病原微生物實驗室安全管理范文

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為進一步規范高致病性動物病原微生物實驗活動審批行為，加強動物病原微生物實驗室生物安全管理，現就有關事項通知如下。

一、嚴格掌握高致病動物病原微生物實驗活動審批條件

高致病性動物病原微生物實驗活動，事關重大動物疫病防控，事關實驗室工作人員及廣大人民群眾身體健康和生命安全。省級以上獸醫主管部門要高度重視高致病性動物病原微生物實驗活動管理，認真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規定的條件，嚴格高致病性動物病原微生物實驗活動審批。

（一）高致病性動物病原微生物實驗活動所需實驗室生物安全級別。按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》規定，一級、二級實驗室不得從事高致病性動物病原微生物實驗活動；三級、四級實驗室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應當經農業部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門批準。經省級以上獸醫主管部門批準的高致病性動物病原微生物實驗活動，必須按照《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則》（附后）的要求，在相應生物安全級別的實驗室內開展有關實驗活動。

（二）高致病性動物病原微生物實驗活動審批條件。三級、四級實驗室從事高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的，應當具備下列條件：一是必須取得農業部頒發的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》，并在有效期內；二是實驗活動僅限于與動物病原微生物菌（毒）種或者樣本有關的研究、檢測、診斷和菌（毒）種保藏等；三是科研項目立項前必須經農業部批準。

二、嚴格規范高致病性動物病原微生物實驗活動審批程序

省級以上獸醫主管部門應當按照《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》和農業部第898號公告規定的審批主體、審批程序，做好高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作。

（一）審批主體。從事下列高致病性動物病原微生物實驗活動的，應當報農業部審批：一是豬水泡病病毒、非洲豬瘟病毒、非洲馬瘟病毒、牛海綿狀腦病病原和癢病病原等我國尚未發現的動物病原微生物；二是牛瘟病毒、牛傳染性胸膜肺炎絲狀支原體等我國已經宣布消滅的動物病原微生物；三是高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒、小反芻獸疫病毒等烈性動物傳染病病毒。從事其他高致病性動物病原微生物實驗活動的，由省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門審批。

（二）審批程序。實驗室申請從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門提出申請，并提交下列材料：一是高致病性動物病原微生物實驗活動申請表一式兩份；二是高致病性動物病原微生物實驗室資格證書復印件；三是從事與高致病性動物病原微生物有關的科研項目，還應當提供科研項目立項證明材料。省級以上獸醫主管部門按照職責分工，應當在收到申請材料之日起15日內做出是否審批的決定。

三、切實加強高致病性動物病原微生物實驗活動監督管理

高致病性動物病原微生物實驗活動管理是實驗室生物安全監管的重點內容。各級獸醫主管部門一定要認真貫徹實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的各項規定，采取切實有效措施，對高致病性動物病原微生物實驗活動實行全程監管，確保實驗室生物安全，確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。

（一）嚴肅查處違法從事實驗活動的行為。各級獸醫主管部門要嚴格執行高致病性動物病原微生物實驗活動事前審批制度。對未經批準從事高致病性動物病原微生物實驗活動的，要依法嚴肅查處，三年內不再批準該實驗室從事任何高致病性動物病原微生物實驗活動。

（二）加強實驗活動監督檢查。各級獸醫主管部門要定期組織實驗活動監督檢查。重點檢查實驗室是否按照有關國家標準、技術規范和操作規程從事實驗活動，及時糾正違規操作行為。要督促實驗室加強內部管理，制定并落實安全管理、安全防護、感染控制和生物安全事故應急預案等規章制度。

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明確實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。

2適用范圍

適用于所從事的工作內容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業技術人員、質量監督人員、安全監督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。

3職責

3.1生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制定和更新。

3.2生物安全委員會批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。

3.3生物安全管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。

3.4科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。

3.5生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入工作的監督檢查。

4準入原則

4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員

接受有關生物安全知識的培訓，了解國家相關政策、法規及本中心生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作高度的責任心。

4.2科室負責人

接受有關生物安全知識培訓，熟悉國家相應政策、法規、技術規范，熟悉本科室病原微生物相關人員、環境、工作內容和相應的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序，有較強的組織能力，對工作有高度的責任心。

4.3實驗室負責人

具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規、技術規范，掌握本實驗室病原微生物相關人員、環境、儀器設備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決相關技術問題的能力，對工作有高度的責任心。

4.4實驗室技術人員

具備相關專業教育經歷，熟練掌握有關標準操作規程、儀器設備操作規程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術培訓，掌握相關技術規范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

4.5質量管理人員

具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握相關政策、法規、技術規范，熟悉責任范圍內實驗室相關追蹤、環境、設備、設施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況以實驗室的生物安全關鍵控制點，能夠及時發現生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序，有解決問題的能力，有較強的責任心。

4.6實驗活動輔助人員

專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關的人員應掌握責任區域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

4.7安全保衛部門或人員

具有相應的安全保衛工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，了解本中心或所在實驗室相關基本情況以及安全保衛要求，能夠及時發現并快速消除一般安全隱患，能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案，熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序，具備火災等安全事故應急處置工作的組織能力，有較強的責任心，有解決問題的能力。

4.8健康監護部門或人員

具有相應的工作經歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握責任范圍內實驗室人員健康監護工作的原則和程序，以及發生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。

4.9外單位參觀、學習、工作人員

遵守實驗室的生物安全相關規章制度，進入實驗室的申請必須獲得必要的批準，申請進入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應的專業教育和工作經歷，并按要求參加培訓。

4.10中心其它科室職工

遵守實驗室的生物安全相關規章制度，進入實驗室的申請必須獲得必要的批準，并按要求參加培訓。

5準入制度

5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。

5.2按本手冊的有關規定執行批準手續。

5.3實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意：

5.3.1身體出現開放性操作；

5.3.2患發熱性疾??；

5.3.3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

5.3.5妊娠；

5.3.6已經在實驗室控制區域內連續工作6小時以上；

5.3.7其它原因造成的疲勞狀態。

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【關鍵詞】 微生物學 實驗課 安全意識

病原微生物與免疫學基礎是以研究病原微生物和機體免疫功能為核心內容的一門實踐性和應用性很強與臨床醫學結合緊密的基礎學科。而微生物實驗是貫徹理論聯系實際，培養學生動手能力和科學作風的重要渠道。因此，安全是微生物實驗教學的基本保證。通過多年的教學實踐體會到，要上好一節實驗課,老師不僅要認真備課、準備充分、操作正確、結果精確，還要遵守微生物實驗室各項規章制度，認真履行崗位職責，加強實驗課中的各種安全意識。

 1.制定完善實驗室各項安全管理制度

只有建立健全病原微生物實驗室管理制度，才能做到管理有序，安全。因此根據病原微生物實驗室要求，要制定完善《實驗教學人員工作職責》，《實驗員工作職責》，《實驗室管理制度》，《實驗物品及儀器管理制度》，《實驗室細菌等標本管理制度》，《實驗室安全制度》，《實驗室防火、防水、防電等制度》，以保證實驗教學正常運行。

 2.加強實驗教學人員的規范管理和安全意識

實驗教學人員的規范化管理和安全意識是實驗教學的核心問題。因此實驗教學人員要認真履行崗位職責,加強自身工作能力和業務水平，樹立嚴謹的工作態度和作風，在不斷提高實驗教學能力、儀器、設備的維護維修能力的同時，要將微生物實驗室的各種安全意識自始自終貫穿于實驗課中。

 3.實驗前的安全教育

因為微生物實驗課面對的一般是活的病原體，所以實驗前的安全教育是必需的。首先教育學生必須遵守實驗室規則：1、進入實驗室要穿工作服；2、實驗室禁止飲食、吸煙；3、實驗室內保持肅靜，禁止高聲說話打鬧；4、愛護公物，節約實驗材料，未經允許不能隨意走動，以免發生意外，如損害實驗器材時應報告老師進行登記,酌情處理。5、實驗室內任何物品不得攜帶出去。6、實驗結束時，應整理好實驗器材，需消毒滅菌的物品集中到指定的地方。7、值日生在實驗老師指導下，消毒桌面，清掃實驗室，關好水電、門窗。

 4.實驗中的安全

 4.1 儀器的安全使用

實驗儀器是實驗課順利進行的保證,微生物實驗課指導老師必須熟練掌握各種儀器的使用規則和操作方法、了解一般儀器的保養、常見故障排除和注意事項等從而是學生獲得充分的，規范的操作技術，為實驗課打下良好的基礎，同時也要教育學生注意保護各種儀器，延長儀器的使用壽命。

 4.2 動物的安全使用

病原微生物與免疫學基礎實驗課使用的動物主要有家兔、小白鼠、豚鼠等，因此，要根據實驗課內容選擇適宜的實驗動物，從而保證動物順利完成實驗過程。要做到（1）正確選擇動物的種類、性別、體重大小、健康狀況。（2）采取正確的手法抓取實驗動物。（3）操作要熟練、迅速、精確、確保實驗指標正常。

 4.3 學生的安全操作

要求學生熟悉實驗室各項規則，掌握操作規程，嚴格操作技術，注意實驗室中水、電、氣、火、動物的使用，正確使用玻璃器皿，確保學生平安，保證實驗課順利進行。

 4.4 環境的安全

要強化實驗員和學生的安全和環保意識，對具有高度危險性的藥物和具有傳染的病毒、細菌、實驗標本、在實驗課中應更加慎重，剩余的藥品、染料不能隨意倒掉，以免造成空氣污染，凡是具有傳染性的培養物、帶菌材料、動物、器具等均按要求處理（經高壓滅菌或焚燒），細菌污染實驗臺、地面、手、衣物要用高效消毒劑處理，不能隨便亂放和用清水沖洗，更不能帶出實驗室，實驗結束后要用消毒液泡手，再用清水沖洗，方可離開實驗室。

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[關鍵詞] 醫學；高職高專；生物安全教育

[中圖分類號]G40-01 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年發生SARS的暴發流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、臺灣和北京相繼發生SARS病毒實驗室感染事件之后，公共衛生安全和生物安全在全球日益受到重視，臨床醫護人員的生物安全防護、病原生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作為醫學?？圃盒５膶W生具備接觸細菌、病毒和真菌等生物因子的機會，可是醫學專科院校的學生首先在生源質量上弱于本科院校，其次這些學生從未接觸過具有一定傳染性的病原生物，如果不重視生物安全教育，那將為某些致病因子對人類和環境造成危害埋下安全隱患。因此，應該重視開展醫學專科學生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有廣義和狹義之分。廣義生物安全大致分為3個方面：①人類健康安全；②人類賴以生存的農業生物安全；③與人類生存有關的環境生物安全，它涉及醫學、環境保護、動植物保護、農林業等多個學科和領域。狹義生物安全是指防范現代生物技術的開發和應用所產生的負面影響，即對生物多樣性、生態環境和人體健康可能構成危險或潛在風險。在醫學領域內，生物安全特指對病原微生物的安全防護與管理，其主要目的是防止與病原微生物接觸的相關人員感染，或意外泄漏導致環境污染和疫病的傳播。近年來國際社會又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即單位和個人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉移或有意釋放而采取的安全措施，以避免因微生物資源的不當使用而危害公共衛生[1]。從這個意義上說，生物安全在維護國家公共安全和人民生命健康方面發揮著重要的作用。

2 生物安全教育的國內外形勢

2.1生物安全教育國際形勢

自從國際上發生“炭疽粉末郵件事件”，我國暴發SARS和高致病性禽流感以及北京發生SARS 冠狀病毒感染事件以來，全球對生物安全達到空前的關注。近年來，國際上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全問題引起了國內外政府、社會和學術界的高度重視，它與國家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。國際國內已制定了一些相關的生物安全法規標準，主要針對從事實驗室生物安全相關專業的人員進行生物安全知識培訓?？墒侵两駷橹梗槍︶t學院校學生的生物安全教育工作在國際上無廣泛性的開展。

2.2生物安全教育國內形勢

2.2.1我國基層醫務人員生物安全意識有待提高目前，國內大部分地區的基層醫務人員對感染的危險因素、生物安全防護的概念、檢驗科和手術室屬于幾級生物安全防護、標準預防概念、哪些工作可產生氣溶膠、哪些工作應在生物安全柜中進行等知曉率較低[2]。這一現狀令人憂心忡忡。我國醫療資源分配不均衡,擁有全國人口70%的農村基層僅占有20%的衛生資源，這使得基層醫務人員成為了接觸最廣大患者的醫療工作群體。因而，提高基層醫務人員的生物安全意識對保障我國廣大人民的生命健康起著尤其重要的作用。在SARS發生后，國家也進一步提出應加強基層醫療隊伍的生物安全意識的教育，不僅有助于消除醫務人員因職業暴露造成的安全隱患，也有助于避免病原微生物的不當處理危及國家公共安全[3]。要提高基層醫務人員的生物安全意識，從利用教育資源、節約教育成本的角度出發，最好的教育場所是學校，最佳的教育群體是學生。醫學高職高專的教育目標就是為基層培養人才,因此，開展醫學高職高專院校生物安全教育不僅是提高基層醫療隊伍的生物安全意識的一條捷徑，也是符合國家醫療現狀需求的。

2.2.2我國生物安全教育不容樂觀近幾年，國內生物安全教育工作的境況是：社會關注度高漲，但具體實施的部門卻寥寥無幾。生物安全教育以前只針對研究生，自2005年開始才有少量高校針對本科生。目前，有中科院部分單位招收生物安全研究生。北京大學醫學部僅面對研究生開設《醫學實驗室生物安全與法規》課程。湖南大學生物安全科學技術學院、福建農林大學和南京大學設立生物安全本科專業[4]。但國內尚未見在醫學高職高專院校中設立生物安全專業及開設生物安全課程的報道。

3 醫學高職高專開展生物安全教育條件亟待加強

3.1醫學高職高專病原微生物實驗室硬件設備落后

在醫學方面，病原生物實驗室與生物安全之間關系最為密切，它是研究和實驗與疾病相關的病原微生物的場所。在WHO的分類法中，高等醫學院校微生物教學危險級別屬Ⅰ級，生物安全級別屬Ⅰ級，操作系統為GMT開放性實驗工作臺（Guidlin of Microorganisms Tast），對人危害相對較低[5]。但隨著各高校的連年擴招，學生人數逐年增加，醫學院校的實驗教學設施和管理相對滯后，實驗室生物防護設備條件不佳，從未接觸過病原微生物學的學生又缺乏無菌觀念和基本的安全防護意識，安全隱患日益突出。為了保證醫學生將來從事醫學科研或承擔臨床工作后生物安全意識的牢固樹立，必須加強在校學生生物安全教育工作。醫學院校應該根據病原微生物實驗室管理要求，及時更新和添加實驗設備和生物安全防護設施，從硬件上杜絕生物安全事故的發生。

3.2醫學高職高專病原微生物實驗室管理軟件滯后

很多醫學高職高專院校由于教育理念落后及知識來源的匱乏，目前仍然在沿用二十世紀八九十年代的實驗室規章管理制度，沒有根據國際國內形勢及時地進行修改和補充，缺乏健全的實驗室生物安全操作規程及管理制度，使實驗室工作人員容易遭受生物因子的危害。醫學院校應該重視國家頒發的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等法規和文件，組織相關教師、實驗室工作人員、技術人員認真學習和貫徹，從管理軟件上提高生物安全防范意識，做到病原微生物生物安全管理工作標準化和規范化。

4 醫學高職高專生物安全教育法探索

4.1將實驗室生物安全的內容貫穿于病原微生物教學

病原微生物是每個醫學生的必修課，它主要介紹與疾病有關的各種微小生物（包括細菌、病毒與真菌等），也涉及到很多生物安全的相關知識，如：醫院感染的概念、消毒與滅菌、病原微生物標本的處理等。因而，進行本門實驗課的學生具備接觸病原微生物的機會。這既有利也有弊，利的一方面是可增強學生對病原微生物與疾病關系的理解，體會到生物安全知識對于生命與健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隱患。因此，將生物安全的內容貫穿于整個病原微生物的教學中比較容易激發學生的學習興趣，利于學生對生物安全知識的接受和理解，并且通過實驗過程，學生可親身體會到掌握生物安全知識的重要性。

4.2在預防醫學、醫學檢驗學專業中開設《實驗室生物安全》課程

預防醫學專業和醫學檢驗學專業的學生很大部分將在各級疾病預防控制部門、生物醫學實驗室、臨床檢驗科室工作，生物安全知識對這兩個專業的學生尤為重要。加之，生物安全問題涵蓋面大、知識點多，僅僅通過病原生物課的學習或者幾堂課的講座，還遠遠不能滿足這兩個專業學習的需求。因此，在這兩個專業中開設《實驗室生物安全》課程非常必要。

4.3加強臨床實習學生生物安全知識教育

醫學生在臨床實習之前，可通過臨床生物安全知識系列講座、小冊子、印刷品、墻報等方式對學生再次加強教育，切實強化生物安全意識，讓廣大的實習同學不管在實習中還是將來走進工作崗位后都能夠成為既懂臨床知識，又懂醫學生物安全的合格人才。

總之，為了與國際接軌，緊跟時代步伐，不落后于國際國內社會對生物安全問題的關注和研究，為了培養出符合時代特征的合格的醫務人員，確保個人安全與公共衛生安全，構建和諧校園和和諧社會，開展醫學高職高專學生的生物安全教育是勢在必行的。

[參考文獻]

[1]鞠曉紅，時文艷，陳爽.高等院校病原生物的管理與安全防護[J].中國病原生物學雜志,2007,2(4):317-318.

[2]張晨光，賀志安，申海玲.基層醫務人員生物安全防護的現狀分析[J].現代預防醫學2007，34（15）:2921-2922.

[3]Zieliniska-Jankiewicz K, Kozajda A, Szadkowska-Stanczyk I. Protection of hospital workers from risks of occupational exposure to biological agents[J].Med Pr,2005,56 (5): 367-373.

[4]趙衛，朱利，黎誠耀.預防醫學生亟需開展《實驗室生物安全》教育[J].現代預防醫學，2007，34（3）:567.

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（遼寧省撫順市農業特產學校 113123）

摘要：在動物微生物實驗中，加強學生的安全意識教育必不可少。加強思想教育，增強學生生物安全意識。營造實驗室安全教育文化氛圍，培養學生生物科學素養。完善實驗室各項規章制度，保障實驗室生物安全。加強學生在實驗中的安全管理，養成生物安全行為習慣。改革實驗操作考核標準，提高學生生物安全意識。

關鍵詞 ：加強；微生物；安全意識；教育

作者簡介：劉冰（1976 -）女，山東省平原縣人，實驗師，本科，研究方向：畜牧獸醫。

動物微生物及檢驗是畜牧獸醫專業中很重要的一門專業基礎課程。根據本學科的實踐技能考核標準規定，掌握動物微生物檢驗技術，是培養學生應有的技能和素養。動物微生物檢驗一般都在生物實驗室進行，可能接觸病原微生物，因此，在微生物實驗中，確保安全，防止事故發生，加強學生的安全意識教育必不可少，不容忽視。如何在培養學生掌握微生物檢驗技術的同時，做好生物安全教育，本人在長期的工作實踐中，總結了以下幾個方面的經驗和體會，介紹如下。

1 加強思想教育，增強學生生物安全意識

思想是決定行動的靈魂，從思想上，觀念上要學生充分認識微生物實驗安全的重要性，是加強安全意識教育的關鍵。在教學中，每次具體指導學生實驗操作之前，要說明該項實驗有可能發生的各種安全隱患，要強調一旦發生安全事故會造成的嚴重后果，介紹一些相關生物安全事故的事例，吸引學生注意力，加深學生對生物安全重要性的印象。

2 營造實驗室安全教育文化氛圍，培養學生生物科學素養

微生物實驗室要按標準配備相關生物安全防護設施，例如：生物安全柜、安全罩、高壓滅菌器、口罩、手套、防護眼鏡、防護服和急救箱等。實驗室墻上要懸掛實驗指導語、生物安全注意事項、實驗室管理制度等。對于有致病性的特殊藥品和生物制劑，要放置警示牌，提示學生在使用和保管中要注意安全。實驗室環境要清潔整齊，藥品儀器擺放有序，營造一種嚴謹細致的生物安全氛圍，培養學生嚴肅認真、一絲不茍的科學態度和實事求是、精益求精的科學作風。

3 完善實驗室各項規章制度，保障實驗室生物安全

“沒有規矩不成方圓”，建立和完善實驗室各項規章制度是管理好實驗室，保證實驗室生物安全的前提。根據實驗室配套設施和實踐技能操作標準，合理制定相關實驗室管理制度，實驗室生物安全制度、標準化實踐操作程序等規定。在實驗中，不但要學生了解這些規章制度，還要教育學生要嚴格遵守各項規章制度，只有遵守制度，才能使學生行為習慣逐漸養成規范化，實驗操作程序標準化，才能保證生物實驗安全，預防實驗室事故的發生。

4 加強學生在實驗中的安全管理，養成生物安全行為習慣

在學生分組實驗中，要安排專人負責生物安全管理。對于實驗所需的藥品、菌種等實驗材料，要由這名學生嚴格按規定和規程進行領取、保管、使用、銷毀；在實驗操作過程中，要由該生負責監督其他學生是否按照標準規程操作，要及時提醒和糾正發生的違規行為；在實驗中，一旦出現任何安全問題，要由負責人及時上報指導老師。這種負責安全管理的角色，每次實驗要由不同的學生輪流擔任，逐漸培養學生養成良好的生物安全行為習慣。

5 改革實驗操作考核標準，提高學生生物安全意識

改革實驗操作考核標準，考核時要增加實驗操作標準化賦分比重，既要重視實驗結果，又要強調實驗過程，對在實驗操作中發生的生物安全違規行為，要予以一票否決。只要這樣，才能促使學生重視實驗生物安全，提高生物安全意識。

加強學生在微生物實驗中的安全意識教育，是搞好微生物實驗教學，保證實驗安全，實施素質教育的重要環節，也是為企業培養合格技能型人才的重要保證。在教學實踐中，只有不斷地總結經驗，完善制度，改革教學方法，才能不斷地提高教學水平，取得更好地教學效果。

參考文獻：

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關鍵詞：醫學檢驗實驗室；生物安全；來源；防護

【中圖分類號】R19【文獻標識碼】B【文章編號】1674-7526（2012）08-0434-01

醫學檢驗實驗室每天處理大量病人血液、體液和分泌物等。這些標本通常含有各種感染性致病因子，如散播到環境中去，對人類、動物、植物或整個環境都具有現實或潛在的危險。特別是2003年SARS期間，國內外相繼發生實驗室SARS病毒泄漏，致使SARS暴發流行，其突出特點是院內傳播和醫務人員的感染 。因此，強化醫學實驗室相關人員生物安全意識，做好實驗室的生物安全防護，避免實驗室人員的感染或造成感染性致病因子的擴散顯得尤為重要。本文就此談談醫學檢驗實驗室生物危害的主要來源及生物安全防護。

1醫學檢驗實驗室生物危害來源

1.1標本的采集和運送：在采集標本時操作不當，病人身上所帶病原體可能傳播給標本采集人員造成感染；標本在運送過程中，由于各種原因所致標本外溢、噴灑、容器破裂等，不僅會使標本運送人員感染，也有可能污染環境，形成潛在的污染源。

1.2標本的實驗室檢測：標本的實驗室檢測是實驗室獲得性感染的最重要環節，除了已知通過空氣傳播的病原微生物（如結核分枝桿菌）外，許多微生物在實驗室中通過實驗操作產生的氣溶膠而發生傳播。含有病原微生物的標本，還可通過某些實驗室操作，如針刺、刀片、破試管、玻璃割傷等途徑發生接觸感染。1984年美國報道了首例由針刺引起人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的醫務人員，隨后不斷有報道。據統計，在所有因實驗室事故引起的獲得性感染中，針刺傷占25%，切割傷占16%。另外，由于一次性手套的破裂，與破損的皮膚黏膜接觸也可能發生感染。

1.3實驗后標本的處理：實驗完成后，廢棄的標本、試驗器材、培養基等各種物品，如不及時正確處理，可造成二次污染。

2醫院檢驗實驗室生物安全防護

2.1掌握生物安全知識，樹立生物安全意識：由于我們醫學教育的缺陷和教育理念的落后，大多數醫學院校的學生在校期間未接受過系統的生物安全教育。對某職高醫學檢驗專業學生的一項調查顯示，該校醫學檢驗專業對實驗室生物安全防護的概念、生物安全柜的使用范圍、哪些操作可以產生氣溶膠、職業暴露后的處理等這些知識的認知率極低，有的甚至完全不了解。因此，為了提高實驗室工作人員的生物安全意識，所有進實驗室工作、實習或進修人員都要認真學習實驗室生物安全相關知識，以及本實驗室生物安全相關制度和操作規程。加強生物安全教育，讓廣大實驗室工作人員、技術人員成為既懂檢驗，又懂實驗室生物安全的專業人才及為重要。

2.2規范實驗室建設，配備生物安全防護設備：2004年，建設部和國家質量監督檢驗檢疫總局分別了《生物安全實驗室建筑技術規范》和《實驗室生物安全通用要求》。這兩個規范性文件對實驗室建筑、設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為作出了明確的規定。醫學檢驗實驗室應嚴格按這兩個文件的要求進行建設和功能分區，并根據生物危害等級建立相應的生物安全實驗室、配備相應生物安全防護設備。

2.3建立健全生物安全管理制度，規范實驗室管理：防患于未然才能從根本上保證實驗室的安全，1983年WHO就出版了《實驗室生物安全手冊》，1993年由美國疾病預防控制中心和國立衛生研究院了《微生物和生物醫學實驗室生物安全手冊》，這兩個手冊是目前國際公認的實驗室安全管理的“金標準”；我國也于2004年11月由國務院頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。醫學檢驗實驗室應在這些文件的指導下建立相應的規范性管理制度，使各種實驗和與實驗相關的操作和行為制度化。

2.4加強技能培訓，嚴格遵守安全操作規程：實驗室工作人員應自覺遵守實驗室安全制度和操作規程；熟悉生物安全裝備的使用；掌握各種儀器、設備的操作方法；熟悉常見病原體的生物學特性和正確處理實驗室生物因素所致意外事件的方法等。如嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區域；實驗室工作人員工作結束或離開實驗室時，防護用品應先消毒、后摘除，隨后必須洗手；標本采集時，操作者要穿工作服、戴手套、口罩；實驗操作過程中盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸人；盡量使用全封閉系統，以減少檢驗人員在標本采集、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中，與標本發生直接或間接接觸的可能等?？傊?，實驗室工作人員要克服僥幸心理，加強普及性預防（Universal precautions，UP）的理念。

2.5定期健康檢查和預防接種，建立個人健康檔案：醫學檢驗實驗室人員應每年進行一次血液抗體檢測，建立本底血清庫，并記錄入健康檔案。應對操作人員提供常見傳染病的有效的主動或被動免疫，對孕婦等易感者應調離生物危害等級相對較高的工作崗位；員工生病時應及時報告，盡早查清病因，必要時暫時脫離工作崗位。

3結束語

近年來，隨著人們對生物危害意識的加強和對實驗室生物安全重要性認識的深入，我國實驗室生物安全工作取得許多進步。然而，由于實驗室生物安全工作涉及面廣，目前在實驗室的建設和管理方面尚存在一些隱患。如有關管理制度和措施有待完善落實，對相關人員的安全防護知識和專業操作技能的培訓亟待加強，安全設施需要完備等。隨著醫學的快速發展，各種實驗室檢測項目越來越多，職業暴露的機會也相應增多，醫學檢驗實驗室生物安全防護也將面臨更多的困難和挑戰。在生物安全保障和管理上，各級政府和相關部門應加大對生物安全工作的支持和投入；加強對生物實驗室建筑設計與施工的規范管理；加強生物安全知識的宣傳和貫徹力度等。實驗室管理人員和工作人員應更加清醒地認識到實驗室生物安全的重要性；增強實驗室安全意識和自我保護意識；及時發現工作中存在的問題，采取有效的改進措施，最大限度地控制醫源性感染和環境污染。只有采取多管齊下的措施，才能將我國實驗室生物安全管理納入標準化、規范化科學化的渠道，使醫學實驗室更好地為人們健康服務。

篇7

關鍵詞：生物制藥；園區建設；環評要點

1引言

隨著國內生物制藥產業近20年的不斷發展，注冊的生物技術公司超過200家。但是大多規模較小，生物制藥占整個制藥產業比重僅為7.36%。國務院了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》和《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》，明確生物制藥為科技中長期發展和戰略新興領域產業?！渡锂a業“十二五”規劃》預計“十二五”末生物產業產值達4萬億元，其中醫藥產業總產值達到3.6萬億元。在良好的政策與市場環境下，生物制藥及相應的現代化規?；滦蜕锂a業園區勢必成為發展趨勢和追逐熱點，但該類項目對環境污染重，研究其環評十分必要。

現代生物制藥企業園區一般分為實驗研發區、生產區、中試試驗區、生產輔助區、行政-生活區及污染處理區，并對各分區的分布有嚴格要求。本文所舉示例項目位于市郊，為生物制藥類企業園區建筑群及配套設施建設。園區規劃引入企業包括現代生物制藥公司、創新化學藥物類公司、生物農業類公司、生物環保類公司等類型企業。

本文以西部某生物制藥園區新建項目為例，從法律法規、政策性文件、規范標準、項目組成特征、對環境的影響及治理技術等方面入手，試分析此類項目環評的技術要點及工作思路[1～3]。

2產業政策及規劃符合性分析

項目必須符合相應政策和規劃才能獲批建設，環評應調查并分析與生物制藥相關的產業政策、行業規劃、地區經濟發展規劃、環境保護規劃等，對生物制藥園區建設逐一分析其符合性，并給出結論和項目立項文件。

2.1產業政策符合性分析

工信部《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》指出：“應推動醫藥產業集群化發展，形成一批管理規范、環境友好、產業關聯度高、專業配套齊的醫藥產業聚集區”，《醫藥工業十二五規劃》提出“鼓勵產業集聚發展，引導和鼓勵醫藥企業向符合規劃要求的工業園區集聚”，《制藥工業污染防治技術政策》要求“制藥行業應提高產業集中度，鼓勵醫藥產業集群化發展，引導和鼓勵醫藥企業向符合規劃要求的工業園區集聚”，故新改建生物制藥項目應落戶于專業規范的產業園區，該示例項目符合要求。此外，環評應提出針對引入企業的要求：首先，企業類型應符合《產業結構調整指導目錄（2011年本）》“第一類 鼓勵類，第十三條、醫藥”的項目；其次，該示例項目園區因位于西部地區，需分析是否與《產業轉移指導目錄（2012年本）》符合；若為外商投資，則應與《外商投資產業指導目錄（2007修訂）》中“鼓勵外商投資產業目錄：（十一）醫藥制造業”或《中西部地區外商投資優勢產業目錄（2008年修訂）》對應。對于不符合產業政策的企業，要求不得入駐。

2.2規劃符合性分析

在環評報告中，須提供相關依據，如立項文件、開發區用地意向文件、規劃審批部門的意見[4]。生物制藥應符合《醫藥工業十二五規劃》及《生物產業十二五規劃》要求的“優化產業區域布局：鼓勵中西部地區發展特色醫藥產業；因地制宜，積極承接東部地區產業轉移”，該示例項目所在地藥材資源豐富，具備承接東部地區產業轉移條件，符合國家行業規劃。亦須符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定：三、四級實驗室須獲得國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門頒發的從事實驗活動的資格證書，并報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準，向所在地的縣級人民政府環境保護主管部門備案。新改擴建一級、二級實驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。該示例項目已通過當地有關部門審核并立項，符合規定及地區經濟發展、土地利用、環保等規劃。

3項目選址及外環境合理性分析

建設項目選址必須遵守國家和地方的法律、法規，應符合地區總體規劃、產業布局和環境功能區劃，結合當地的自然條件和環境敏感區域的方位，并嚴格執行國家相關標準（表1）。

考慮到生物風險性，除環保要求外，選址還需多方征求意見，尤其是生物安全、公共衛生、微生物等方面專家的意見，確保項目選址科學、合理[5]，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第四十一條規定，應設立病原微生物實驗室生物安全專家委員會，承擔實驗室設立和運行的技術咨詢工作。

該示例項目位于市郊，園區規劃范圍周邊為居民區，不符合三、四級實驗室對周圍建筑距離的要求，環評明確要求其不可引入高致病性病原微生物實驗室。

4平面布置合理性分析

平面布置合理性關鍵在于能否保障藥品研發及生產的環境需求，若能則同時可滿足環保對各污染源分布要求。國家相關規范已設定了明確的技術參數及要求，評價時只需對應參照即可。

由表2可知，產生污染的建筑應按污染由輕至重順序沿風向分布，減輕干擾。針對該示例項目，環評分析了產污區與非污染區、產污區與居民區相對位置合理性并提出：輔助區、行政-生活區應與實驗研發區及生產區相呼應，便于生產管理，與生產部分要有通道相連，并布置在車間上風向，減小對周邊環境及園區內活動的不利影響；建議中試放大置于多能車間內進行，按GMP標準化建設，視為小規模生產區域，既保障生產安全，也便于污染治理。

5環境污染因素及治理措施

環評重點是評估污染物來源、傳播途徑并提出治理措施。園區設計方案雖符合建筑規范，但很難全面考慮污染防治要求。環評目的是為真正做到預防因規劃和建設項目實施后對環境造成不良影響，促進經濟、社會和環境的協調發展，故其核心在于分析污染源及治理方案，評估設計施工是否為入駐企業預留了污染收集治理設施的布設空間。

5.1大氣環境

5.1.1實驗研發區域

實驗研發區域大氣污染物產生及治理途徑見表3。

表3實驗區大氣污染及治理措施

污染源污染物處理途徑最終處置 （實驗室排風系統）實驗室內部空氣氣溶膠、熏蒸消毒揮發消毒劑經負壓排風進入實驗室排風系統動物負壓隔離設備、動物獨立通風飼養設備（IVC）排氣帶菌、帶毒氣溶膠及惡臭氣體經設備高效空氣過濾器及過濾器外側安裝的活性炭吸附裝置處理后，進入實驗室排風系統負壓通風柜、生物安全柜排氣生物氣溶膠與化學廢氣經高效空氣過濾器處理后，均進入實驗室排風系統干/濕熱消毒滅菌器、離心機排風罩尾氣可能未滅活病菌經高效空氣過濾器過濾后局部排風污水處理房及污水處理儀器尾氣可能未滅活病菌排氣管中安置高效過濾器和活性炭吸附裝置[4]排風系統（清洗消毒間、淋浴室和衛生間單獨設置）設置高效空氣過濾器（四級實驗室在排風口設兩道B類以上過濾器）及廢氣凈化裝置（設在排風機負壓段），通風系統內部采用化學熏蒸消毒，尾氣經內設廢氣凈化裝置處理，排風經樓頂2m高以上排口入大氣

5.1.2生產區域廢氣收集治理

（1）有組織排放。車間內廢氣（含微生物及病毒）經由排風系統高效空氣過濾器（最多設置2級）和消毒排風裝置處理；含塵廢氣通過凈化空氣調節系統負壓段的除塵器捕集；溶劑經蒸餾塔進行回收，并作為生產工藝主要部分，不能回收的燃燒法處理；發酵尾氣通過活性炭吸附、噴淋法、活性氧化法和生物法進行臭氣處理；酸、堿廢氣采用吸收處理。

（2）無組織排放。一般通過操作的規范避免。如容器的敞口操作，易揮發物質密封儲存等。

5.1.3污染治理區域廢氣收集治理

污水處理廠建于封閉房間內，設置廢氣收集和吸收措施，采用高效空氣過濾器送排風，沼氣脫硫后用于鍋爐供熱，惡臭經收集后用堿吸收、化學吸收或生物吸收等方法處理消除二次污染。焚燒爐廢氣經排煙管道的煙氣吸收或吸附凈化裝置處理后排空。

5.2水環境

5.2.1實驗研發區廢水收集治理方案

（1）含病原微生物的污水治理。廢液與廢水先在實驗室進行化學或物理消毒，然后排至專用特種滅菌罐（分間歇式、連續式兩種，見圖1、圖2[6]）滅菌，再排至室外污水管網至本單位專設的綜合污水處理站進一步處理。大型實驗動物設施糞便量大，含病原微生物多，需單獨設置化糞池集中處理。若實驗活動產生低放射性污水應采用衰變池處理。

圖1間歇式活毒廢水處理流程

圖2連續式活毒廢水處理流程

（2）含重金屬污染物污水治理。單獨收集，在實驗室內采用膜分離法、吸附法、化學沉淀技術、離子交換法、電化學方法等方法處理達標后，再排入下水系統[7，8]。

（3）普通污水治理。同處理后的含病原微生物、含重金屬廢水一道排入綜合污水處理站，經集中處理達標合格后排入城市下水道或水體。綜合污水采用“二級生化+消毒”工藝處理。

5.2.2生產區廢水收集治理方案

生化制藥產生廢水主要分為：生產工藝廢水，輔助廢水，沖洗廢水，制藥用水制備產生的高鹽廢水，回收殘液等。廢水應分類收集處理：含病毒細菌的工藝廢水經滅菌、滅活后采用“二級生化-消毒”組合工藝處理（發酵廢液經滅活、滅菌處理后作為危險廢物處置）。有毒難生化降解的有機物應預處理。高濃度廢水經厭氧處理后與低濃度廢水混合，好氧生化處理達行業排放標準后，排至園區綜合污水處理廠。不得設置排水溝收集實驗室及車間廢水，排水管道必須為明管以便于檢修和消毒。

2014年1月綠色科技第1期5.2.3消毒滅菌技術

常用的技術方法是熱力消毒滅菌（物理法）和化學藥劑消毒滅菌（化學法）。熱力消毒滅菌法通過加熱使廢水溫度達到或超過有害微生物存活最高極限以滅菌?；瘜W藥劑消毒滅菌法利用化學藥劑對有害微生物殺菌消毒，常用的有臭氧、消毒、氯酸鈉、二氧化氯、甲醛、堿消毒等。

5.3聲環境

生物園區項目的噪聲包括生產設備、實驗設備、公用設備（如冷卻塔、水泵、空調機組）產生的噪聲[5]。在產生強噪聲車間與非噪聲車間及居民區之間設置一定的距離或防護帶。對局部噪聲源采用消聲、隔聲、隔振等裝置[9]。產生嚴重噪聲的設備，通常將其放置于地下室，或獨立的房間隔音。

5.4固體廢棄物處置及利用

三、四級實驗室污染區和半污染區固體廢物在實驗室內徹底消毒滅菌處理，并達到微生物指標零排放后，移出實驗室徹底焚燒，或根據就近集中處置原則交具備醫療廢物集中處置資質的單位處置，操作應符合《醫療廢棄物消毒技術規范》、《醫療廢物管理條例》、《醫療廢物集中處置技術規范》要求。

制藥生產列入《國家危險廢物名錄》的廢物包括：高濃度釜殘液、生產母液、菌絲廢渣、過期原料、報廢藥品、廢吸附劑和過濾器、廢催化劑和溶劑、沾染危險廢物的包裝材料等，應按危險廢物處置。廢活性炭應回收再生利用，不能回收按危險廢物處置。動物尸體作為危險廢物焚燒處置。藥渣做有機肥料或燃料利用。除塵捕集的藥塵作為危廢處置。焚燒爐爐灰安全填埋。污泥在清掏前進行消毒處理，再送至專門的處置場所。

根據生物制藥各分區污染特征及處置技術，環評逐一對照分析該示例園區原設計施工方案，并結合病原微生物實驗室及醫藥工業潔凈廠房設計規范，提出了修改建議。

篇8

1、生物安全防護的知識及教育

1.1 加強技能培養 過去由于我們醫學教育的缺陷、教育理念的落后及知識來源的匱乏，有資料顯示，在現有的醫護人員中，對有關防護知識來源于教師的僅占10.8%[4]，而我們有的學科帶頭人具有很高的學術造詣，但卻不了解生物安全的基本知識，這正是我們與發達國家在學科建設理念上重要的差距之一[3]。為了提高實驗室工作人員的生物安全意識、普遍預防觀念，科室所有人員要認真學習國務院頒發的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法規和文件。加強基本技能的培養，讓廣大的臨床實驗室工作人員、技術人員，成為既懂“臨床檢驗”，又懂實驗室生物安全的合格專業人才。

1.2 了解生物安全的相關知識及生物危險 如：氣溶膠；微生物氣溶膠，包括飛沫核氣溶膠、粉塵氣溶膠。實驗室生物危險常見有：微生物氣溶膠的吸入、刺傷、割傷、食入、感染的動物咬傷、不明原因的實驗室相關感染。

1.3 提高生物安全防范意識 強調生物危害和生物安全的意義；自覺遵守科室的實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程，掌握正確處理實驗室生物因素意外事件的方法，各種儀器、設備的操作步驟和要點；熟悉生物安全裝備的使用，如生物安全柜、隔離衣、防護服的使用等。對各種可能的危害要熟知。

2、建立健全實驗室生物安全的操作規程及管理制度

建立健全實驗室生物安全操作規程及管理制度為實驗室工作人員免遭生物危害提供了保障。實驗室工作人員是生物安全的受益者，又是管理者，是最容易受到生物危害的群體，是實驗室管理的核心。因此，要建立各實驗室生物安全操作規程及管理制度制，建立好實驗室個人檔案。

2.1 實驗室管理制度 人員培訓制度：實驗室工作人員必須經過生物安全防護相關知識的培訓；實驗室準入制度：實驗室入口處應有安全警示標志或限定無關人員進入標志，非工作人員不得進入實驗室半污染、污染區的工作區域；安全檢查制度：實驗室的門應保持關閉，與實驗室無關的動物不得帶進實驗室，有良好的實驗室內務行為，禁止食用品與試劑或標本放置同一冰箱；實驗室消毒滅菌與廢棄物處置制度：未污染的廢棄物扔進污物桶，有菌廢棄物應高壓滅菌后處理，以免污染實驗室工作人員及環境。

2.2 實驗室生物安全的操作規程 根據實驗室工作人員所接觸不同的傳染源，定期對應注射不同的疫苗，增強實驗室工作人員的體質；實驗室工作人員進入實驗室工作時，根據實驗室生物安全個人防護的配備原則穿著適應的工作服或防護服、鞋套或專用鞋等；在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性材料的操作時，應戴手套（一次性手套），必要時戴防護眼鏡，穿隔離衣。嚴禁在實驗室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機織物面的鞋。實驗室工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴乳膠手套或雙層手套，嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區域，實驗室工作人員工作結束或者離開實驗室，防護用品應先消毒、后摘除，隨后必須洗手，根據（GB 194892004）洗手要求，在感應水龍頭下流水肥皂洗手、使用酒精擦手；標本采集時工作人員應遵循生物安全的要求，操作者均要穿工作服、戴手套、口罩?？朔嶒炇夜ぷ魅藛T的僥幸心理，要加強普遍性預防（Uiversal precations.UP）的理念[5]，使用安全可靠的血液、體液用品。血液、體液標本是實驗室的主要標本，也是實驗室潛在危害的主要物質，血液體液檢驗中安全問題尤為重要。我國是乙肝感染和發病的大國，近年來，愛滋病的發現與流行對每天與血液、體液打交道的檢驗人員造成了極大的危脅。因此在采集血液、體液標本時盡量減少檢驗人員直接或間接接觸這些標本的可能。應使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸入，標本直接上機，構成全封閉系統。減少檢驗人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中與血液、體液產生直接或間接接觸的可能。

3、實驗室的清潔與消毒管理

清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環節，只有正常到位的清潔與消毒才能保證在安全環境下安全工作。實驗室的清潔與消毒要按生物安全防護的要求，遵守先消毒后清潔的原則。對需要消毒的物品要徹底消毒，不留死角。凡接觸病原微生物的器材、環境、人員均要采取相應的消毒處理措施。不同的對象要選擇不同的消毒劑和消毒方法，以達到消毒效果，但要以不污染環境為前提。

3.1消毒方法 空氣消毒：方法可采取加強通風、紫外燈照射或臭氧消毒法；公共場所物體表面消毒：采用含氯消毒劑噴灑至濕（約10 ml/m2），作用25 min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清潔與干燥；環境物體表面消毒：用拖布浸消毒液拖擦2遍或噴灑至濕潤（約10 ml/m2），作用25 min。

3.2 確保實驗室消毒用品及消毒器械的安全 實驗室必須儲存足夠的消毒劑及消毒用品以備補充；定期檢查消毒器械（紫外線燈的紫外線照射強度，定期擦拭燈管）；實驗室安全意外的處理：實驗操作中意外出現扎傷、皮膚污染血標本，應馬上用肥皂清洗再用大量的流水沖洗傷口，擠壓傷口出血后包扎。黏膜、結膜被污染應用大量的生理鹽水沖洗，如接觸特殊標本因特殊處理。

篇9

【關鍵詞】病原生物學;實驗室;生物安全教育

病原生物學實驗室的生物安全是指避免危險生物因子造成實驗室人員暴露，向實驗室外擴散并導致危險的綜合因素，以防止實驗室人員感染和防止危險因子外泄而污染環境［1］。病原生物學實驗室是開展科研、教學、疾病預防控制等活動的重要場所，要經常與各種病原微生物打交道，由于學生實驗室生物安全意識淡薄或實驗操作不當等可能會導致操作人員自身感染，甚至造成傳染性物質外泄，污染環境。因此把生物安全教育納入醫學院校實驗室日常管理和教學工作中，是十分必要的。

1.常存在于病原生物實驗中的生物安全問題。

1.1學生生物安全意識淡薄:

1.1.1學生初次接觸到病原微生物，如菌種、血液、體液、糞便、分泌物標本等，對其致病性和危險性認識不足。

1.1.2對操作的認識不足。在實驗操作中對生物安全考慮較少，對其重要性及危險性認識不足。據統計，病原生物學實驗室的傷害和感染主要是人為失誤，如實驗操作不當和儀器使用不當造成的［2］。在實驗操作中常存在以下生物安全隱患:例如，無菌意識淡薄，作細菌接種等操作時沒有嚴格遵守無菌操作，沒有嚴格戴口罩、正確洗手、戴手套、工作服不按要求清潔消毒等;沒有將隨身物品存放在指定位置，甚至有時將食物、飲料、衣物等擺放在實驗臺上與實驗材料混在一起;在實驗操作過程中，帶著粘有病菌的實驗手套在電腦上查資料或者打電話、擦汗、摸臉或弄頭發;實驗物品的分類使用和存放混亂，不注重環境衛生，亂倒實驗垃圾，將污染的與沒污染的用品混放，在實驗前后不注重實驗臺的衛生和手的消毒，不知道被污染的物品要如何消毒滅菌等。

1.2實驗指導教師和實驗室管理人員對生物安全知識的宣傳及教育沒有足夠重視，實驗室很多操作規程或動作沒有明確生物安全性，對于學生在生物安全方面的要求不嚴格。

2.加強醫學實驗室生物安全教育和防護策略

醫學生作為初學者，是進行實驗室生物安全教育的最佳時期，實驗室生物安全教育要貫穿醫學教育的始終，對學生進行生物安全意識和標準實驗操作的培訓，養成良好職業素養，杜絕安全事故的發生。

2.1強化生物安全重要性的思想意識教育

2.1.1首先要從教師隊伍入手，提高教師對生物安全性的重視。教師的安全實驗意識及科學操作的良好習慣，才能更好地對學生進行言傳身教，提高學生的生物安全意識和自我防護能力。

2.1.2激發學生重視實驗室生物安全的問題，樹立牢固的安全意識。在實驗教學中，可有意識地通過課件、專題講座、印發資料等形式舉一些生物安全事件實例，比如說"炭疽粉末郵件"事件、2003我國SARS病毒的爆發流行以及一些醫學院的生物安全事件等，讓學生把其作為一個新的課題關注，理解實驗室生物安全的重要性。

2.2建立健全實驗室的生物安全規章制度，加強實驗室生物安全管理可以在《實驗室生物安全通用要求》的基礎上，根據學科特點和實驗室現狀制定相關的生物安全管理規章制度和生物安全操作規程及注意事項，并在醒目位置懸掛。讓學生時刻警醒自己規范行為習慣。學生進入實驗室，要先介紹實驗室環境及存在病原生物體及以上規章制度。例如，進入該實驗室應如何著裝，限制帶入實驗室的物品和實驗過程中禁止的行為有哪些，實驗過程中應遵守哪些原則，若因操作不慎讓病菌污染了環境或自身以及衣物時應如何緊急處理等。

2.3規范學生實驗技術操作，加強對學生進行督導在病原生物學實驗基本操作中，從細菌培養物或標本的挑取到染色觀察、分離培養、生化反應、血清學檢查等每個步驟都會因操作不當而引起實驗室污染［3］。教師要給學生講解實驗所用病原菌的致病性、感染途徑、易感人群及如何采取適當的防護措施及實驗操作中的注意事項，接著才開始做實驗示教。示教語言應簡明清晰，動作緩慢，適當重復，盡量讓學生觀察到操作細節，掌握操作要領。要求并強調學生牢固樹立無菌操作觀念，養成良好的無菌操作習慣。使用接種環刮瓊脂平板、吸帶菌液體、制作細菌涂片、打開培養物等每個步驟都要做好無菌操作。在學生的操作過程中應加強巡查，提高警惕，強調注意事項，及時制止不規范動作、危險操作。

2.4加強實驗室生物安全防護及環保教育。學生作為實驗室的使用者，應對實驗室的生物安全防護和環保知識有所了解。大部分同學對實驗室生物安全管理、生物危害的等級分類、消毒滅菌器材、生物安全柜等知識的了解程度有限，應利用部分時間對生物安全設備使用進行培訓教學。此外，還應指導學生如何進行實驗室的清潔、消毒和廢棄物處理。實驗室的清潔和消毒要符合生物安全防護的要求，遵循"先消毒后清潔"的原則［4］。課后要對儀器、設備、桌面、地面及空氣等消毒，消毒不同物品要掌握不同的消毒方法。實驗室的廢棄物要與生活垃圾區別對待，凡具有傳染性的培養物、材料及小動物等需按合理的處理方法消毒滅菌。

參考文獻：

［1］楊華明，易濱.現代醫院消毒學［M］.北京:人民軍醫出版社，2002:193－207.

［2］關洪斌，王曉蘭.分子生物學實驗室安全工作的實踐［J］.實驗技術與管理，2005，22(10):152－153.

［3］熊灝.加強醫學檢驗實驗教學中的生物安全防護［J］.廣西醫科大學學報，2008，25(S1):211－212.

篇10

【關鍵詞】 實驗室；管理

文章編號：1004-7484（2013）-10-6003-02

實驗室作為各級疾病預防控制機構開展傳染病預防控制、處置各種突公共衛生事件的重要技術支撐，其檢驗能力和管理水平高低，直接影響疾病預防控制機構開展公共衛生服務的能力和效率。實驗室管理和建設工作既是校準實驗室管理中一項最系統、最基礎、最專業的工作，也是各級疾病預防控制機構日常業務和行政管理工作的重要組成部分。筆者依據《計量法》CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《疾病預防控制機構實驗室等級評審準則》的相關要求，結合我單位的實際工作情況，談談實驗室管理經驗。

1 組織與機構建設是前提

實驗室的高效運轉和效能的充分發揮，離不開一套強有力的組織機構保障體系。首先疾控機構的實驗室必須依法設立，并取得獨立的法人資格。實驗室必須經過國家計量認證部門認可，并取得合法的計量認證證書，才能向社會出據公正的實驗室檢測數據與報告，這是實驗室開展檢測工作的最基本前提。其次，疾控機構的法人必須是實驗室的負責人。第三、實驗室應成立部門齊全的管理組織，如質量管理部門、安全管理部門、文件控制管理部門、環境條件保障部門、質量控制管理部門、檢測報告管理部門、內審和管理性評審部門等等，并明確各部門的職責和人員，各部門和人員必須認真履行職責，只有這樣，才能保障實驗室日常檢測工作的有序開展和發揮實驗室的最佳效能。

2 制度建設是保證

疾病預防控制機構實驗室承擔多項技術支撐職能，它一方面為疾病預防控制機構開展各種傳染病預防控制工作和處置突發公共衛生事件服務，另一方面，又為衛生監督機構開展各種衛生執法服務提供技術支撐，所以，實驗室的各種硬軟件要求很高。因此實驗室必須建立規范的、涵蓋齊全的各項管理制度，具體包括：①實驗室質量管理制度。②崗位責任制度。③考勤制度。④獎懲制度。⑤科研教學管理制度。⑤專業技術人員管理制度。⑦實驗室安全管理制度。⑧事故分析報告制度。⑨信息管理制度。實驗室在健全上述九個最基本的制度同時，還必須加強制度的有效監督執行工作，各項管理制度應有詳細的執行記錄。只有全體實驗室工作人員養成一種以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作習慣，才能保證實驗室的各項日常檢測工作有法可依、有彰可循。

3 儀器設備管理是關鍵

實驗室儀器設備配備的種類和標準，是反映一個實驗室檢測技術手段和日常實際檢測能力的重要評判指標。根據國家《省、地、縣疾病預防控制機構實驗室建設指導意見》的要求，各級疾病預防控制機構都按標準配備有A類（完成常規工作所需儀器設備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設備）、C類（根據地域特點和工作需求應裝備的基本儀器設備）儀器，三類儀器設備數量眾多，檢測技術標準和檢測參數各異。筆者認為，儀器設備配置到位，只能反映實驗室儀器硬件要求到位，要想使配置的儀器設備真正發揮效益，儀器設備的管理和維護工作才是最關鍵的。實驗室儀器設備管理工作復雜而瑣碎，根據本單位長期以來的工作經驗，要想做好該項工作，一、實驗室必須建立規范的、種類齊全的檢測儀器設備固定資產臺帳。二、實驗室必須建立詳盡的儀器設備技術檔案資料，并按不同的種類和數量分類建檔，一臺一檔，便于查閱。三、根據GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，對屬于計量強制檢定的儀器設備，應及時送有資質的計量檢定機構進行檢定，取得合格的計量檢定證書，保證量值準確合法：對于實驗室內非強制性檢定的和校準證書沒有有效期規定的儀器設備，儀器設備管理員可結合實際檢測的要求、使用頻率、使用環境、檢測的參數和實驗室質量體系文件的要求，采用標準的校準方式，對校準結果給予確認。四、各類儀器設備必須建立詳盡的計量檢定和實驗室校準記錄資料檔案。五、儀器設備在有效檢定周期和實驗室校準期內，必須按標準的方法，對實驗室開展各類檢測工作的儀器設備進行期間核查工作，并對實驗室所有投入正常使用的儀器設備的期間核查、儀器維護和維修保養工作情況進行詳盡的文字資料記錄。六、對實驗室內所有的儀器設備一一建立詳細的身份標識卡，并按儀器的性能和技術標準，進行有效的狀態標識。

4 質量管理是核心

質量是疾控機構實驗室生存的基礎，實驗室質量控制管理工作，是疾病預防控制機構實驗室建設和管理工作的核心。加強實驗室質量控制管理是保證實驗室檢測數據結果準確、真實、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好實驗室質量控制管理工作，筆者認為，可從以下幾個方面進行，一、實驗室必須制定切實可行的質量方針和質量目標。二、實驗室必須建立完善的質量管理組織體系和有效的組織機構框圖，并以規范性文件形式明確關鍵崗位人員和及其職責。三、實驗室應建立包括其所有開展檢測工作涉及領域的具體質量管理體系，并使管理體系文件化，該項工作具體為：編制運行有效的實驗室《質量管理手冊》、《程序文件》、《儀器設備作業指導書》和質量記錄。并對上述體系文件進行有效控制。四、根據實驗室每年制定的管理性評審計劃，切實加強實驗室質量管理體系的管理性評審工作，對管理性評審中發現的問題及時進行有效的改進和跟蹤驗證，并對整個管理性評審工作形成規范的文字記錄，出據書面形式的管理性評審報告。五、根據實驗室每年制定的質量管理體系內審計劃，實驗室每年必須進行二次以上的質量管理體系內審工作，對質量體系內審中發現的不符合項，及時有效地明確相關部門和具體的人員認真落實整改，并做好詳盡的內審工作記錄，以書面的形式形成標準的實驗室內審工作報告。六、聘請實驗室質量技術監督員對實驗室日常檢測工作進行監督，并詳盡記錄日常檢測工作監督工作情況。七、制訂詳盡的實驗室室內和室間質量控制計劃與方案，認真開展實驗室室內和室間質量控制工作，并做好詳盡的實驗室室內和室間質量控制記錄。八、實驗室必須選用國家規定的標準的方法和技術標準進行具體參數的檢測。九、制訂實驗室樣品采集、運輸、接收、保存、處理的規范性管理程序文件，保證樣品檢測工作質量。十、規范建立實驗室檢驗報告編制、發放、審核、簽發、保存和各種實驗室檢測原始記錄的程序文件，保證實驗室所出據檢測結果與報告的科學性、準確性和公正性。

5 安全管理是要點

疾病預防控制機構實驗室由于其特殊的功能，很多常規檢測項目為傳染性很強的高致病性病原微生物和化學毒理學指標，這些病原學和化學毒物因子都會對人的生命健康構成潛在的威脅。依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條理》和《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法規，疾病預防控制機構實驗室必須加強安全管理。要想做好實驗室安全管理工作，可從以下幾個方面進行。一、疾病預防控制機構必須以文件的形式成立實驗室安全管理委員會，并明確實驗室安全管理責任人和職責。二、制訂詳細的實驗室安全管理制度，并以程序文件的形式規定到實驗室質量管理體系中。三、按標準，加強實驗室生物安全設施的設計、建設和管理，加強生物安全實驗室工作人員的準入、上崗和生物安全知識培訓工作。四、切實加強實驗室病原微生物樣本、參考菌株、毒株和劇毒化學品的管理，防止實驗室安全事故的發生。五、嚴格按《實驗室生物安全通用要求》，加強實驗室生物廢棄物和化學廢棄物的安全處理工作，并詳細記錄規范處理過程。六、制訂嚴格的實驗室職業暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護實驗室工作人員的身體健康。七、實驗室配備專門的安全管理人員，安全管理人員必須掌握實驗室生物安全、防火、防盜和計算機安全知識，并對實驗室日常安全情況進行規范的檢查，對安全檢查情況予以詳盡的文字記錄。

6 績效管理是目標

疾病預防控制機構實驗室檢測能力、科研能力、客戶服務水平，是實驗室履行其職能的具體體現。實驗室的工作績效可以從工作量、檢驗項目數量、服務客戶水平、實驗室科研能力、實驗室工作人員發表著作和論文情況、實驗室科研教學情況具體來評判。疾病預防控制機構必須加強實驗室績效管理和評估工作，不斷優化實驗室專業人才隊伍建設。實驗室應該不斷拓展檢測服務領域，增加檢驗項目數量，積極從事疾病預防控制實驗檢測科學研究，最大限度地滿足客戶需求。鼓勵實驗室工作人員多發表科研專著和科研論文，實驗室多出科研成果，只有這樣，才能最佳發揮實驗室的重要技術支撐實力，才能更好的為疾病預防控制機構開展對各種傳染病監測預警、處置突發疫情和處置各種突發公共衛生事件工作服務。

疾病預防控制機構實驗室管理工作是一門專業性、知識性、綜合性和藝術性很強的具體工作，涉及到疾病預防控制工作的方方面面，只有不斷研究它的特殊性、科學性、系統性和專業性，才能更好地開展疾病預防控制機構實驗室管理工作。

參考文獻

[1] CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》.