食品藥品監督管理局科學發展觀活動承諾書
時間:2022-09-26 05:43:00
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開展深入學習實踐科學發展觀試點活動以來,我局按照州委的統一部署,在集中學習交流、開展專題調研、廣泛征求意見、召開專題民主生活會議的基礎上,形成了貫徹落實科學發展觀的分析報告,認真查找了思想上還存在的不適應科學發展觀要求的陳舊觀念、思維定勢以及工作中還存在的薄弱環節和體制機制的問題,提出了新形勢下推進全州食品藥品監管工作科學發展的主要思路和工作舉措。我們認真研究制定了整改落實方案,把這些工作思路和措施具體化、目標化、責任化、制度化,落到實處,特向廣大群眾和管理相對人做出如下承諾:
一、解決問題承諾:
通過學習實踐活動,重點解決以下影響食品藥品監管工作發展的突出問題,并建立以下制度和機制:
(一)影響科學發展科學監管的突出問題
一兩年內通過努力能夠解決的問題:
1、思維理念和思想觀念與科學發展觀和科學監管理念的要求有差距,思想不夠解放,創新意識不強,工作缺乏創造性,落實科學發展觀和科學監管理念的意識不強。
2、干部職工的精神狀態還不夠飽滿,對建設富裕文明和諧新海南的熱情不是很高。
3、工作方法上還沒有完全做到統籌兼顧,工作措施還不是很切合海南實際,工作責任還沒有得到很好的落實,推動工作的力度還不夠扎實。
4、對上級指示精神學習的系統性差,學習不透,理解不深,抓的不實的問題。
5、制定的工作思路和措施有的還不適應科學發展觀的要求,還沒能很好理解和應運科學發展觀,沒能很好地把科學監管理念融會貫通到食品藥品監管各項工作中去。
6、重監督輕服務,只注重對違反行為的查處,忽視幫助企業查找原因,制定改進措施,服務地方經濟建設和社會發展不積極,工作不主動。
7、重改善輕發展,將可用資金用于辦公條件改善和職工生活條件改善,忽視技術機構建設和長遠發展,技術監督和快檢水平仍然較低,藥品檢驗能力建設還待加強,監管能力和水平難以保障食品藥品安全形勢需要。
8、適應食品藥品監管工作發展的長效制度機制還不夠健全,與科學發展觀的要求不相適應。
9、機械地完成上級安排的工作和下達的任務,或因循守舊,或照抄照搬,忽視技術機構建設,快檢水平較低,監管能力和水平難以適應保障食品藥品安全形勢需要。
10、在食品領域中,違法生產、加工食品現象仍然存在,尤其是小餐飲、小作坊更為嚴重;食品經營企業行為不夠規范,自律意識不強,規?;?、集約化程度不高,管理水平低、加工設備落后、衛生保證能力弱;初級農產品源頭污染依然嚴重,食品流通領域秩序有待進一步規范。食品安全工作由于缺少法律支持和職責限制,沒有具體的執法權和明確綜合監管部門與具體監管部門之間的關系,沒有設定具體監督工作的監督約束機制等等。只忙于同政府及其他職能部門之間的協調,下文件、發通知,又和其他監管部門是平級,缺乏約束力,導致在具體工作中許多監管部門自行其事,塞責推諉,食品安全綜合保障水平較低。
11、在藥品領域中,藥品市場某些環節混亂局面尚未根本扭轉,銷售假劣藥品、違法違規經營、違法廣告屢禁不止、規章制度不落實等現象依然存在,基層用藥安全狀況不容樂觀,醫療機構藥品使用問題突出,涉藥單位人員素質低下。
靠自身力量可以解決:
12、存在重業務工作,輕作風建設,作風建設與科學發展觀的要求不相適應的問題。
13、領導干部帶頭深入基層較少,調查研究做的不夠,領導干部艱苦奮斗、勤儉節約的意識仍需進一步增強。
14、布置的工作任務多,督促執行的力度不夠。
一時難以解決的:
15、在監管方面,存在人員、資金、設備短缺的問題。
(二)修改完善的制度
我局對過來出臺的文件和制度進行了全面梳理和分析,對其中已不符合科學發展觀要求的予以廢止或修改完善,并建立或擬建一系列新制度。
1、修改(共4項)學習實踐期間可以完成的有:
(1)重大事項請示報告制度
(2)海南州藥品零售企業開辦工作程序
(3)黨組中心組學習制度
(4)學習培訓制度
2、新建(共16項)
學習實踐期間可以建立完成的有16項,完成時限2009年2月12日前。
(4)海南州食品藥品監督管理局工作規則(制定部門:辦公室)
(5)領導干部上黨課制度(制定部門:辦公室)
(6)藥品行政執法案卷管理制度(制定部門:市場科)
(7)藥品日常監管與專項整治工作辦法(制定部門:市場科)
(8)藥品廣告監督管理辦法(制定部門:市場科)
(9)藥品生產企業監督管理辦法(制定部門:市場科)
(10)藥品經營企業監督管理辦法(制定部門:市場科)
(11)扶危救困管理制度(制定部門:辦公室)
(12)藥品安全宣傳制度(制定部門:辦公室)
(13)人事工作制度(制定部門:辦公室)
(14)考核考察制度(制定部門:辦公室)
(15)重大事項民意測驗制度(制定部門:辦公室)
(16)向離退休干部職工通報制度(制定部門:辦公室)
(17)領導干部與下屬談心制度(制定部門:辦公室)
(18)行政風建設“一卡四單”制度(制定部門:辦公室)
(19)學校食品安全各項制度(制定部門:食品科)
需要較長時間且需要同有關部門聯合協調制定的有2項,力爭2009年底制定出臺:
(20)醫療機構藥品管理辦法(需要與衛生局、法制辦和人大協調)
(21)應急藥品儲備制度(需要與經貿委協調)
(三)整改目標
通過整改,解決好群眾反映強烈、涉及群眾切身利益的食品藥品安全方面的問題,解決好阻礙食品藥品監管工作發展的問題,解決好政風行風建設方面存在的問題,力爭到2010年底,使我州食品藥品生產經營秩序得到明顯好轉,生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品和經營、使用假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制;以農村現代流通網、監管責任網、群眾監督網為主要內容的食品藥品安全監管長效機制進一步完善;檢驗檢測體系、信用體系更加科學有效;食品生產加工企業基本建立質量保證體系,藥品和主要食品的質量有較大幅度提高,各類食品市場抽檢合格率顯著提高;藥品醫療器械生產企業認證有新突破;行業協會和中介組織全面建立,作用得到發揮,企業的安全責任和意識明顯增強;消費者的食品藥品安全意識和自我保護能力顯著提高,食品藥品安全消費環境明顯改善;食品藥品產業基本實現持續健康快速發展,人民群眾的飲食用藥安全和健康消費需求不斷得到滿足。杜絕飲食用藥安全重大事故的發生。食品藥品監管隊伍和班子建設水平進一步提升,廣大黨員干部特別是各級領導干部對科學發展觀科學內涵、精神實質、根本要求的理解和把握更一步加深,統籌協調和妥善處理食品藥品監管問題的能力進一步提高,改革創新意識得到進一步加強,工作作風得到進一步改進,大局意識、責任意識、服務意識、效率意識明顯增強。努力實現在監管手段、技術支撐、科學監管理念上邁出新步伐,在促進社會和諧上見到新成效,開創食品藥品監管科學發展的良好局面。
二、辦實事承諾:
給合本局實際,重點做好對聯點幫扶村的扶持工作,重點做好以下工作:
(一)充分調查研究,制定發展規劃。組織機關黨員干部深入該村,認真開展調查研究工作,全面掌握村情民意,按照統籌城鄉經濟社會發展的需要,幫助結對村黨支部理清發展思路,研究制定經濟社會發展、基層組織建設等方面的總體規劃和年度計劃,指導,幫助該村黨支部認真組織實施,使城鄉黨的建設與城鄉統籌發展在指導思想上相一致,工作目標上相協調,工作部署上相呼應,工作成效上相促進,推進城鄉經濟社會與黨的建設和諧發展。
(二)加強班子建設。由局黨支部書記李毛措同志擔任該村黨支部副書記,加強班子力量,提高該村黨支部班子的整體功能。確定黨建工作指導員。結對共創企業的黨建工作指導員為*同志,負責對該村黨建工作的具體指導。
(三)抓好黨員教育,開展思想交流活動。機關黨支部組織黨員干部,定期深入到貴德縣尕讓鄉業隆村,了解黨員的思想狀況,傾聽村民的心聲,使機關黨員干部能切身體會農牧區群眾的艱辛和甘苦,促使機關黨員、干部增強為基層、為經濟服務的自覺性。過好黨內組織生活。每年組織局機關黨員和該村支部黨員集中過1至2次組織生活和聯誼活動,為支部黨員上一次黨課。幫助該村支部健全黨內活動制度,特別是“”制度。
(四)積極與該村黨支部進行密切聯系,大力開展平安建設活動。利用村內的宣傳欄進行形勢政策、文明素養、健康生活等方面的宣傳教育,并發放食品藥品相關的科普手冊,向村民宣傳食品藥品相關法律、法規,提高村民群眾用法律武器保護自己的意識。
(五)要經常深入到村社,采取舉辦報告會、座談會的形式,向村民講解簡單識別藥品真、假方法,以及如何來區分藥品和食品,并協同村委工作人員幫助村民清理“家庭小藥箱”中的不合格藥品,確保村民群眾合理安全用藥。
(六)加大對村內的涉藥單位的檢查和幫扶力度,鼓勵藥品連鎖經營企業在該村設立藥品專柜,協調村衛生室提高服務質量,更好的為村民提供優質服務,解決村民群眾“買藥難、看病貴”的實際問題。保障村民群眾用藥安全有效。
(七)協調相關部門重點開展對村內的食品小商店進行不定期檢查,執行好集體用餐備案申報制,保證村民群眾的飲食安全。
(八)切實幫扶困難黨員和群眾。局機關黨支部開展形式多樣的幫扶活動,以“助志、助困、助業、助醫、助學”為重點,開展多種形式的幫扶活動,增強脫貧致富的能力。堅持定期走訪與平時走訪相結合,每逢“七一”、“春節”等重大節日,深入該村,對老黨員、困難黨員和群眾走訪慰問。
三、整改落實承諾
(一)加快全州特色食品藥品產業化發展步伐
整改措施:
1、制定《海南州食品醫藥產業發展綱要》。為加快我州食品藥品特色產業的發展,在州政府的領導下,與發改委共同組織制定《海南州食品醫藥產業發展綱要》,提出全州食品醫藥行業中長期發展規劃和近期發展目標。
責任部門:食品科、市場科、辦公室
協助部門:州發改委
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年上半年完成
2、提高服務企業的能力和水平。充分運用監管手段,扶正祛邪,以優質的工作和良好的作風,提供充分的公共信息和公共服務,維護公民、法人和其他組織的合法權益,為發展創造公平的環境。通過政策引導、信息和規范市場準入,促進食品藥品產業結構調整,從源頭控制低水平重復生產經營,實現經濟效益、社會效益和生態效益的統一。協調社會各方面的關系,幫助企業克服發展過程中遇到的各種矛盾和困難。結合我州的實際,我們要培育壯大特色中藏藥材種植、生產、精深加工、藏藥制劑和高原有機食品、無公害食品等骨干企業,支持我州的可可西里、雪峰乳業、青海湖藥業等企業上規模、上水平,做大做強,逐步使我州食品藥品生產形成完整的產業鏈,綜合實力有較大的提升,努力打造具有海南地方特色的食品和中藏藥品牌,促進民族地區經濟發展。在藏醫藥制劑產業發展中,力爭2-3年內全面完成藏藥醫療機構制劑室房屋擴建、設備配置、新建標準化藏藥制劑中心和藏醫研究所,全面構建縣、鄉、村中藏醫藥三級服務網絡。研究開發具有地方特色的藏藥品種,依靠科技進步,實現我州藏藥自主創新,推進藏藥現代化進程。力爭藏藥產品在全省藏醫醫療機構內調劑使用,做大做強藏藥加工優勢產業。同時,成立海南州藏醫藥研究所,設立藏醫藥研發基金,加大新品種開發力度,針對群眾的醫療保健需求,重點研究開發療效顯著的臨床藥品和藏藥保健品,滿足不同群眾的需要和市場需求。優化投資環境,提供優質服務。在服務制度上,我們要堅持“服務承諾制”“首辦責任制”和“限時辦結制”,進一步縮短辦事時限,實行服務“滿意100分”評價制度。在服務形式上,劃分服務區域,各把一關,責任明確,嚴防服務流于形式。在服務要求上,做到服務有內容,建議有憑證,回訪有認定,查漏補缺,發現問題,及時整改。我們的最終目的是力求通過抓好服務,有效提升食品藥品質量,確保人民群眾的飲食用藥安全。
責任部門:食品科、市場科、辦公室
協助部門:州發改委、經貿委
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2010年完成
(二)進一步健全全州食品藥品安全監管長效機制,加大食品藥品安全監管力度,確保人民群眾飲食用藥安全
整改措施:
3、進一步完善有效的藥品監管保障機制,強化各級政府和有關部門的食品藥品安全責任。即進一步完善經費、人員的保障和投入機制,從根本上保證執法隊伍的執法水平和執法能力的提高。繼續組織全州食品藥品安全責任目標考核;進一步健全責任制和責任追究制。
責任部門:食品科、市場科、辦公室
協助部門:州財政局、編辦、州委考核辦
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年3月底前完成,并形成長效機制
4、進一步健全完善食品安全綜合協調機制。進一步完善州、縣、鄉鎮、村食品藥品安全協調網絡和綜合協調機制,鞏固完善鄉鎮食品藥品監管機構,積極協調落實人員編制,充實監管力量;抓好對各個環節食品安全工作的協調、監督與服務;加大重大食品安全事故(案件)督查督辦力度。
責任部門:食品科、各縣分局
協助部門:州編辦
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年3月底前完成,并形成長效機制
5、繼續深入推進農村牧區食品“三網”、藥品“兩網”建設體系。積極構建農村牧區食品現代流通網、監管責任網、群眾監督為主的三網體系,繼續鞏固和完善以規范統一藥品供應渠道,州縣鄉村四級聯動的藥品監督網絡。按照州委州政府《關于全州各級醫療衛生單位藥品招標采購配送及監管的實施意見》精神,切實履行好職責,采取措施,落實好《意見》提出的各項任務。通過采取“四統一、一加強”的模式,即統一招標、統一采購、統一配送、統一價格,加強監管,開展以州為單位的藥品集中招標采購試點工作,逐步實行全州所有非營利性醫療衛生機構藥品零差價銷售(即進貨價為最終零售價),全面實現州、縣、鄉、村四級醫療衛生單位藥品同質同價的目標,把藥品統一采購、配送及監管建設工作與鄉、村衛生一體化改革結合起來,與實施新型農村合作醫療制度結合起來,做到共同促進、共同發展,進一步建立健全監管有力,供應有序,群眾受益的供應體系。力爭到2010年全州藥品配送企業達到9家以上,實現藥品銷售“零差價”目標。積極探索農村“兩網一規范”建設和新型農村合作醫療、農民健康工程相結合,不斷健全完善農村藥品監管網絡,確保衛生部門認可的農牧區醫療機構100%建有合格藥房。提高網絡運行質量,鞏固農村藥品規范化管理成果,確保農村群眾用上“放心藥”。
責任部門:食品科、市場科、辦公室、各縣分局
協助部門:州衛生局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2010年完成,并形成長效機制
6、不斷提高食品藥品行業整體水平,建立行業自律體系。落實食品藥品質量安全準入制度;加大對食品藥品生產、經營企業和食品加工小作坊的綜合監管力度;引導食品生產經營企業推廣采用ISO9000、HACCP、GMP等先進質量管理標準;繼續做好藥品生產經營GMP、GSP認證工作,確保藥品生產、經營質量安全。推進藥品市場安全信用體系建設,建立全州藥品經營、使用單位的藥品安全信息檔案,對全州涉藥單位實行信用等級管理,對失信企業實施重點監管,確保藥品市場規范、有序。
責任部門:食品科、市場科、辦公室、各縣分局
協助部門:州食品安全協調委員會成員單位
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年完成,并形成長效機制
7、建立健全預警應急體系。開展食品藥品安全分析與評估,及時準確食品藥品安全預警信息;完善食品藥品安全應急管理體系,每年適時開展應急演練,提高應對突發事件的處理能力,對可能出現的各種食品藥品安全事故早預防、早發現、早控制、早處理;做到一旦發生重大食品藥品安全事故,快速反應,規范處置。同時,實施統一的應急藥品儲備制度,提高預防和處置突發事件的能力。
責任部門:食品科、市場科、各縣分局
協助部門:州食品安全協調委員會成員單位
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年完成,并形成長效機制
8、建立健全長效的食品藥品安全宣傳體系。以向基層農牧民群眾普及食品藥品安全知識為目標,健全宣傳的長效機制和體系。充分利用基層農牧民運動會、物資交流會、鄉鎮村干部黨訓班、“三下鄉”等時機,以藏漢兩語宣傳為主,以群眾喜聞樂見的形式,繼續深入開展食品藥品安全知識“五進一上八個一”活動,著力建好“五個宣傳陣地”建設。一是建立和完善農牧區學校宣傳陣地。通過校園晨會、班會、黑板報、廣播臺等載體,做好農牧區學生食品藥品安全知識普及,適時與教育部門聯手,編印符合當地實際的《食品藥品安全知識課本》,將食品藥品安全知識課列入中小學課程中。尤其是要加大學校食堂從業人員的教育培訓力度。二是注重機關宣傳陣地建設。定期編印《食品藥品安全知識信息》。在黨校開設黨員干部食品藥品安全教育課,進一步提高黨員領導干部的食品藥品安全意識。三是建立農牧區宣傳陣地。在村鎮、社區的宣欄中,和更新食品藥品安全知識。有條件的在鄉鎮和社區建立食品藥品安全宣傳文化長廊。四是建立醫藥行業宣傳陣地。定期或不定期召開醫藥相對人大會,組織開展政策法規宣傳。五是建好公路沿線宣傳陣地。
責任部門:食品科、市場科、辦公室、各縣分局
協助部門:州食品安全協調委員會成員單位
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年6月完成體系建設工作,形成長效機制每年落實執行。
9、建立全州學校食品安全監管長效機制。目前,全州正在推行集中辦學體制,學校規模大,師生人數多,發生集體食物中毒等食品安全隱患勢頭凸顯,加強學校食品安全監管,杜絕食品事件發生,是今后食品安全監管工作中的一項重要任務。我們一定要高度重視,采取有力措施,建立長效監管機制,確保學校食品安全。一是要建立定期與不定期巡查制度,對學校食品安全工作保持高壓態勢。二是要建立駐校食品安全監管員制度,選派或聘用責任心強,業務水平高的人員擔任駐校食品安全監督員,對食堂食品安全工作進行全程監督。三是實行學校集體用餐留樣制度,對每餐食品進行留樣觀察,留樣時間應超過36小時。四是建立學校食品安全責任制度,政府與學校負責人簽定學校食品安全責任書,實行目標責任制考核,并建立學校食品安全各級責任人員問責制和責任追究制。
責任部門:食品科、市場科、辦公室、各縣分局
協助部門:州教育局、衛生局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年6月前完成,形成長效機制每年落實執行。
10、大力整治食品生產加工業。嚴格實行重要食品市場準入許可制度,全面開展相關品種無證查處工作,消除重點食品無證生產加工現象,加強已獲食品生產許可證企業的證后管理,基本消除濫用食品添加劑和使用非食用原料行為,加強產品質量監督抽查,確保食品質量穩步提高;嚴厲查處和打擊私屠濫宰、制售加工注水肉、銷售病害肉等違法犯罪行為;力爭到2010年食品生產加工企業的產品標準覆蓋率達到95%以上,全州肉類進點屠宰率100%。自2008年12月20日至2009年4月10日在全州開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治活動。
責任部門:食品科、各縣分局
協助部門:州食品安全協調委員會各成員單位
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年4月前完成專項整治,2010年達到目標,形成長效機制每年落實執行。
11、加強食品流通市場整治。全面實施食品市場準入制度、進貨索證索票制度、備案登記制度,大力深化“千鎮連鎖超市、萬村放心店”工程,力爭到2010年實現農村小商店食品統一配送覆蓋面100%,改善食品消費環境,建成覆蓋全州的“現代流通網”。
責任部門:食品科、各縣分局
協助部門:州工商局、經貿委
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2010年
12、加強食品消費環節整治。大力推行餐飲業衛生量化分級管理制度,積極探索并推廣農村食品衛生管理長效機制,提高餐飲業食品安全水平,力爭到2010年中小學食堂全面實行餐飲業量化分級管理,面積50㎡以上餐飲業量化分級管理A、B、C級達到90%以上,從業人員體檢合格率達到98%以上,餐具抽檢合格率達到80%以上。
責任部門:食品科、各縣分局
協助部門:州衛生局、教育局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2010年
13、加強藥品生產企業監管工作。加強藥品生產企業的日常監管,督促企業完善質量管理體系,嚴格按照GMP要求組織生產,使全州藥品生產企業的質量有顯著提高。
責任部門:市場科、共和縣分局
協助部門:州公安局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年2月底,長期
14、健全藥品市場長效監管機制。加強對藥品經營企業的規范化管理。強化藥品經營許可監管,嚴格執行許可制度。深化藥品經營企業GSP認證,建立健全認證后的監督檢查制度。
責任部門:市場科、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年3月底,長期
15、進一步加強對藥品經營、使用單位的日常監管。改進和完善監管方式,實施常態性、即時性、動態性檢查,實現監管工作的規范化、科學化、信息化。加強藥品流通領域的監督檢查,監督藥品零售企業按照藥品分類管理要求開展經營活動,實現處方藥和非處方藥分類管理。宣傳藥品安全知識,引導群眾安全合理用藥。
責任部門:市場科、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年3月底,長期
16、加強對特殊藥品和疫苗的監管。進一步完善特殊藥品監管方法,實現與衛生、公安等部門的監管信息共享,建立特殊藥品突發事件的應急監管系統,構建特殊藥品的網絡監控體系,實時網絡監控特殊藥品的經營使用情況,實現對特殊藥品監控到“一針、一片”流向的工作目標。
責任部門:市場科、各縣分局
協助部門:州公安局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年6月底,長期
17、加強疫苗的監督檢查。重點檢查醫療機構質量管理人員的配備、疫苗質量管理制度執行情況、疫苗冷鏈設施設備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經營范圍的藥品批發企業違規經營疫苗的行為。
責任部門:市場科、各縣分局
協助部門:州衛生局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年6月底,長期
18、完善藥品不良反應監測網絡體系、重大藥品安全事故應急機制以及廣告聯合監管機制。完善藥品不良反應報告和監測制度。立足藥品不良反應監測中心,加強對監測管理人員和監測網絡相關人員的培訓,完善不良反應監測獎勵辦法,充分發揮醫藥、護人員上報藥品不良反應病例的積極性,強化藥品不良反應報告責任,使我州的藥品不良反應監測水平上一個新臺階。不良反應病例上報率達到WHO要求的300份/百萬人口,其中嚴重或罕見不良反應報告率占15%以上。依據州政府《重大藥品安全事故應急預案》,建立完善重大藥品安全事故預警與應急機制。完善廣告監督網絡,建立工商、食品藥品監管等多部門聯合的打擊違法藥品廣告協調共管機制,集中整治違法廣告;提高廣告監督自動化水平,積極探索藥品、保健食品廣告日常監管的長效機制。
責任部門:市場科、各縣分局
協助部門:州衛生局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年底,長期
19、深入開展醫療器械經營企業監管。鼓勵、推進醫療器械經營企業GSP認證。堅持重點監管產品監控和薄弱企業、薄弱產品監管并重的原則,突出高風險醫療器械和社會關注的產品,提升企業信用分級管理的成效,促使企業完善管理體系。鼓勵生產企業通過ISO9000或CE等質量體系認證。
責任部門:市場科、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年底,長期
20、加強醫療器械使用環節監管。系統開展醫療機構使用高風險醫療器械行為的監督管理,全面開展醫療設備、診斷試劑、植入介入材料等醫療器械采購、使用情況的監管,推進醫療機構采購使用醫療器械的規范化管理體系建設。探索與衛生、質監部門的聯合監管機制,加強醫療設備使用狀態管理。
責任部門:市場科、各縣分局
協助部門:州衛生局、質監局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年上半年,長期
21、加強醫療器械不良事件監測。以醫療機構為主體,將監測網絡向生產、經營企業拓展,開展監測人員的業務培訓,爭取醫療器械不良事件報告數量和質量的全面提升。
責任部門:市場科、各縣分局
協助部門:州衛生局、質監局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年上半年,長期
(三)統籌城鄉食品藥品監管的協調發展,切實加強農牧區的食品藥品監管工作
整改措施:
22、進一步整合監管資源。在當地黨委、政府的領導支持下,整合現有監管資源,綜合監管力量,形成統一、協調、科學、規范、高效、可持續的農牧區食品藥品監管新機制。一方面要把過去單一的、分散的、平面的監管模式變為多維的、集中的、立體的監管模式。即加強部門之間和上下之間的稽查聯動,形成打假合力,增強打假實效,打破科室內部之間的職能界限,人員進行橫向溝通協作,做到“人人會稽查,全員上一線”。要積極開展系統內與系統外執法資源的整合,形成各部門聯合執法、綜合執法、和諧執法的格局。另一方面要發揮好現有監管網的效應。積極實踐依法委托監督管理的工作,把清理過期失效藥品,宣傳法律、法規,傳達上級文件精神,督促規范藥品經營使用行為和上報藥品不良反應信息等監督管理工作,委托給鄉鎮食品藥品監督管理辦公室、協管員和信息員,可以通過法制培訓考試,使其取得執法資格,委托權限可以限于當場作出警告和責令改正的行政處罰,可進行現場檢查記錄和必要的問話筆錄,對有可能滅失的證據可進行登記保存等。委托時限上一年一定。這個工作有待于我們進一步研究和探索,可以以點帶面,試點先行。同時,要落實獎勵政策,每年可根據他們的工作情況評先、評優,進行精神和物質上的鼓勵,設立舉報獎勵基金,給予適當的物質報酬,充分調動他們的積極性,扎扎實實地把農牧區藥品監管工作做好,使農牧區藥品監管網絡起到實效。
責任部門:食品科、市場科、辦公室、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年6月前完成,形成長效機制每年落實執行。
23、健全覆蓋城鄉的信息化體系。積極整合現有的信息監管資源,建立統一覆蓋城鄉的藥品監管數據庫系統、藥品打假舉報網絡平臺、移動手機信息平臺,設立統一的舉報電話。要以現在推行的藥品電子監管為基礎,建立起由群眾咨詢、申訴舉報受理、食品藥品安全論壇、食品藥品安全預警快速反應、查辦案件、藥品廣告監測、企業信用分類監管等專項內外網絡組成的行政執法綜合網絡,進一步提高監管執法的信息化水平。
責任部門:辦公室、各縣分局
協助部門:省局信息中心
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年2月底前完成。
24、抓好基層醫療機構藥品使用監督管理。以開展“規范藥房”為載體,不斷充實和完善醫療機構藥品使用管理的新內容。協調制定《醫療機構藥品管理辦法》,對醫療機構藥品的購進、儲存、人員、藥品配備目錄、調劑使用等作出明確規定,達到進一步規范基層醫療機構藥品使用的目的。
責任部門:辦公室、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年全年,長期。
25、建立健全“分片管理”監督模式。建立健全“分片管理”監督模式;進一步整頓規范藥品市場秩序。劃片包干,落實責任;堅持抓兩頭,一頭抓鄉鎮以上醫院和藥品配送中心,每年監督檢查不少于四次,保證主渠道不出問題;另一頭抓社區醫療機構、個體診所、村衛生室和零售藥店,每年監督檢查不少于兩次,強化薄弱環節。建立健全管理相對人信用檔案;進一步加大購銷(購進)記錄的檢查力度,促使藥品生產、經營企業、醫療機構建立起真實完整的購銷(購進)記錄,規范藥品的采購和銷售行為。
責任部門:市場科、辦公室、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年3月前
(四)實現藥檢與稽查同步,規范與治理并舉
整改措施:
26、進一步加強藥品監、檢協作,形成監、檢合力。藥檢工作人員不能只管檢驗,而應結合藥品稽查工作需要,以最低的檢驗成本、最短的檢驗時間,提供最有價值的藥品檢驗信息;藥品稽查人員也不能只管稽查辦案,而要不斷加強藥品知識學習,積累相關工作經驗,不斷增強藥品識別能力,提高藥品抽檢的命中率。
責任部門:市場科、藥檢所、各縣分局
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年,長期
27、建議在全省范圍內建立一個資源共享的藥品質量標準數據庫。實現檢驗標準隨時可查的目標。適時在地級藥檢所推廣應用實驗室信息管理系統,加強檢驗數字網絡和行政辦公自動化的建設,實現藥檢機構信息共享,統一標準,加強藥檢所間的相互合作,取長補短,提高針對性抽驗的命中率,提高藥檢工作有效性。
責任部門:市場科、藥檢所
協助部門:省局、省藥檢所
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年
28、建立海南州食品安全檢測中心。建立一個州級食品藥品安全檢測中心,整合現有的藥品檢驗資源,在中央扶持青海等藏區發展的政策支持下,爭取項目資金,做好食品藥品檢測中心立項工作。通過建立完善食品藥品安全檢驗監測體系,構建布局合理、結構科學、功能完善、技術水平先進的食品藥品安全監測網絡,形成統一、高效的食品藥品安全檢測監控體。
責任部門:市場科、食品科、辦公室、藥檢所
協助部門:省局、省發改委、州發改委
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年爭取立項,2010年爭取完成
(五)不斷加強班子和隊伍自身建設
整改措施:
29、加強學習。進一步完善黨組中心組學習制度和學習計劃,并堅持做到每年有計劃,每月有安排,每人有筆記,每人有文章,同時要保證學習時間、內容和效果的落實。推行“四結合四為主”的學習方法,即個人自學與集中學習相結合,以個人自學為主,在獨立思考問題上下功夫;通讀原著與精讀要篇相結合,以有針對性的精讀為主,在學以致用上下功夫;讀原著與看參考材料、聽輔導講座相結合,以讀原著為主,在融會貫通上下功夫;聯系實際撰寫心得與開展討論、交流體會相結合,以撰寫心得體會為主,在進行自我教育、自我提高上下功夫。堅持每周五定期學習制度,每季度定期開展學習考核,每半年開展1次學習交流,真正達到學習的目的。同時,要把教育培訓工作重點放在基層一線執法人員身上,多安排外出學習考察的機會,每年組織2次基層執法人員學習培訓班或經驗交流會。通過加強學習,進一步提高班子成員的理論素養,提高領導干部的是觀察分析的才能、組織協調的才能、專業技術的才能和拍板決斷的才能。
責任部門:辦公室
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年2月前,長期
30、加強制度建設。進一步建立健全工作規則、黨人事工作制度、教育培訓制度、考核考察制度等各項制度(詳見第三大部分第二項)。推行行政執法人員定期輪崗、不合格者下崗的制度。健全激勵機制。
責任部門:辦公室、紀檢組、各縣分局以、州藥檢所
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:部分2009年2月前,2009年底
31、加強作風行風建設上。進一步完善領導參加雙重組織生活制度,向干部群眾報告工作制度、堅持調查研究密切聯系群眾制度、事關群眾切身利益的重大事項民意測驗制度、向離退休干部職工通氣制度、領導干部與下屬談心制度等等。通過建立各項制度建立和疏通廣泛聯系群眾的各種渠道。局領導班子要緊緊抓住行風建設這個“生命線”,高度重視行風建設工作,加強組織領導,不斷提高思想認識,總結經驗。推進廉政文化建設,在辦公樓走廊內懸掛警言警句,形成廉政文化長廊,征集廉政文章,建立廉政論壇,編輯廉政警示錄,推行“一卡四單”制度(即行風建設監督卡、行政許可評價單、行政執法意見反饋單、廉政回單和服務評價單)。著重建立健全政風行風建設的長效機制,鞏固和提高政風建設成果,把歷年政風行風建設取得的成功經驗和做法相對固定下來,并形成制度,保持政風行風建設成效的長期性和有效性。
責任部門:辦公室、紀檢組、各縣分局以、州藥檢所
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:部分2009年2月前,2009年底
32、加強系統文化建設。以青藏高原精神為依托,創立“艱苦不怕吃苦,海拔高追求更高,團結,開拓,務實,創新”的食品藥品監管精神,提升系統軟實力、約束力和凝聚力。定期組織全系統干部職工開展文藝、體育等文體活動,塑造系統內部文化,通過加大精神文明和文化建設的力度,使全系統食品藥品監管精神和科學監管理念內化為干部職工的價值觀念,外化為干部職工的實際行動,轉化為系統良好的作風形象,固化為開創工作新局面的實際成果,把系統建設成為讓黨和政府放心、人民群眾信賴的監管部門,內涵豐富、大氣開放、關愛和諧的大家庭。
責任部門:辦公室、紀檢組、各縣分局以、州藥檢所
責任人:*
具體責任人:*
整改時限:2009年全年,長期
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