)等。

在生物醫藥臨床領域，進入中國的國際制藥企業基本上都會在中國開展臨床研究，一些國際制藥企業在中國設立的研發中心就會承擔相應的臨床研究工作，如美國輝瑞公司(NYSE：PFE)和美國惠氏(NYSE：WYE)等。

2004年，諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發模式是技術、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經諾華公司篩選，發現十幾種活性物質可進一步研究開發。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協議。

無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫藥簽署合作協議，開發癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物，金額高達1億美元，創國內之最。2008年11月，雙方在新藥研發方面再一次簽署了高規格共同開發與合作計劃。根據協議，禮來將在未來的一段時間內與和黃醫藥在全球范圍內共同開發新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫藥(上海)有限公司建立了風險共擔、收益共享的新型藥物研發合作模式進入中國。

2011年9月22日，美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元，就組建“生物醫藥研發及面向全球的電子商務平臺”簽訂了合作協議。

至此，中國生物醫藥領域摻雜了國內企業、外資獨資和中外合資企業并舉的局面業已形成，中國生物醫藥行業的生機凸顯。

仿制亂象

可一邊是“攻城略地”的紅紅火火，一邊是幾家歡喜幾家愁?？剂恐袊镝t藥的第一個難題就是仿制還是原創。

“我國生物制藥企業競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數量中90％是改劑型和仿制藥，創新藥比例偏低?！敝袊膊☆A防控制中心病毒病預防控所研究員杭長壽告訴《環球財經》記者，中國生物醫藥目前的現狀是仿制占據市場主要地位。截至目前國內未研發出一個能打入國際市場的化學新藥。同樣，擁有天然優勢的被譽為“國粹”的中藥，至今也沒有一個產品暢銷歐美。

“國外研制一個新藥需要5～8年的時問，平均花費3億美元，而我國仿制

一個新藥只需幾百萬元人民幣，S年左右時間；再加上生物藥品的附加值相當高，如PCP，診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到100多元，因此許多企業(包括非制藥類企業)紛紛上馬生物醫藥項目，造成了同一種產品多家生產的重復現象。比如干擾素，生產企業20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復生產將有可能導致惡性競爭。”行業人士馬良向記者介紹，目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來，成為中國生物醫藥行業的普遍現象。

記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據資料查證，目前中國生物技術制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產值。企業規模過小，無法形成規模經濟參與國際競爭。

“缺少具有自主知識產權的‘重磅炸彈式’的創新藥物，一直是困擾著中國生物醫藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業拿走了?！焙奸L壽研究員說，創新能力缺乏制約了國內醫藥工業向高技術、高附加值的下游深加工領域的延伸。很多藥物品種是低水平重復，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業竟相申報，無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競爭力。

據業內人士介紹，我國已批準上市的13類2S種380多個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品，只有6類9種20多個規格的產品屬于原創。高新區生物醫藥產值最高的前15家企業，2010年生物醫藥產值合計僅為3561億元。

可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫療保健支出是管理者和立法機構促進生物仿制藥使用最根本的動力”，成為中國乃至世界都普遍認同的觀點。

生物仿制藥被政府和醫患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議，但是由于生物仿制藥具有降低醫療保健費用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發達國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。

可仿制給行業帶來的傷害卻遠遠大于其“合理”的存在，這點已成為行業的共識。

“國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。一方面產品不可能出口，只能內銷。另一方面，仿制生產國外專利產品的做法將受到限制，一些產品的生產甚至可能會遇到產權糾紛的問題。”馬良向《環球財經》表述了他的擔憂。國外大型制藥企業早已虎視眈眈，瞄準國內最大的企業下手，如果敗訴，則損失最大的是生產企業。如某藥業投資約1億元，發展分泌型人生長激素，產品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。

“其實仿制之所以興起和行業性質有關，除了研發成本，國內藥企缺乏長期研發高投入的實力，對新藥研發的意識還沒有到戰略高度，畢竟這個行業投入和回報不是短期行為?！睒切姀娬{說，對藥品研發的意義認識不足和缺乏創新意識是造成研發無力的根源。

“生物仿制藥公司必須與專利藥企業，還有醫療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩定的合作關系，并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對與專利藥公司有關的。但是傳統的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰?！焙奸L壽也如此向《環球財經》記者坦言。

“橋頭堡”的瓶頸

“從全球看，生物制藥業競爭的焦點主要是新藥的開發能力和藥品營銷，市場是生物醫藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄?！睒切娨徽Z蔽之。

根據有關部門預測，未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25％，到2000年總產值達到54～72億元人民幣，利潤達16～26億元人民幣。從上述數據可以看出，我國生物醫藥行業的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發展前景十分廣闊。

同時，國外企業進入中國也是看好中國生物醫藥的廣闊市場?！澳诉x擇與先聲藥業建立合資公司，一方面是因為雙方的業務有契合點，另一方面是因為先聲藥業積累了不少市場渠道與政府關系，而且先聲藥業也占據著相當大的市場份額，這是外資企業最青睞的地方，有了這些關系和渠道，外資藥企進入國內市場也會更加順暢，這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式?！敝型额檰栣t藥行業研究員郭凡禮告訴《環球財經》記者。

機遇總是和挑戰并存，市場大是利好，但制約中國生物醫藥的瓶頸又是什么呢?

“藥企和研發的脫節是制約行業發展的首要瓶頸。根本的話語權在于平臺和市場，目前研發的落后使得國內醫藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫藥消費都是被國外醫藥公司控制的，新藥都是國外研發的?！睒切姼嬖V記者，就生物醫藥研發領域而言，專業的研發配合藥企對市場、營銷、渠道的優勢，產業鏈才是完整的。但研發外包給國外企業做代工是目前的主要形式，國內沒有形成研發企業和藥企的對接。

“由于我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足(1998年整個行業投資才40多億元，僅相當于美國生物醫藥公司開發一種新藥的投入)，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構開發新藥的能力。同時生產廠家只想坐享其成，不重視研究開發的投入，不重視培養新藥的自主開發能力?！毙袠I人士張斌證實了這一說法。

“其實藥企也有難處，生物醫藥的高成本特性是企業顧慮的首要因素。除此之外，目前我國的研發水平除了化學合成具有優勢外，在研發的其他領域相對薄弱，企業為風險考慮也無可厚非吧?！币晃徊辉竿嘎缎彰膹埿丈镝t藥企業負責人向《環球財經》記者坦言道。

其實說來，他的擔心不無道理，理由很簡單。中國CRO企業的訂單主要來自歐美藥企，化學合成是中國大多數CRO的優勢，而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權不在一切都是空談。

除了企業間的錯位，資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫藥的又一難題。

“我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足，中試環節薄弱，生物和現代醫藥產業科技成果產業化所用的發酵、細胞培養及各種介質、儀器依靠進口，我國生物醫藥科研成果轉化率不高，產業化水平落后于國際先進水平?！碧旖驀H生物醫藥聯合研究院副院長史晉海向記者坦言。

“其實創新藥怎么做?以前政府部門出錢，但資金都流到科研院校，這種方式就值得思考，因為學術界和

工業界是有距離的。學術界關注研發理論，但工業界考量的是市場?！睒切娭毖缘剑镝t藥行業需要政府、資本、企業的合力，只有產業鏈打通了行業才能有序發展。

不過可喜的是，2010年2月8日，在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫藥產業發展戰略合作協議”簽約儀式上，北京銀行表示向生物醫藥產業的企業提供50億元人民幣專項授信額度。并現場向北京以嶺藥業有限公司、悅康藥業集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術有限公司及康辰醫藥股份有限公司4家企業發放共計9600萬元貸款。

變革立身

瓶頸存在，但行業必須發展。隨著主要醫藥市場國家不斷推進的醫療衛生改革、醫學模式由晚期治療向早期預防的轉變、生命科學領域技術的新突破，生物醫藥產業領域變革勢在必行。

原國家醫藥管理總局計劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫藥工業設計參照的是原蘇聯的模式，而原蘇聯并沒有施行GMP；改革開放后醫藥界引進外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業有關環保、職業健康與安全生產的標準也是由合資企業引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫藥工程設計與國際接軌，這也是合資企業在引入資金、引入產品與技術之外所做的不容忽視的貢獻。

由此可見，引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫藥行業的首選。

“合資企業和品牌合作是中國生物制藥企業發展的必然之路，日本的制藥企業也是這樣的模式，開始也做仿制藥，然后合資，最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業合作?！睒切姼嬖V《環球財經》記者。

不過目前隨著生物醫藥的發展，從政策層面對行業的振興和規劃也已提上日程。

中國醫藥企業管理協會會長于明德向記者介紹，“十二五”期間，我國生物醫藥產業將出現四大變化。首先，創新能力將有突破性進展，25個創新藥有望投產；其次，國際化進程將加快，制劑實現向歐、美、日市場大量銷售；第三，質量保障水平得到大幅提高；第四，一批企業實現轉型。

同時，科技部也圍繞改善民生和培育發展戰略性新興產業的重大需求，結合現有的基礎，制定生物技術與產業化發展總體規劃，統籌今后5年生物技術的研究與產業化發展，推動中國生物技術的研究與產業化發展。

一是著力增強生物技術領域的創新能力，培育生物技術企業成為創新主體。加強生命科學和生物技術領域國家重點實驗室、工程中心、技術服務平臺建設，推動生物技術領域研究資源的開發和共享。通過政產學研用聯盟等多種途徑，促進具有優勢的科研院所與企業的戰略合作，培育具有國際競爭力的生物技術企業，加速企業成為技術創新的主體。

二是充分發揮國家重大專項的核心引領作用，加速生物技術的產業化。進一步加強核心技術和共性關鍵技術的攻關，加強技術集成示范，加速培育生物育種、生物醫藥等產業?！∪且月鋵崌胰瞬乓巹澗V要為契機，加強生物技術人才隊伍建設。研究制定國家生物技術人才發展規劃，實施生物技術創新人才培養引進計劃，加強生物技術人力資源的開發，注重人才培養，吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領域研究和產業化經營管理人才。

篇8

1.1評價目的與依據

青島生物谷評價目的在于總結“青島生物谷”及其實施的經驗和不足，為青島生物谷發展提供參考建議。青島生物谷評價的基本依據是：(1)“青島生物谷計劃”方案及實施現狀；(2)高新技術產業及其區域創新系統理論；(3)國際、國內生物科技園建設的經驗。

1.2青島生物谷定位

自身發展定位。從引進在孵企業、項目數量方面評價，2001年底基本達到預期計劃目標；整體發展現狀與預期發展存在一定差距。

國際對比定位。國際知名生物科技園區發展時間相對較長，其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系也相對完整，已經或正在產生成熟的生物高技術企業，在國際生物醫藥產業中具有重要地位，而青島生物谷計劃實施時間短，其體系、功能都在建設和發育之中。

國內對比定位。國內長春、上海等地生物醫藥產業基礎較好，生物醫藥科技園發展時間相對較長，其內部研發、孵化、生產、服務及管理體系趨于完整，其產業化程度相對較高，孵化或引進生物醫藥企業眾多（長春高新技術產業開發區30多家，上海張江高科技工業園84家），生物醫藥產業已經成為高技術園區乃至本市的支柱高新技術產業，在國內生物醫藥產業中具有重要地位；而青島生物谷計劃實施時間短，其體系、功能都在建設和發育之中。國內北京、廣州等地起步相對較晚，但其規劃起點高，設計發展規模大，所依據的優勢條件明顯（北京依托眾多國家級高等院校、科研機構、醫療機構、信息機構，加之其國際、國內信息、資金、人才、管理等要素充沛；廣州具有國際市場和國際合作的優勢），其發展不容忽視。我國中西部地區的眾多生物谷（或基因谷、藥谷）的發展計劃起步晚，但都有各自的資源（生物物種、醫藥原料、生態環境等）優勢，其專業化醫藥產業發展具有相對強的競爭能力，應當引起重視。

高新區產業體系定位。生物醫藥產業是青島高新區產業體系的主導產業之一（電子信息、生物技術、新材料），根據初步調查，本區擁有生物醫藥企業31家，資產及產值規模遠小于電子類產業，與其它高新技術產業的生產、研發等聯系也十分有限。

1.3青島生物谷發展環境辯識

1.3.1國際環境

世界發達國家（美國、歐洲共同體等為代表）生物工程及生物制藥行業在基礎研究、應用開發、產品生產與營銷等諸多方面都相對成熟，生命科學研究及生物技術產業化開發是21世紀國際高新技術產業發展的核心領域，其核心技術得到國家、企業等大力扶植和資助。對青島生物谷建設的有利影響表現為：(1)為青島生物谷建設提供可資借鑒的對象；(2)應當成為青島生物谷國際交流與合作的對象。*

隨著中國加入WTO，國際生物醫藥產品更為容易地進入中國，國際企業通過直接投資也參與國內競爭，為青島生物谷發展帶來巨大壓力；國際技術成果和產品得到嚴格的產權保護，加入WTO意味著必須遵循國際技術貿易規范，獲取先進技術將面臨更大挑戰。

1.3.2國內環境

加入WTO后促使我國各級政府機構及政策法規改革，同時促使企業建立現代企業制度，這將有利于我國高新技術產業（尤其是高技術中小企業）的整體發展；國家對生物技術及其產業化，以及對于海洋產業的重視，對于青島發展以海洋生物技術產業化為特色的生物谷十分有利；國內已經或正在建設幾十個各類生物醫藥園區（或稱基因谷、藥谷、生物制藥園、生物島、生物城、生物帶、生物谷），造成對國際、國內生物醫藥資源、技術、人才、資金、市場等激烈競爭，對于青島生物谷建設造成不利的國內競爭環境。

1.3.3青島市環境

優勢因素（按重要程度大小排序）：(1)2008年奧運會（水上項目）主辦城市：有利于迅速提高青島市國際形象與地位，為吸引高技術產業提供良機；(2)國家海洋科技（含海洋生物科技）基地；全國海洋科技研究與開發、高等人才培養基地，為生物谷技術、人才源頭建設提供堅實基礎；(3)國家級療養、康復基地：為生物醫藥產品應用、臨床試驗提供基礎；(4)優越的人居環境：有利于吸引高級人力居住和創業；(5)國家知名企業集群：海爾、海信、澳柯瑪、青啤、雙星等國內及國際知名企業，為其它企業發展帶來示范效應和名牌延伸的優越條件；(5)區位優勢：擁有海、陸、空交通運輸優勢；

不利因素：(1)青島市生物醫藥企業規模、數量、知名度等都相對較??；(2)青島市海洋科技產業化程度偏低；(3)生物醫藥高技術人才相對缺乏；(4)中小企業（尤其是高技術小企業）不發育；(5)咨詢、中介、金融等創新服務機構相對缺乏。

1.4青島生物谷基本結構分析

1.4.1深層結構分析

生物谷建設的文化理念。主要生物谷計劃提出的理念主要包括：“集聚人才、集中成果、集成技術、集結資金、集散信息”的創業平臺；讓學家由“科學人”變成“產業人”，再成為“自由人”；鼓勵創新，容忍失敗，創業留人；政府就是“服務”。提出創建的生物谷文化包括：挑戰自我，創業報國；經營自我，追求卓越；以人為本，開拓創新；瞄準市場，走向國際；長遠規劃，科學管理；技術創新，市場機制；人才戰略，資本運營。在理念上的概括中，注意強調要素的集聚和塑造以人為本的創業環境，而對企業、產品和人才的國際化競爭與交流等理念強調不足。對文化的概括則缺乏精煉性，難以進行宣傳和貫徹。

生物谷制度建設。生物谷計劃提出的制度建設內容包括：“遵循國際規范和通行慣例，按市場經濟規律和科學技術規律辦事政府參與不參股，支持不包辦，（宏觀）協調不強制，（微觀）服務不干預”；“以市場為導向，以科技成果產業化為目的的企業化科研機構高效率、大規模、投資主體多元化的專業孵化器創業的文化氛圍，靠創業留人的機制?！痹诩尤隬TO的背景下，對于政府對生物谷計劃實施的國際規范化管理與服務強調不足；對于生物谷計劃實施的企業化（建設現代企業制度）、國際化、專業化運作模式強調不明顯。

1.4.2組織結構分析

資源整合體系。(1)技術源頭整合。建立國家海洋科技研究中心十分必要，但同國際、國內海洋科技（尤其是海洋生物科技）研究與開發機構的連接功能上需要進一步加強；生物谷現今同國際、國內生物、醫藥領域研究機構的聯系尚比較分散。缺乏強有力的技術戰略聯盟或合作伙伴，使得技術源頭的穩定性、競爭力不強。(2)人才源頭整合。青島高等院校、研究機構對于生物技術人才的高級人才培育尚顯不足；對國際、國內生物、醫藥領域高等學校、研究機構的吸引和聯合培養野味內入正規渠道。(3)資金源頭整合。生物谷建設的成敗關鍵在于能否建立良好的風險資金引進、利用與退出機制，而現在生物谷的風險投資機構建設相對欠缺；隨著國家加入WTO后對國際銀行、證券、保險業的開放，青島對于中小高技術企業的資金支持相對不足；另一方面，有些資金源頭缺乏對前景好的項目的有效、及時投入，職業化的相關咨詢、中介服務機構比較缺乏。*

技術及企業孵化體系。(1)應強化對被孵化企業、機構的專業化服務功能，不僅包括物業、辦公等服務，而更應該建立專業化服務分支機構，強調信息咨詢、市場營銷、人才流動、質量評價、資金運作等功能；(2)促使企業間的相互學習與交流，建立學會及企業協會；(3)建立與國際、國內相關生物技術孵化器的交流與合作關系。

生產體系。(1)生產基地發展空間有限，基地建設落后于孵化器的建設；(2)成熟生物醫藥企業（尤其世界500強中的生物、醫藥企業和中國知名醫藥企業）建立獨立生產、研究開發機構（分支）比較缺乏；(3)生物醫藥企業的生產體系的建于本區發展有限空間形成一定矛盾。

管理與服務體系?，F在尚處于政府的宏觀管理為主的時期，專業化和國際化的戰略規劃與管理體系尚未形成；生物谷自身應企業化自主管理也處于初步階段。服務體系的生物企業專業化水平需要進一步提高，服務的運作方式應該企業化以及國際化程度也比較低。

1.5青島生物谷運行機制分析

現階段青島生物谷的外部資源整合機制和外部市場開拓機制更多地具有自發的性質，對國際要素吸引和國際市場開拓、營銷的良性機制尚待加強。生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制正處于建設之中，而建設初期的關鍵是如何激發生物技術企業發展的動力。

1.6青島生物谷發展判斷

發展階段。青島生物谷處于發展的初期，其特征為：(1)具有生物技術產業集群形成與發展的優勢條件和巨大潛力；(2)生物技術、人才、項目、資金等要素處于聚集階段；(3)生物谷孵化、服務機構正在完善，產業化基地初步確定；(4)生物技術企業、產品尚未正式產出，國際、國內影響尚不明顯。

發展途徑。青島生物谷發展初期的途徑是以政府推動為主，旨在培育其生存與發展能力，為其自主發展打下基礎。

2、青島“生物谷計劃”簡介

青島“生物谷計劃”是指：在國家重視發展高新技術產業，尤其是鼓勵發展生物技術產業的背景下，依托青島獨特的海洋生物科技資源優勢和優越的城市區位優勢，在青島高新區政府與青島海洋大學聯合建設“青島海洋生物科技園”的基礎上，與多個國家級生物、醫藥科研機構合作，借鑒世界生物科技園取得的成功經驗，在青島東部山谷中進行專業規劃，引導社會資金大規模跟進，實施技術與企業孵化并舉，聚集大批生物與醫藥企業，建設青島生物谷產業區。

青島“生物谷計劃”的基本宗旨是：以發展現代生物工程產業群為目的，發揮本地特色和優勢，大力引進國際領先的現代生物技術人才和成果，努力建設卓有成效的創新服務與創業孵化體系，爭取在10年內初步形成我國生物高新技術企業聚集的產業高地。具體目標是：(1)2001年，生物高科技創業孵化體系框架基本形成，入駐生物谷科研型企業30家以上；(2)2003年，生物高科技創業孵化體系基本完善，入駐生物谷科研型企業超過100家，產值過億元企業5家以上，爭取1家以上企業股票上市；(3)2005年，產值過10億元企業超過10家，爭取有5家以上公司股票上市，技工貿總收入200億元以上。

青島生物谷的主要開發方向有：基因與遺傳工程、干細胞與組織工程、蛋白質工程、生物及天然藥物開發、納米生物醫藥、海洋生物工程制品、農業生物工程。

3、存在問題總結

3.1青島生物谷發展環境問題

青島生物谷的發展在國際和國內都不具有超前發展的優勢，需要其走后發創新和超越式發展的道路；青島市的諸多潛在優勢尚未得到充分利用和開發，如名牌企業的延伸與投入，療養與醫療機構的納入，海洋科技成果的轉化，申奧城市的影響，會展經濟的推動等。

3.2青島生物谷深層結構問題

青島生物谷文化與理念應如何在制度建設、組織建設、管理決策和具體經營中體現出來，是解決其發展的關鍵問題；如何解決好政府管理、服務與生物谷自主運行的關系，是當前需要明確和解決的重要問題。

3.3青島生物谷組織結構問題

青島海洋（生物）科技優勢明顯，而生物醫藥產業不發達，造成生物技術研究與開發、生物技術企業孵化和生物醫藥生產等三個環節的不協調，可能會使孵化企業將來面臨缺乏下游生產企業的問題。對技術、資金、人才的整合，尚處于相對自發的階段，面臨來自國際、國內對優勢資源的激烈競爭，生物谷服務體系（生命科學研究院、高新區創新服務中心）的資源整合機構需要進一步專業化和強化。對成熟企業、機構的整體（分支）引進不足，使孵化企業的產業化面臨問題。

3.4青島生物谷運行機制問題

現階段青島生物谷的外部資源整合、外部市場開拓、外部環境適應機制的建設需要提高到戰略層次；青島生物谷內部運行的激勵機制、交流機制、協調機制和監督機制，也應通過組織建設來加強。

4、對策與建議

4.1青島生物谷自身發展對策

建立協調生物谷計劃整體運行的企業化組織機構，對各環節進行專業化分工與組合，使其具備相應功能，以保證生物谷計劃的成功實施；健全各資源整合機構和團隊，加緊對資源的競爭，尤其是強化與技術源頭的聯系的分支機構；加緊建設風險投資機構和資金投入中介機構；建設專業化的青島生物谷信息交流與交易平臺，增加網站的專業化信息交流與技術、人才、產品交易內容；加強對被孵化企業的跟蹤服務，強化相互間的正式與非正式聯系，建立相應專業協會與行業協會；加強產業基地建設，協助引進成熟生物醫藥企業；建立與國際、國內知名生物科技園區及機構的聯系與合作關系。**

4.2青島高新區應采取的對策

繼續大力支持“青島生物谷計劃”，在扶植方式上體現規范化管理的特征，按WTO國際通行規則要求改革政府管理生物谷的政策與具體方式；支持和協助籌建生物技術產業孵化與創新服務體系（孵化、中介、咨詢、融資、物業等），促進其按企業化運作；積極支持和促進生物谷建設的國際化合作與競爭。

4.3對青島市政府的幾點建議

將“生物谷計劃”當作青島新世紀初期高新技術發展的核心戰略，予以全方位支持，結合青島優勢企業和知名活動（會展、節慶）進行宣傳和推介；積極協調與“生物計劃”有關的地方及駐青單位企業、機構，使生物科技產業與地方經濟協調發展；結合申辦奧運會成功，積極鼓勵和支持東部地區生產與生活設施的投資建設，為“生物谷計劃”發展提供更為優越的環境。

【參考文獻】

[1]中國科學院.2001中國高技術發展報告[M].北京：北京大學出版社，2001:26-38.

[2]LiuShuguang,ChenCai.ProgressofregionaleconomicgeographyinChina:acomparativestudy[J].TheJournalofChineseGeography.1999,8(3):257-263.

篇9

關鍵詞：生物技術；制藥業；原理

生物科學技術的蓬勃發展，催生了社會生產力的提升和人類文明的進步，也為現代化制藥企業提供了基礎和保障。就現階段的社會發展而言，無論是過去還是現在，生物技術都隨時為人類發展創造著不可估量的財富，成為人類生活中不可缺少的技術項目之一。尤其是近幾十年，僅僅是在醫學藥品領域，生物技術不斷提升藥品的質量和效果，就為人類生命健康做出了巨大的貢獻。時至今日，生物制藥的迅猛發展，更是為臨床醫學發展注入了強大的生命力，在疾病治療方面取得了極大的效果。

一、生物技術概要

生物技術作為一門綜合性、科學性都很強的學科，在上個世紀中期得到了人們的普遍關注。在近代社會的發展歷程中，生物技術主要是通過改變動物和植物體內的DNA或者是生物細胞，以先進的科學技術和系統的生物理論為核心，對其進行有效物質的提取和人工的加工的過程。生物技術在科學技術領域的應用，對人類社會的進步和醫療事業的發展都有著重要的作用，而這種先進技術的廣泛應用也無疑會對傳統的醫療事業造成極大的沖擊和影響。這種影響是有著正面意義和積極的作用的，是其能夠在這種挑戰競爭下，不斷更新技術、加強科技創新。傳統生物技術實際上只是一個對生物細胞進行加工的過程，而現在伴隨著社會的進步和科技的發展，生物技術的研究也出現了新的特點。開始擴寬其領域，培養新的物種、研究新技術、開發新產品，而植物基因正是在這個環節中被廣泛的采用了。相關研究人員開始把植物當做是主要的研究對象，將植物的相關細胞進行改造和人工加工，通過這些科學技術的運用，來提高植物的抵抗能力和生命力，使其能夠適應惡劣的環境和不斷變化的氣候。

二、生物技術制藥技術的原理

生物技術屬于高新技術產業，也是一種新型的社會科學技術。歸根究底，其就是一種微生物技術，是采用先進的科學技術和設備，對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析的過程。作為生物技術在醫藥領域的應用，生物制藥技術即是利用先進的科學技術和理論知識，對各種微生物和微元素進行辨析和處理，進而提取能夠預防和治療疾病的成分，最終加工成質量和效果更為顯著的藥品的過程。在當前的制藥工藝中，通過不斷對各種生物技術進行引進和利用，就能夠更有力地保障各類病菌得到合理科學的抑制和消除。在現今的社會發展中，制藥技術關系著人類的健康和安全，與人類生存與發展中不可替代的一部分。隨著各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統的醫療措施已經無法滿足當前各種病癥的需求，以基因工程、微生物技術等多個方面為基礎的綜合性制藥措施和原理，則逐漸成為現代化醫療發展的核心觀念。同時，國民經濟的發展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，也加速了各種生物技術在藥品制作領域的引進和利用。

三、生物制藥在我國的發展現狀

受近現代國情及其他因素的制約和影響，我國的生物技術發展與應用，起步晚，起點低，僅有短短的二十余年歷史，技術水平與歐美發達國家根本無法比擬。不過，自生物技術在我國開始發展以來，得益于政府的大力扶持，現階段的生物技術應用已經取得了良好的成績。不過，在生物制藥領域，相比世界先進國家的技術水平和產業規模，還有很大的差距。目前，國家和地方政府都在不斷加大對生物制藥產業的扶持力度，將其作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業，從政策和資金等方面不斷加大投入，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。一些科技發達或經濟發達的地區，正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群。對我國的生物醫藥產業發展，這起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥領域的前景非常廣闊，產業也將呈持續增長態勢。

四、我國生物制藥的前景

1、生物制藥產業呈現集群式發展。

作為現代化的高科技產業，生物制藥不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面得到相應的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務進行全方位立體組合，才能發揮最大化的優勢和效應。當前，在生物技術產業迅猛發展浪潮的推動下，借助政府有力的扶持和引導，我國部分地區已經構建出了比較完善的生物技術應用產業鏈和產業集群。對于生物制藥產業的發展，這些產業集群使得生物制藥的整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升，具有不可忽視的重要作用。以此為基礎，我國生物制藥產業已經在生物技術、人才、資金密集的區域，逐步形成了生物醫藥產業聚集區。其后，我國生物制藥產業仍會朝著這方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，以提升產業的市場規模。

2、生物醫藥技術向產業化推進。

就現狀而言，我國生物醫藥技術在科研方面取得的成果，顯然沒有實踐應用所取得的成果豐碩。在科研未能大規模轉換為生產力價值的狀況下，很多社會及科學資源被浪費，生物醫學的生產實踐跟不上研發，造成了高科技高療效醫藥生產的滯后，以及生物醫學整體發展水平的滯緩。因此，將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產，即是科研的重要目的和最終方向。通過委托外包策略，建立技術同盟，與相應的企業形成優勢互補，使自身能夠專注于專長和優勢，從而降低生產成本、提高競爭優勢。這一方式，既是生物醫藥技術向產業化推進的要求，也將是國內生物醫藥研究機構與藥品制作企業互利發展的主流模式。

3、生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。

生物制藥產業需要持續進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。因此，生物制藥新興技術的發展，將會不斷應用到產業發展中，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

五、結束語

作為近現代興起的綜合性技術學科，生物技術為我國制藥業提供了寶貴的技術資源和信息資源，并由此成為提高我國制藥業生產水平和生產工藝的主要手段和方法，以及未來產業發展的重要影響趨勢和重要基礎。隨著生物技術的持續發展，其在我國制藥產業將得到更全面、更深入的應用，也將為人類的身體健康和社會的文明進步做出更大的貢獻?！?/p>

參考文獻

篇10

生物醫藥產業第二波兼并重組潮已經來臨。

根據Wind統計數據顯示，截至今年9月，整個醫療保健行業內并購交易數目為121起，交易金額為428.37億元。事實上，僅僅今年上半年中國生物醫藥行業并購規模已經超過2012年全年總和。

11月19日，東富龍公告入股上海典范醫療科技有限公司（下稱典范醫療），將持有該公司51%以上的股權。典范醫療主營生物醫用材料，此前以醫用凍干機及凍干系統為發展核心的東富龍此次收購，被業內解讀為試水生物醫藥。

坐不住的不僅東富龍。

2012年10月，身為華藥集團控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中；今年5月，以酷愛收購而著稱的復興醫藥與復星—保德信中國機會基金共同出資2.2億美元，收購以色列醫療美容器械生產企業Alma Lasers95.2%的股權；7月1日，上海萊士血液制品股份有限公司（下稱上海萊士）以18億元巨資收購邦和藥業股份有限公司100%股權。

霎時間，兼并重組成為了中國生物醫藥市場上最熱頻詞匯。而這場從2012年下半年開始的中國生物醫藥市場兼并重組熱，是政策與市場環境共同催生的產物。

2012年年初，工業和信息化部印發《醫藥工業十二五規劃》，明確將推動企業兼并重組作為重要任務，力爭前100位的企業銷售收入占全行業50%以上。而新版GPM標準（藥品生產質量管理規范）臨近執行大限以及依然處于關閘狀態的IPO無疑讓國家吹起的這股藥企兼并重組潮風浪大了若干等級。

中國醫藥商業協會執行會長付明仲認為，未來幾年醫藥行業將進入兼并重組期?！肮I化發達國家的醫藥商業集中度都在90%以上?！倍壳爸袊t藥市場尚處于“小、散、亂”的大環境之中，通過兼并重組整合資源已經成為醫藥企業發展壯大的有效捷徑。

似乎國際藥企巨頭也不愿意給中國藥企更多的準備時間。2012年5月強生（中國）投資有限公司正式收購廣州倍繡生物技術有限公司，這家1995年創立的本土生物醫藥企業成為了強生在中國醫藥行業第一個吞下的獵物。

解剖二次并購

“沒有一家醫藥公司成長壯大的過程中不涉及兼并重組?！蔽撫t療前執行董事羅七一的話非常適合中國生物醫藥企業。

縱觀目前中國醫藥市場中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企，無不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫藥兼并重組浪潮中，中國醫藥集團總公司（下稱國藥集團）先后吞下中國生物技術集團公司、現代陽光體檢公司、天壇生物等國內實力派藥企，完成了多元化產業鏈閉合并在生物醫藥領域搶下了幾個身位的競爭優勢。上海醫藥集團股份有限公司（下稱上海醫藥）則將中信醫藥實業有限公司、北京上藥愛心偉業醫藥有限公司等華北地區醫藥實力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通過兼并重組進軍醫藥行業的華潤醫藥集團有限公司（下稱華潤醫藥）更是頻頻在資本市場出手將自己旗下的華潤三九、雙鶴藥業、萬東醫療、東阿阿膠、北醫股份五大核心資源分別布局中藥、化學藥、醫療設備、保健品、醫藥流通等五大業務板塊從而謀求整體上市。

這場當時人稱“三國演義”的藥企并購大戲本質上是醫藥流通領域的爭霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫藥分析師認為：“在2010年第一輪生物醫藥產業兼并重組中，市場主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企，這些企業通過兼并重組可以在多個領域形成優勢市場地位。”

時隔3年，2012年下半年開始的第二波生物醫藥產業兼并重組潮，其本質已經發生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點，在某個藥品領域具有競爭力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺上的主角。

根據上海萊士2013年第三季度財報，上海萊士總資產為15.8億元，在收購邦和藥業之前，主營血液制品的上海萊士年投漿量（指一年內血漿投入生產使用總量）為355噸，在以18億元收購邦和藥業后，上海萊士的年投漿量將達到475噸，幾乎鎖定行業第一。而此次收購另一個深層次的原因是，在2001年國家不再審批新的血液制品生產企業之后，上海萊士吞并邦和藥業將會使得上海萊士將自己的主營業務穩固夯實。

除了夯實主業外，此次趁勢參與兼并重組的企業也不乏謀求產業鏈整合者。

2012年四川科倫藥業股份有限公司（下稱科倫藥業）以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司（下稱君健塑膠）娶過門。君健塑膠主營業務為生產制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式），此產品是輸液類藥品生產必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月，科倫藥業為購買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過3億元，而整個2011年度君健塑膠的營業收入為4.14億元?？苽愃帢I幾乎是君健塑膠唯一的客戶，收購君健塑膠后，科倫藥業完成了產業鏈上游整合，為自己在輸液藥品市場增加了競爭力。

醫藥航母隱現

據全球最大的醫藥市場咨詢調研公司美國IMS Health預測，2015年中國將成為世界第二大醫藥市場。而中國醫藥商業集中度較低的現實已經嚴重影響了本土醫藥行業的良性發展。1998年～2007年中國醫藥商業年均增長率超過18%，飛速的市場發展并沒有讓中國成為醫藥強國，中國醫藥市場上企業資質良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經成為了困擾中國醫藥產業的發展現狀。

“生物醫藥產業是需要規模效應的?！币匝褐破窞槔?，在國外，如果想在血液制品市場發揮規模效應，血液制品企業的年投漿量應超過1000噸?！岸壳?，中國最大的血液制品企業年投漿量僅徘徊在500噸左右，這很難發揮出規模效應?！币晃恢袊t藥協會的研究員分析稱。

在中國醫藥企業家協會會長于明德看來，生物醫藥產業是為數不多兼具消費和新技術兩大屬性的產業，這需要企業擁有相當的實力才能做大做強?！耙孕掳鍳MP標準為例，截至2013年底對無菌藥品生產企業強制執行的新版GMP對于很多中小醫藥企業而言是難以實現的。因為適應新版GMP需要一定的資金投入，而往往這些企業在本身的研發中就已經面臨融資難題?！?/p>

以山東省為例，目前山東省規模以上醫藥制造企業共計682家，原料藥年產量10萬噸左右，居全國第二位。根據此次新版GMP認證修訂的主要內容，山東省1/4左右的企業（原料生產企業約130余家、注射劑生產企業約20余家）將成為重點監管對象。但一個事實是，山東省制藥企業以中小企業居多，年銷售收入在5000萬元以下的有400余家。以平均每個企業投入500萬元的技改費用計算，完成GMP認證需要付出這些中小企業幾年的凈利潤。

截至2010年，中國醫藥銷售收入前100位的企業占全行業的銷售比重僅為33%。在全國4800家藥品生產企業中，銷售額不足5000萬元的占70%以上，銷售額能夠超過1億元的不足200家。

兼并重組不僅僅是某個藥企的市場需求，更是國家發展醫藥工業的重要戰略。早在2011年5月，商務部的《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015）》就已經提出全國要形成1～3家銷售額過千億元的大型醫藥商業集團、20家過百億元的區域性藥品流通企業。

2012年2月在工業和信息化部印發的《醫藥工業十二五規劃》中進一步明確了醫藥行業做大做強的方針：產業集中度提高。到2015年，銷售收入超過500億元的企業達到5個以上，超過100億元的企業達到100個以上，前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上。

有業內人士直言，政府多個政策力推兼并重組就是希望行業內出現旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國藥集團在2011年年底晉身千億元俱樂部。2011年，國藥集團的醫藥商業營業收入超過1100億元，而如此迅速完成升級，完全得力于國藥集團此前的快速并購。但值得注意的是，并購并非企業做強的靈丹妙藥，在中國各個行業內，大而不強的企業比比皆是，藥企該如何由大做強呢？

想清楚買什么

對于國藥集團通過飛速并購晉身千億元俱樂部，業內有一句流行的評語：蘿卜快了不洗泥。

憑借國藥集團強大的實力，國藥集團從2010年到2012年的3年間共收購67家企業。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現：2012年第三季度國藥集團的高速增長業績戛然而止，12.45%的凈利潤同比增長率比第二季度的29.77%下降超過50%。另一個開始困擾國藥集團的難題便是資金流緊張，國藥集團的資金周轉期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國藥集團尚且遇到并購后遺癥，體量遠不如國藥集團的技術性民營藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢？

對于以技術為競爭力的生物醫藥企業，兼并重組很可能是一把雙刃劍。

羅七一認為，生物醫藥研發具有長周期、高投入、高風險的特點，要真正研究一款新藥一般需要10～12年時間。在這樣的市場環境下，對一些藥企而言，自己全新投入某個藥品領域不僅成本高、風險大，更可能會對原本具有優勢的業務產生影響，相比較之下，反而通過兼并重組收購優質資源更劃算。

業內不乏與羅七一相同的聲音。

復興醫藥高級副總裁李東久認為，對復興醫藥而言，投資并購一直是福星醫藥的發展手段之一，投資并購行為在醫藥行業未來會不斷發生，其規模也會越來越大。

但正是在這樣的市場環境下，企業才更需要理智運用并購戰術。

“企業不能為了并購而并購，不能看到同行都在并購自己也去并購?！痹谟诿鞯驴磥?，試圖通過兼并重組讓企業獲得更大活力的企業應當看清自己要買的是什么，“是核心的技術？市場的占有率？還是上市的殼資源？”